Behandling av aknearr med fraksjonert CO2-laser versus radiofrekvent mikroneedling

Studien er en prospektiv, randomisert, kontrollert, intra-person studie med delt ansikt med blinde evalueringer. Målet er å sammenligne effektivitet og uønskede effekter av ablativ fraksjonert CO2-laserresurfacing versus radiofrekvent microneedling for behandling av atrofiske aknearr i ansiktsområdet. To sammenlignbare områder med aknearr på hver side av ansiktet behandles. Det ene området vil bli behandlet med fraksjonert CO2-laser og det andre området med radiofrekvent microneedling.

Resultatmål vil bli vurdert av blindede etterforskere og inkluderte forsøkspersoner ved baseline før behandling og ved oppfølgingsbesøk 2-4 dager og 1 og 3 måneder etter behandling. Vurdering på stedet og OCT vil bli utført på tidspunktet for besøkene. OCT-skanninger vil bli tilbudt fagene og er valgfrie. Kliniske bilder brukes til dokumentasjon.

Det skal rekrutteres 15 deltakere. Deltakerne vil bli rekruttert til å gå inn i studien i klinikken av etterforskere ved Dermatologisk avdeling, Bispebjerg Hospital, og må oppfylle inklusjonskriteriene (minst 18 år, aknearr i ansiktsområdet, sammenlignbare atrofiske aknearr på hver side av ansiktet, fitzpatrick hudtype I-III) for å være kvalifisert til å delta i studien. Ingen personlig godtgjørelse vil bli tildelt etterforskerne. Ingen av samarbeidspartnerne har noen personlig økonomisk interesse i studien. Deltakere vil ikke motta godtgjørelse.

Alle behandlinger utføres ved avdelingen for Bispebjerg Hospital og pasientene er dekket av Sykehusets pasientforsikring.

Helsinki-erklæringen vil bli respektert så vel som standardene for god klinisk forskning. Respekten for personvernet samt deltakernes fysiske og mentale integritet skal opprettholdes. Studien vil bli utført i samsvar med danske helsemyndigheter.