結腸直腸癌の切除および直接吻合後の吻合不全における腸内微生物叢の影響。
2024年5月8日 更新者：Konstantinos Tsimogiannis、Uppsala University Hospital
結腸直腸癌および腹膜癌腫症の手術を受けた患者の吻合不全における腸内微生物叢の役割が調査される予定です。
これはパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たし、除外基準を持たないすべての患者は、研究への参加を求められます
説明
包含基準結腸直腸グループ
- 結腸または直腸の腺癌
- 根治手術予定
- 直接吻合計画
- 待機手術
包含基準 HIPEC グループ :
- CRS+HIPECを受け入れた虫垂、結腸または直腸癌のすべての患者
除外基準:
- 継続的な抗生物質治療
- 過去6か月の抗生物質治療
- 急性外科
- 緩和手術
- 潰瘍性大腸炎またはクローン病
- 以前の結腸切除術
- 手術前の小腸ストーマ
- ネオアジュバント治療
- 結腸の準備
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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結腸直腸
結腸直腸癌の手術を受けた30人の患者
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特別な介入は行われません。
糞便のサンプルが採取され、分析されます
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ハイペック
腹膜癌腫症に対してCRS+HIPECで手術を受けた15人の患者
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特別な介入は行われません。
糞便のサンプルが採取され、分析されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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マイクロバイオーム
時間枠：30日
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吻合不全の場合のマイクロバイオームの変化
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月31日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。