Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tarmmikrobiota vid anastomos insufficiens efter resektion och direkt anastomos för kolorektal cancer.

8 maj 2024 uppdaterad av: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Tarmmikrobiotans roll vid anastomosbrist hos patienter som opereras för kolorektal cancer och för peritoneal karcinomatos kommer att undersökas. Detta är en pilotstudie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna och inte har något av uteslutningskriterierna kommer att bli ombedda att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier Kolorektal grupp

  • adenokarcinom i kolon eller rektum
  • kurativ operation planerad
  • direkt anastomos plan
  • elektiv kirurgi

Inklusionskriterier HIPEC-grupp:

  • Alla patienter med blindtarmscancer, tjocktarmscancer eller ändtarmscancer accepterade för CRS+HIPEC

Exklusions kriterier:

  • Pågående antibiotikabehandling
  • antibiotikabehandling under de senaste 6 månaderna
  • akut operation
  • palliativ kirurgi
  • Ulcerös kolit eller Crohns sjukdom
  • Tidigare kolektomi
  • Tunntarmsstomi före operationen
  • neoadjuvant behandling
  • Kolonförberedelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kolorektal
30 patienter opererade för kolorektal cancer
Procedur: Kolektomi, CRS+HIPEC
Inga speciella ingrepp kommer att utföras. Avföringsprover kommer att tas och analyseras
HIPEC
15 patienter opererade med CRS+HIPEC för peritoneal karcinomatos
Procedur: Kolektomi, CRS+HIPEC
Inga speciella ingrepp kommer att utföras. Avföringsprover kommer att tas och analyseras

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiom
Tidsram: 30 dagar
Förändring i mikrobiom vid insufficiens av anastomosen
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-04562

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ej tillåtet av den etiska kommittén

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera