A bélmikrobióta hatása a reszekció utáni anasztomózis-elégtelenségben és a vastagbélrák közvetlen anasztomózisában.
2024. május 8. frissítette: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
A bélmikrobióta szerepét a vastagbélrák és a peritoneális carcinomatosis miatt operált betegek anasztomózis-elégtelenségében vizsgálják.
Ez egy kísérleti tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteget, aki megfelel a felvételi kritériumoknak, és nem rendelkezik a kizárási kritériumok egyikével sem, felkérik a vizsgálatban való részvételre
Leírás
Bevonási kritériumok Kolorektális csoport
- adenokarcinóma vastagbélben vagy rektumban
- gyógyító műtét tervezett
- közvetlen anasztomózis terv
- elektív műtét
Bevonási kritériumok HIPEC csoport:
- Minden vakbél-, vastag- vagy végbélrákos beteget elfogadnak a CRS+HIPEC-re
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos antibiotikum kezelés
- antibiotikum kezelés az elmúlt 6 hónapban
- akut műtét
- palliatív műtét
- Colitis ulceros vagy Crohn-betegség
- Előzetes kolektómia
- Vékonybél sztóma a műtét előtt
- neoadjuváns kezelés
- Vastagbél előkészítése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kolorektális
30 beteget operáltak vastag- és végbélrák miatt
|
Különleges beavatkozásokra nem kerül sor.
Székletmintát vesznek és elemzik
|
|
HIPEC
15 beteget operáltak CRS+HIPEC-vel peritoneális carcinomatosis miatt
|
Különleges beavatkozásokra nem kerül sor.
Székletmintát vesznek és elemzik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mikrobióma
Időkeret: 30 nap
|
A mikrobiom változása az anasztomózis elégtelensége esetén
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 31.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Peritoneális betegségek
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vastagbélbetegségek
- Bélbetegségek
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Hasi neoplazmák
- Karcinóma
- Kolorektális neoplazmák
- Peritoneális neoplazmák
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-04562
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az Etikai Bizottság nem engedélyezte
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .