Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv střevní mikrobioty u insuficience anastomóz po resekci a přímé anastomóze u kolorektálního karcinomu.

8. května 2024 aktualizováno: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Bude zkoumána role střevní mikroflóry při insuficienci anastomózy u pacientů operovaných pro kolorektální karcinom a pro peritoneální karcinomatózu. Toto je pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a nemají žádné z kritérií pro vyloučení, budou požádáni o účast ve studii

Popis

Inkluzní kritéria Kolorektální skupina

  • adenokarcinom v tlustém střevě nebo konečníku
  • plánována léčebná operace
  • plán přímé anastomózy
  • elektivní operace

Skupina HIPEC kritérií začlenění:

  • Všichni pacienti s karcinomem slepého střeva, tlustého střeva nebo konečníku byli přijati do CRS+HIPEC

Kritéria vyloučení:

  • Pokračující léčba antibiotiky
  • léčba antibiotiky za posledních 6 měsíců
  • akutní operace
  • paliativní chirurgie
  • Ulcerózní kolitida nebo Crohnova choroba
  • Předchozí kolektomie
  • Stomie tenkého střeva před operací
  • neoadjuvantní léčba
  • Příprava tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kolorektální
30 pacientů operovaných pro kolorektální karcinom
Postup: Kolektomie, CRS+HIPEC
Žádné speciální zásahy nebudou prováděny. Budou odebrány a analyzovány vzorky stolice
HIPEC
15 pacientů operovaných CRS+HIPEC pro peritoneální karcinomatózu
Postup: Kolektomie, CRS+HIPEC
Žádné speciální zásahy nebudou prováděny. Budou odebrány a analyzovány vzorky stolice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiom
Časové okno: 30 dní
Změna mikrobiomu při insuficienci anastomózy
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-04562

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nepovoluje Etická komise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolektomie, CRS+HIPEC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit