Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mikroflory jelitowej na niewydolność zespoleń po resekcji i bezpośrednim zespoleniu w raku jelita grubego.

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Przedmiotem badań będzie rola mikroflory jelitowej w niedomykalności zespolenia u pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego i raka otrzewnej. To jest badanie pilotażowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu

Opis

Kryteria włączenia Grupa jelita grubego

  • gruczolakorak w okrężnicy lub odbytnicy
  • planowana operacja lecznicza
  • bezpośredni plan zespolenia
  • planowana operacja

Kryteria włączenia Grupa HIPEC :

  • Wszyscy pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego, jelita grubego lub odbytnicy zakwalifikowani do CRS+HIPEC

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące leczenie antybiotykami
  • antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • ostra operacja
  • chirurgia paliatywna
  • Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
  • Wcześniejsza kolektomia
  • Stomia jelita cienkiego przed operacją
  • leczenie neoadiuwantowe
  • Przygotowanie okrężnicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jelita grubego
30 chorych operowano z powodu raka jelita grubego
Nie będą przeprowadzane żadne specjalne interwencje. Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki kału
HIPEC
15 pacjentów operowano CRS+HIPEC z powodu raka otrzewnej
Nie będą przeprowadzane żadne specjalne interwencje. Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki kału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrobiom
Ramy czasowe: 30 dni
Zmiana mikrobiomu w przypadku niewydolności zespolenia
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Niedozwolone przez Komisję Etyczną

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kolektomia, CRS+HIPEC

Subskrybuj