- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04252560
Wpływ mikroflory jelitowej na niewydolność zespoleń po resekcji i bezpośrednim zespoleniu w raku jelita grubego.
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Przedmiotem badań będzie rola mikroflory jelitowej w niedomykalności zespolenia u pacjentów operowanych z powodu raka jelita grubego i raka otrzewnej.
To jest badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i nie spełniają kryteriów wykluczenia, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu
Opis
Kryteria włączenia Grupa jelita grubego
- gruczolakorak w okrężnicy lub odbytnicy
- planowana operacja lecznicza
- bezpośredni plan zespolenia
- planowana operacja
Kryteria włączenia Grupa HIPEC :
- Wszyscy pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego, jelita grubego lub odbytnicy zakwalifikowani do CRS+HIPEC
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące leczenie antybiotykami
- antybiotykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- ostra operacja
- chirurgia paliatywna
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna
- Wcześniejsza kolektomia
- Stomia jelita cienkiego przed operacją
- leczenie neoadiuwantowe
- Przygotowanie okrężnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jelita grubego
30 chorych operowano z powodu raka jelita grubego
|
Nie będą przeprowadzane żadne specjalne interwencje.
Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki kału
|
|
HIPEC
15 pacjentów operowano CRS+HIPEC z powodu raka otrzewnej
|
Nie będą przeprowadzane żadne specjalne interwencje.
Zostaną pobrane i przeanalizowane próbki kału
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana mikrobiomu w przypadku niewydolności zespolenia
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby otrzewnej
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jamy brzusznej
- Rak
- Nowotwory jelita grubego
- Nowotwory otrzewnej
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-04562
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Niedozwolone przez Komisję Etyczną
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolektomia, CRS+HIPEC
-
University of California, San DiegoWycofaneRak jelita grubego | Rak jajnika | Przerzuty do otrzewnej | Dodatek RakStany Zjednoczone
-
University of ZurichNieznanyRak otrzewnejSzwajcaria
-
CAI HongbingRekrutacyjnyRak jajnika | Nabłonkowy rak jajnika | Rak jajnika, nabłonkowy | Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) | Homologiczna rekombinacja naprawy mutacji genuChiny
-
Shu-Zhong CuiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Chinese PLA General... i inni współpracownicyNieznanyRak żołądka | Rakotwórcza otrzewnejChiny
-
Zhongnan HospitalAktywny, nie rekrutującyNowotwory jajnika | Rak jajnika | Nabłonkowy rak jajnika | Rak jajnika, nabłonkowy | Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermii (HIPEC) | Nowotwór jajnikaChiny
-
Milton S. Hershey Medical CenterZakończonyRak ginekologiczny | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Rak przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityZakończonyRak żołądka z przerzutami do otrzewnej (PCIRepublika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)WycofaneRakotwórcza otrzewnej | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityJeszcze nie rekrutacjaNowotwory jelita grubego | Rak jelita grubego | Nowotwory otrzewnej | Rak jelita grubego z przerzutami | Efekt chemioterapii | Chirurgia cytoredukcyjna | Rak otrzewnej | Przerzuty do otrzewnej | Chemioterapia dootrzewnowa w hipertermiiChiny