Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av tarmmikrobiota i anastomoseinsuffisiens etter reseksjon og direkte anastomose for tykktarmskreft.

8. juni 2022 oppdatert av: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Rollen til tarmmikrobiota i anastomose-insuffisiens hos pasienter operert for kolorektal kreft og for peritoneal karsinomatose skal undersøkes. Dette er en pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Rekruttering
        • Uppsala University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen av eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å delta i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Kolorektal gruppe

  • adenokarsinom i tykktarm eller rektum
  • kurativ operasjon høvlet
  • direkte anastomose plan
  • elektiv kirurgi

Inkluderingskriterier HIPEC-gruppe:

  • Alle pasienter med blindtarms-, tykktarms- eller endetarmskreft akseptert for CRS+HIPEC

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående antibiotikabehandling
  • antibiotikabehandling de siste 6 månedene
  • akutt kirurgi
  • palliativ kirurgi
  • Ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
  • Tidligere kolektomi
  • Tynntarmsstomi før operasjonen
  • neoadjuvant behandling
  • Kolon forberedelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kolorektal
30 pasienter operert for tykktarmskreft
Fremgangsmåte: Kolektomi, CRS+HIPEC
Ingen spesielle inngrep skal utføres. Avføringsprøver skal tas og analyseres
HIPEC
15 pasienter operert med CRS+HIPEC for peritoneal karsinomatose
Fremgangsmåte: Kolektomi, CRS+HIPEC
Ingen spesielle inngrep skal utføres. Avføringsprøver skal tas og analyseres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiom
Tidsramme: 30 dager
Endring i mikrobiom ved insuffisiens av anastomosen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-04562

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke tillatt av den etiske komité

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolektomi, CRS+HIPEC

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere