Virkningen av tarmmikrobiota i anastomoseinsuffisiens etter reseksjon og direkte anastomose for tykktarmskreft.
8. mai 2024 oppdatert av: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Rollen til tarmmikrobiota i anastomose-insuffisiens hos pasienter operert for kolorektal kreft og for peritoneal karsinomatose skal undersøkes.
Dette er en pilotstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Uppsala university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har noen av eksklusjonskriteriene, vil bli bedt om å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Kolorektal gruppe
- adenokarsinom i tykktarm eller rektum
- kurativ operasjon høvlet
- direkte anastomose plan
- elektiv kirurgi
Inkluderingskriterier HIPEC-gruppe:
- Alle pasienter med blindtarms-, tykktarms- eller endetarmskreft akseptert for CRS+HIPEC
Ekskluderingskriterier:
- Pågående antibiotikabehandling
- antibiotikabehandling de siste 6 månedene
- akutt kirurgi
- palliativ kirurgi
- Ulcerøs kolitt eller Crohns sykdom
- Tidligere kolektomi
- Tynntarmsstomi før operasjonen
- neoadjuvant behandling
- Kolon forberedelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kolorektal
30 pasienter operert for tykktarmskreft
|
Ingen spesielle inngrep skal utføres.
Avføringsprøver skal tas og analyseres
|
|
HIPEC
15 pasienter operert med CRS+HIPEC for peritoneal karsinomatose
|
Ingen spesielle inngrep skal utføres.
Avføringsprøver skal tas og analyseres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikrobiom
Tidsramme: 30 dager
|
Endring i mikrobiom ved insuffisiens av anastomosen
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Peritoneale sykdommer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Abdominale neoplasmer
- Karsinom
- Kolorektale neoplasmer
- Peritoneale neoplasmer
Andre studie-ID-numre
- 2019-04562
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ikke tillatt av den etiske komité
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .