Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние микробиоты кишечника на недостаточность анастомозов после резекции и прямого анастомоза по поводу колоректального рака.

8 мая 2024 г. обновлено: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Будет изучена роль кишечной микробиоты в развитии недостаточности анастомоза у больных, оперированных по поводу колоректального рака и карциноматоза брюшины. Это пилотное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Uppsala, Швеция, 75185
        • Uppsala University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем пациентам, которые соответствуют критериям включения и не имеют ни одного из критериев исключения, будет предложено принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения Колоректальная группа

  • аденокарцинома толстой или прямой кишки
  • планируется лечебная операция
  • план прямого анастомоза
  • плановая хирургия

Критерии включения в группу HIPEC:

  • Все пациенты с раком аппендикса, толстой кишки или прямой кишки, допущенные к CRS+HIPEC

Критерий исключения:

  • Постоянное лечение антибиотиками
  • лечение антибиотиками в течение последних 6 мес.
  • острая хирургия
  • паллиативная хирургия
  • Язвенный колит или болезнь Крона
  • Предшествующая колэктомия
  • Стома тонкой кишки до операции
  • неоадъювантное лечение
  • Подготовка толстой кишки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Колоректальный
30 пациентов оперированы по поводу колоректального рака
Процедура: Колэктомия, CRS+HIPEC
Никаких специальных вмешательств не будет. Образцы кала будут взяты и проанализированы
HIPEC
15 пациентов, оперированных ХРС+ГИПХ по поводу карциноматоза брюшины
Процедура: Колэктомия, CRS+HIPEC
Никаких специальных вмешательств не будет. Образцы кала будут взяты и проанализированы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиом
Временное ограничение: 30 дней
Изменение микробиома при несостоятельности анастомоза
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-04562

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не разрешено Комитетом по этике

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться