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L'impatto del microbiota intestinale nell'insufficienza delle anastomosi dopo resezione e anastomosi diretta per il cancro del colon-retto.

8 giugno 2022 aggiornato da: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Verrà indagato il ruolo del microbiota intestinale nell'insufficienza anastomosica in pazienti operati per carcinoma colorettale e per carcinomatosi peritoneale. Questo è uno studio pilota.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Reclutamento
        • Uppsala University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

A tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e non hanno nessuno dei criteri di esclusione verrà chiesto di partecipare allo studio

Descrizione

Criteri di inclusione Gruppo colorettale

  • adenocarcinoma nel colon o nel retto
  • operazione curativa pianificata
  • piano di anastomosi diretta
  • chirurgia elettiva

Criteri di inclusione Gruppo HIPEC:

  • Tutti i pazienti con cancro dell'appendice, del colon o del retto accettati per CRS+HIPEC

Criteri di esclusione:

  • Trattamento antibiotico in corso
  • trattamento antibiotico negli ultimi 6 mesi
  • chirurgia acuta
  • chirurgia palliativa
  • Colite ulcerosa o morbo di Crohn
  • Precedente colectomia
  • Stoma dell'intestino tenue prima dell'operazione
  • trattamento neoadiuvante
  • Preparazione del colon

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Colorettale
30 pazienti operati per cancro colorettale
Procedura: Colectomia, CRS+HIPEC
Non verranno eseguiti interventi particolari. Verranno prelevati e analizzati campioni di feci
HIPEC
15 pazienti operati con CRS+HIPEC per carcinosi peritoneale
Procedura: Colectomia, CRS+HIPEC
Non verranno eseguiti interventi particolari. Verranno prelevati e analizzati campioni di feci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microbioma
Lasso di tempo: 30 giorni
Modifica del microbioma in caso di insufficienza dell'anastomosi
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-04562

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non consentito dal Comitato Etico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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