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대장암의 절제술 및 직접문합 후 문합부족에서 장내미생물총의 영향

2024년 5월 8일 업데이트: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
결장직장암 및 복막 암종증 수술을 받은 환자의 문합 부전에서 장내 미생물총의 역할을 조사할 예정입니다. 이것은 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

포함 기준을 충족하고 제외 기준이 없는 모든 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준 결장직장 그룹

  • 결장 또는 직장의 선암종
  • 치료 계획
  • 직접 문합 계획
  • 선택적 수술

포함 기준 HIPEC 그룹:

  • CRS+HIPEC에 허용되는 맹장암, 결장암 또는 직장암이 있는 모든 환자

제외 기준:

  • 지속적인 항생제 치료
  • 지난 6개월간 항생제 치료
  • 급성 수술
  • 완화 수술
  • 궤양성 대장염 또는 크론병
  • 이전 결장 절제술
  • 수술 전 소장 장루
  • 신 보조 치료
  • 결장 준비

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대장암
대장암 수술 환자 30명
절차: 결장절제술, CRS+HIPEC
특별한 개입은 수행되지 않습니다. 대변 ​​샘플을 채취하고 분석할 예정입니다.
하이펙
복막 암종증에 대해 CRS+HIPEC로 수술한 15명의 환자
절차: 결장절제술, CRS+HIPEC
특별한 개입은 수행되지 않습니다. 대변 ​​샘플을 채취하고 분석할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴
기간: 30 일
문합이 불충분한 경우 마이크로바이옴의 변화
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-04562

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리위원회에서 허용하지 않음

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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