El impacto de la microbiota intestinal en la insuficiencia de anastomosis después de la resección y anastomosis directa para el cáncer colorrectal.
8 de mayo de 2024 actualizado por: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Se va a investigar el papel de la microbiota intestinal en la insuficiencia de anastomosis en pacientes operados de cáncer colorrectal y de carcinomatosis peritoneal.
Este es un estudio piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Uppsala, Suecia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y no tengan ninguno de los criterios de exclusión serán invitados a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión Grupo colorrectal
- adenocarcinoma en colon o recto
- operación curativa planeada
- plano de anastomosis directa
- cirugia electiva
Criterios de inclusión grupo HIPEC:
- Todos los pacientes con cáncer de apéndice, colon o recto aceptados para CRS+HIPEC
Criterio de exclusión:
- Tratamiento continuo con antibióticos.
- tratamiento con antibióticos en los últimos 6 meses
- cirugía aguda
- cirugía paliativa
- Colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn
- Colectomía previa
- Estoma de intestino delgado antes de la operación
- tratamiento neoadyuvante
- preparación de colon
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Colorrectal
30 pacientes operados de cáncer colorrectal
|
No se van a realizar intervenciones especiales.
Se tomarán y analizarán muestras fecales.
|
|
HIPEC
15 pacientes operados con CRS+HIPEC por carcinomatosis peritoneal
|
No se van a realizar intervenciones especiales.
Se tomarán y analizarán muestras fecales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbioma
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Cambio en el microbioma en caso de insuficiencia de la anastomosis
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades Peritoneales
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias Abdominales
- Carcinoma
- Neoplasias colorrectales
- Neoplasias Peritoneales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-04562
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No permitido por el Comité Ético
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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