Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van darmmicrobiota bij insufficiëntie van anastomosen na resectie en directe anastomose voor colorectale kanker.

8 mei 2024 bijgewerkt door: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
De rol van de darmmicrobiota bij anastomose-insufficiëntie bij patiënten die worden geopereerd voor colorectale kanker en voor peritoneale carcinomatose zal worden onderzocht. Dit is een pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en geen van de exclusiecriteria hebben, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria Colorectale groep

  • adenocarcinoom in colon of rectum
  • curatieve operatie gepland
  • direct anastomoseplan
  • electieve operatie

Opnamecriteria HIPEC-groep:

  • Alle patiënten met appendix-, colon- of endeldarmkanker geaccepteerd voor CRS+HIPEC

Uitsluitingscriteria:

  • Lopende antibioticabehandeling
  • antibioticabehandeling in de afgelopen 6 maanden
  • acute operatie
  • palliatieve chirurgie
  • Colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
  • Eerdere colectomie
  • Dunnedarmstoma voor de operatie
  • neoadjuvante behandeling
  • Voorbereiding van de dikke darm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Colorectaal
30 patiënten werden geopereerd aan colorectale kanker
Procedure: Colectomie, CRS+HIPEC
Er worden geen speciale ingrepen uitgevoerd. Er worden ontlastingsmonsters genomen en geanalyseerd
HIPEC
15 patiënten werden geopereerd met CRS+HIPEC voor peritoneale carcinomatose
Procedure: Colectomie, CRS+HIPEC
Er worden geen speciale ingrepen uitgevoerd. Er worden ontlastingsmonsters genomen en geanalyseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbioom
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering in microbioom bij insufficiëntie van de anastomose
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-04562

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Niet toegestaan ​​door de ethische commissie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren