O impacto da microbiota intestinal na insuficiência de anastomoses após ressecção e anastomose direta para câncer colorretal.
8 de maio de 2024 atualizado por: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
O papel da microbiota intestinal na insuficiência da anastomose em pacientes operados por câncer colorretal e carcinomatose peritoneal será investigado.
Este é um estudo piloto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e não tiverem nenhum dos critérios de exclusão serão convidados a participar do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão Grupo Colorretal
- adenocarcinoma de cólon ou reto
- operação curativa planejada
- plano de anastomose direta
- cirurgia eletiva
Critérios de inclusão Grupo HIPEC:
- Todos os pacientes com câncer de apêndice, cólon ou reto aceitos para CRS+HIPEC
Critério de exclusão:
- Tratamento com antibióticos em curso
- tratamento com antibióticos nos últimos 6 meses
- cirurgia aguda
- cirurgia paliativa
- Colite ulcerosa ou doença de Crohn
- Colectomia prévia
- Estoma do intestino delgado antes da operação
- tratamento neoadjuvante
- Preparação do cólon
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Colorretal
30 pacientes operados de câncer colorretal
|
Nenhuma intervenção especial será realizada.
Amostras fecais serão coletadas e analisadas
|
|
HIPEC
15 pacientes operados com CRS+HIPEC para carcinomatose peritoneal
|
Nenhuma intervenção especial será realizada.
Amostras fecais serão coletadas e analisadas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Microbioma
Prazo: 30 dias
|
Alteração do microbioma em caso de insuficiência da anastomose
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças Peritoneais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Abdominais
- Carcinoma
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Peritoneais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-04562
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não permitido pelo Comitê de Ética
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .