Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan vaikutus anastomoosien riittämättömyyteen leikkauksen jälkeen ja suorassa anastomoosissa paksusuolen syöpää varten.

keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Suoliston mikrobiotan roolia paksusuolensyövän ja vatsakalvon karsinomatoosin vuoksi leikattujen potilaiden anastomoosin vajaatoiminnassa selvitetään. Tämä on pilottitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Uppsala, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja joilla ei ole mitään poissulkemiskriteereistä, pyydetään osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit Kolorektaalinen ryhmä

  • adenokarsinooma paksusuolessa tai rektumissa
  • parantava leikkaus suunniteltu
  • suora anastomoosisuunnitelma
  • valinnainen leikkaus

Sisällyttämiskriteerit HIPEC-ryhmä:

  • Kaikki umpilisäkkeen, paksu- tai peräsuolen syöpää sairastavat potilaat hyväksytään CRS+HIPEC:iin

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva antibioottihoito
  • antibioottihoito viimeisen 6 kuukauden aikana
  • akuutti leikkaus
  • palliatiivinen leikkaus
  • Colitis tai Crohnin tauti
  • Aikaisempi kolektomia
  • Ohutsuolen avanne ennen leikkausta
  • neoadjuvanttihoito
  • Paksusuolen valmistelu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalinen
30 potilasta leikattiin paksusuolensyövän vuoksi
Menettely: Kolektomia, CRS+HIPEC
Mitään erityisiä toimenpiteitä ei tehdä. Ulostenäytteet otetaan ja analysoidaan
HIPEC
15 potilasta leikattiin CRS+HIPEC:llä vatsakalvon karsinomatoosin vuoksi
Menettely: Kolektomia, CRS+HIPEC
Mitään erityisiä toimenpiteitä ei tehdä. Ulostenäytteet otetaan ja analysoidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomi
Aikaikkuna: 30 päivää
Muutos mikrobiomissa anastomoosin riittämättömyyden yhteydessä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-04562

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettinen toimikunta ei salli

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa