Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'impact du microbiote intestinal dans l'insuffisance d'anastomoses après résection et anastomose directe pour le cancer colorectal.

8 mai 2024 mis à jour par: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Le rôle du microbiote intestinal dans l'insuffisance d'anastomose chez les patients opérés d'un cancer colorectal et d'une carcinose péritonéale va être investigué. Il s'agit d'une étude pilote.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion et qui n'ont aucun des critères d'exclusion seront invités à participer à l'étude

La description

Critères d'inclusion Groupe colorectal

  • adénocarcinome du côlon ou du rectum
  • opération curative prévue
  • plan d'anastomose directe
  • chirurgie élective

Critères d'inclusion groupe HIPEC :

  • Tous les patients atteints d'un cancer de l'appendice, du côlon ou du rectum acceptés pour CRS + HIPEC

Critère d'exclusion:

  • Traitement antibiotique en cours
  • traitement antibiotique au cours des 6 derniers mois
  • chirurgie aiguë
  • chirurgie palliative
  • Colite ulcéreuse ou maladie de Crohn
  • Colectomie antérieure
  • Stomie de l'intestin grêle avant l'opération
  • traitement néoadjuvant
  • Préparation du côlon

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Colorectal
30 patients opérés d'un cancer colorectal
Procédure: Colectomie, CRS+HIPEC
Aucune intervention spéciale ne sera effectuée. Des échantillons fécaux vont être prélevés et analysés
HIPEC
15 patients opérés avec CRS+HIPEC pour carcinose péritonéale
Procédure: Colectomie, CRS+HIPEC
Aucune intervention spéciale ne sera effectuée. Des échantillons fécaux vont être prélevés et analysés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microbiome
Délai: 30 jours
Modification du microbiome en cas d'insuffisance de l'anastomose
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-04562

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Non autorisé par le comité d'éthique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner