- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04252560
Der Einfluss der Darmmikrobiota bei Anastomoseninsuffizienz nach Resektion und direkter Anastomose bei Darmkrebs.
8. Mai 2024 aktualisiert von: Konstantinos Tsimogiannis, Uppsala University Hospital
Die Rolle der Darmmikrobiota bei Anastomoseninsuffizienz bei Patienten, die wegen Darmkrebs und wegen Peritonealkarzinose operiert wurden, wird untersucht.
Dies ist eine Pilotstudie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Uppsala, Schweden, 75185
- Uppsala University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und keines der Ausschlusskriterien haben, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen
Beschreibung
Einschlusskriterien Kolorektale Gruppe
- Adenokarzinom im Kolon oder Rektum
- Heiloperation geplant
- direkter Anastomosenplan
- elektive Operation
Einschlusskriterien HIPEC-Gruppe:
- Alle Patienten mit Blinddarm-, Dickdarm- oder Mastdarmkrebs, die für CRS+HIPEC akzeptiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Laufende Antibiotikabehandlung
- Antibiotikabehandlung in den letzten 6 Monaten
- akute Chirurgie
- palliative Chirurgie
- Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn
- Vorherige Kolektomie
- Dünndarmstoma vor der Operation
- neoadjuvante Behandlung
- Darmvorbereitung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kolorektal
30 Patienten wurden wegen Darmkrebs operiert
|
Es werden keine besonderen Eingriffe durchgeführt.
Kotproben werden entnommen und analysiert
|
HIPEC
15 Patienten wurden wegen Peritonealkarzinose mit CRS+HIPEC operiert
|
Es werden keine besonderen Eingriffe durchgeführt.
Kotproben werden entnommen und analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mikrobiom
Zeitfenster: 30 Tage
|
Veränderung des Mikrobioms bei Insuffizienz der Anastomose
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Peritonealerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
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- Rektale Erkrankungen
- Abdominelle Neubildungen
- Karzinom
- Kolorektale Neubildungen
- Peritoneale Neubildungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-04562
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Von der Ethikkommission nicht erlaubt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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