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ヘルスリテラシーと肥満誘発行動 (HL-Squared)

2026年4月9日 更新者:Sasha Fleary、City University of New York, School of Public Health

青少年の肥満誘発行動を減らすための手段としての健康リテラシー:パイロット介入

肥満につながる可能性のある思春期の行動の蔓延は憂慮すべきものであり、健康を改善し、肥満の負担を軽減するために行動の変化が実施されなければ、アメリカの若者の平均余命は短くなります. 研究者は、ヘルスリテラシーは健康に関する知識の前兆であり、健康的な選択に関する知識を行動に変換するために必要であると主張しており、ヘルスリテラシーの低さは成人の予防的健康行動の減少に関連しています. 青少年の肥満誘発行動に対処するヘルス リテラシー固有の介入がないことを考えると、この研究の目的は、青少年の肥満誘発行動に対処する肥満予防介入にヘルス リテラシー モジュールを追加することの予備的な有効性を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

米国における小児肥満 (~19%) と糖尿病 (0.24%) の割合は驚くべきものであり、肥満と 2 型糖尿病に関係する行動が非常に蔓延しています。 青少年の約 69% と 73% は、果物と野菜を毎日 2 つ未満しか消費せず、53% は不十分な身体活動に従事しています。 これらの行動は、思春期の若者の肥満および肥満関連の慢性疾患の即時的および長期的なリスクを増大させるだけでなく、肥満関連の慢性疾患の治療を複雑にします。 肥満の子供と青年は、2 型糖尿病と診断される可能性が正常体重の子供の 4 倍高く、生活の質に深刻な短期的および長期的な影響を及ぼします。 健康を改善し、肥満の負担を減らすために行動の変化が実施されない場合、平均余命の短縮はアメリカの若者の未来です. 肥満と 2 型糖尿病の現在の全国的な傾向を逆転させるには、子供と青年の肥満行動に対処するための斬新で持続可能な予防戦略が必要です。

思春期は、意思決定における自律性の向上によって特徴付けられますが、データは、思春期の若者が効果的な健康関連の行動決定を下すためのすべてのスキルを備えていないことを示唆しています. 健康に関する知識は、行動を予測するために動機付けおよび行動スキルと連携して機能しますが、既存の思春期の介入のほとんどは、これらの変数を単独で対象としており、ささやかな成功を収めています。 研究者は、ヘルス リテラシー (HL) - 健康情報にアクセスし、理解し、使用して情報に基づいた健康上の決定を下す能力 - は、健康に関する知識の前兆であり、健康に関する知識を行動に変換するために必要であると主張しています。 成人の HL の低さは、健康に関するメッセージを解釈する能力の低下と関連しており、予防的健康行動の減少につながります。 さらに、親および思春期の HL は、思春期の肥満状態と負の関連があります。 したがって、思春期の肥満予防行動を改善するために既存の行動介入に HL を追加する研究は不足していますが、既存の介入に HL を含めることで、介入の有効性と肯定的な行動結果が増加すると予想されます。

この一連の研究の長期的な目標は、長期的な健康上の意思決定と行動に関連する個人的および状況的要因に対処する介入を使用して、青年期の肥満の発生率を減らし、ひいては肥満関連の慢性疾患のリスクを減らすことです。変化。 提案された研究の目的は、青少年の肥満行動に関連する健康知識、動機、および行動スキルに対処する肥満予防介入に HL コンポーネントを追加することの効果を調べることです。 中心的な仮説は、肥満予防介入の一環としてHLトレーニングを受けている青年は、肥満予防のみの状態にある若者よりも予防​​行動の割合が高いというものです. 研究の目標は、次の特定の目的を通じて達成されます。

目的 1: 既存の肥満予防介入の成功したコンポーネントを、青少年の受容性と使いやすさのために、HL の有無にかかわらずインタラクティブなデジタル プラットフォームに変更します。

アプローチ: 既存の介入の成功したコンポーネント、完成した予備調査、研究チームの専門知識を使用して、HL、肥満症の行動に関連する健康知識、動機、および行動スキルを含むインタラクティブなデジタル介入を開発します。 反復プロセスを通じて、14 ~ 16 歳のユーザーの介入の有用性と受容性を評価し、修正します。

目的 2: インタラクティブなデジタル肥満予防介入に HL トレーニングを追加することで、肥満介入単独よりも思春期の若者の肥満予防行動が改善されるかどうかを判断します。

仮説: 肥満予防と HL 介入を行った青年は、肥満予防のみのグループと比較して、事後テストおよびフォローアップで肥満予防行動の割合が高くなります。

アプローチ: 2 群のランダム化比較試験 (RCT) 介入 (肥満予防のみ、肥満予防/HL) を実施し、肥満誘発行動に対する介入の効果を推定します。 青年 (n = 76; 14-16 歳) は、各条件 (38/条件) にランダムに割り当てられます。 HL、肥満誘発行動、および肥満誘発行動に関連する動機、行動スキル、および知識の事前テスト、事後テスト、および 1 か月および 3 か月の評価を実施します。

結果: 介入の完了により、両方のグループの肥満予防行動、健康に関する知識、動機付け、および行動スキルの改善の効果サイズ推定値が得られ、ポストテストおよびフォローアップで HL グループの大幅な改善が得られます。 肥満予防/HL介入群は、ポストテストとフォローアップでもHLが高くなります。 維持率、採用率、完了率、および治療の忠実度が確立されます。

イノベーションと影響: この調査では、十分に研究されていないが、思春期の若者の健康行動において潜在的に重要な要因である HL を取り入れています。 介入は、リーチとインパクトを高めるデジタル形式で開発および実装されます。 これは、青少年の肥満予防介入に HL を含めることの効果を調べた最初の研究です。 この研究は、青少年の肥満誘発行動に対処するための肥満予防介入に追加された HL トレーニングの利点を評価するための本格的な RCT の基礎を設定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -登録時に13〜16歳の青年(研究中に17歳になる可能性があります)
  • 保護者の同意が必要です
  • すべての重量分類

除外基準:

  • 入学時に13歳未満または16歳以上の青年
  • 親の同意なし
  • 身体活動への参加を妨げる病状
  • 非常に制限された食事(ケトジェニックダイエットなど)をもたらす病状
  • 健康的な食事、身体活動、および/または肥満の予防または治療に関連する介入にすでに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:電子タバコと肥満予防のみ

肥満予防と電子タバコ

  1. ベイプ:

    • VAPE デバイスと VAPE に関する事実情報
    • ニコチン製品に関する信念と態度
    • 電子タバコの拒否と回避
    • 依存症を認識し、助けを求める
  2. 健康情報:

    • 健康的な食事と活動に関する事実情報 (PA)

  3. モチベーション:

    • 個人: 健康的な食事と PA への取り組みに対する前向きな姿勢を育む
    • 社会的: 健康的な食事とPAを増やすために社会的支援を求める
    • 社会: 健康的な食事と PA を促進およびサポートする地域リソースの特定
  4. 行動スキル

    • 既存の障壁の中で予防行動に取り組み、リスク行動を回避するためのヒント
    • 行動に関する社会的状況に対応するスキル
    • 行動をルーチンの一部にするためのスキル
    • 自律性、自己効力感を構築し、健康行動に関する健康上の意思決定をモデル化する
この介入には、肥満行動に関連する健康情報、動機、および行動スキルに固有のコンテンツが含まれます。
実験的:ヘルスリテラシーと肥満予防

肥満予防とヘルスリテラシー(HL)。

  1. 健康リテラシー

    • Functional HL: 栄養ラベルと投薬指示を読んで理解するためのスキル。
    • インタラクティブ HL: 健康問題について他の人と対話するための言語スキル。
    • クリティカル HL: 権利擁護と健康のつながり
    • Media HL: 信頼できるメディア ソースにアクセスし、特定するためのスキル。
  2. 健康情報:

    • 健康的な食事と活動に関する事実情報 (PA)

  3. モチベーション:

    • 健康的な食事とPAへの取り組みに対する前向きな姿勢を育む
    • 健康的な食事とPAを増やすために社会的支援を求める
    • 健康的な食事とPAを促進およびサポートする地域リソースの特定
  4. 行動スキル

    • 予防行動に取り組み、リスク行動を回避するためのヒント
    • 行動に関する社会的状況に対応するスキル
    • 行動をルーチンの一部にするためのスキル
    • 健康行動に関する自主性、自己効力感、健康に関する意思決定を構築する
この介入には、肥満行動に関連する健康情報、動機、および行動スキルに固有のコンテンツが含まれます。
この介入には、ヘルス リテラシーの向上に特化した内容が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Improvement in Participants' Healthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
時間枠:5 months
Percent of participants improved healthy eating (e.g., fruits and vegetables) behaviors
5 months
Reductions in Participants' Unhealthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
時間枠:5 months
Percent of participants reduce unhealthy eating (sugary and salty foods, junk foods) behaviors
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
時間枠:5 months
Percent of participants increase number of days with 60 minutes of more of physical activity
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Godin and Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
時間枠:5 months
Percent of participants in weekly leisure activity score
5 months
Reductions in Participants' Sedentary Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
時間枠:5 months
Percent of participants with increase in number of days with less than 2 hours of sedentary behaviors
5 months
Reduction in Participants' Sugar-sweetened Beverage Consumption as Measured by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
時間枠:5 months
Percent of participants with reduced sugar-sweetened beverage intake
5 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Participants' Functional Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
時間枠:5 months
Percentage of participants with maintenance (at max score) or improvement in objective measure of reading and numeracy skills for health
5 months
Participants' Interactive Health Literacy Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
時間枠:5 months
Percentage of participants with maintenance at max score or improvement in objective assessment of interactive health literacy
5 months
Participants' Critical Health Literacy Will be Assessed Using the Assesments of Adolescent Health Literacy Scales
時間枠:5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of social skills and critical thinking for health
5 months
Participants' Media Health Literacy Will be Measured Using the Adolescent Media Health Literacy Scale and eHeals
時間枠:5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of media literacy for health
5 months
Participants' Overall Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
時間枠:5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of three core components of health literacy (functional, interactive, critical)
5 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sasha A Fleary, PhD、City University of New York

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月16日

一次修了 (実際)

2024年12月30日

研究の完了 (実際)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月30日

最初の投稿 (実際)

2020年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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