Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsoläskunnighet och obesogena beteenden (HL-Squared)

12 maj 2023 uppdaterad av: Sasha Fleary, City University of New York, School of Public Health

Hälsokunskap som ett fordon för att minska fetma beteenden bland ungdomar: en pilotinsats

Förekomsten av ungdomsbeteenden som kan leda till fetma är alarmerande, och minskad livslängd är framtiden för USA:s ungdom om beteendeförändringar inte genomförs för att förbättra hälsan och minska fetmabördan. Forskare har hävdat att hälsokunskap är en föregångare till hälsokunskap och är nödvändig för att omsätta kunskap om hälsosamma val till beteende, där låg hälsokompetens är förknippad med minskat förebyggande hälsobeteende hos vuxna. Med tanke på bristen på hälsokunskapsspecifika interventioner som tar itu med ungdomars obesogena beteenden, är syftet med denna studie att undersöka den preliminära effektiviteten av att lägga till en hälsoläskunnighetsmodul till en fetmaförebyggande intervention som behandlar ungdomars obesogena beteenden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av pediatrisk fetma (~19 %) och diabetes (0,24 %) i USA är alarmerande och beteenden som är inblandade i fetma och typ 2-diabetes är mycket vanliga. Ungefär 69 % och 73 % av ungdomarna konsumerar mindre än två frukter respektive grönsaker dagligen, medan 53 % ägnar sig åt otillräcklig fysisk aktivitet. Dessa beteenden förstärker ungdomars omedelbara och långsiktiga risker för fetma och fetmarelaterade kroniska sjukdomar, samt komplicerar behandlingen av fetmarelaterade kroniska sjukdomar. Barn och ungdomar som är överviktiga löper fyra gånger större risk att diagnostiseras med typ 2-diabetes än normalviktiga barn, med allvarliga kort- och långsiktiga konsekvenser som påverkar livskvaliteten. Minskad medellivslängd är framtiden för amerikanska ungdomar om beteendeförändringar inte genomförs för att förbättra hälsan och minska fetmabördan. Att vända nuvarande nationella trender inom fetma och typ 2-diabetes kräver nya och hållbara förebyggande strategier för att ta itu med barn och ungdomars fetma beteenden.

Tonåren kännetecknas av ökad autonomi i beslutsfattande, men data tyder på att ungdomar inte är utrustade med alla färdigheter för att fatta effektiva hälsorelaterade beteendebeslut. Medan hälsokunskap fungerar tillsammans med motivation och beteendeförmågor för att förutsäga beteende, riktar de flesta befintliga ungdomsinsatser in på dessa variabler isolerat med blygsam framgång. Forskare har hävdat att hälsokunskap (HL) – förmågan att få tillgång till, förstå och använda hälsoinformation för att fatta välgrundade hälsobeslut – är en föregångare till hälsokunskap och är nödvändig för att omsätta hälsokunskap till beteende. Lågt HL bland vuxna är förknippat med dålig förmåga att tolka hälsomeddelanden, och resulterar i minskade förebyggande hälsobeteenden. Vidare är förälders och ungdomars HL negativt relaterat till ungdomars fetmastatus. Även om forskning om att lägga till HL till befintliga beteendeinterventioner för att förbättra ungdomars förebyggande beteenden mot fetma saknas, förväntas det att inkluderingen av HL i befintliga interventioner kommer att öka interventionseffektiviteten och positiva beteenderesultat.

Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att minska förekomsten av fetma hos ungdomar och i förlängningen minska risken för fetmarelaterade kroniska sjukdomar med hjälp av insatser som tar itu med individuella och kontextuella faktorer relaterade till långsiktigt hälsobeslut och beteende förändra. Målet med den föreslagna studien är att undersöka effekten av att lägga till en HL-komponent till en fetmaförebyggande intervention som adresserar ungdomars fetma beteenderelaterade hälsokunskaper, motivation och beteendeförmåga. Den centrala hypotesen är att ungdomar som får HL-träning som en del av en förebyggande överviktsintervention kommer att ha högre förebyggande beteenden än de i det enda tillståndet för förebyggande av fetma. Studiemål kommer att uppnås genom följande specifika mål:

Mål 1: Modifiera framgångsrika komponenter i befintliga förebyggande åtgärder mot fetma till en interaktiv digital plattform med och utan HL för acceptans och användbarhet hos ungdomar.

Tillvägagångssätt: Använd framgångsrika komponenter i befintliga interventioner, vår genomförda preliminära forskning och våra forskarteams expertis för att utveckla en interaktiv digital intervention inklusive HL och obesogen beteenderelaterad hälsokunskap, motivation och beteendeförmågor. Bedöma och modifiera interventionen för användbarhet och acceptans bland 14-16-åringar genom en iterativ process.

Syfte 2: Ta reda på om tillägget av HL-träning till en interaktiv digital förebyggande insats mot fetma kommer att förbättra ungdomars förebyggande beteende mot fetma jämfört med enbart fetmainterventionen.

Hypotes: Ungdomar i fetmaprevention plus HL-intervention kommer att ha högre frekvenser av fetmaförebyggande beteenden vid eftertest och uppföljning jämfört med gruppen som endast förebygger fetma.

Tillvägagångssätt: Genomför en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie (RCT) intervention (endast förebyggande av fetma, förebyggande av fetma/HL) och uppskatta interventionens effekter på fetma beteenden. Ungdomar (n = 76; 14-16-åringar) kommer att slumpmässigt tilldelas varje tillstånd (38/tillstånd). Genomför förtest, eftertest och 1- och 3-månadersbedömningar av HL, obesogena beteenden och obesogen beteenderelaterad motivation, beteendeförmåga och kunskap.

Resultat: Genomförandet av interventionen kommer att resultera i effektstorleksberäkningar av förbättringar i förebyggande beteenden mot fetma, hälsokunskap, motivation och beteendeförmågor för båda grupperna med större förbättringar för HL-gruppen vid eftertest och uppföljning. Fetmaprevention/HL-interventionsgruppen kommer också att ha högre HL vid posttest och uppföljning. Behållnings-, rekryterings-, slutförande- och behandlingstrohet kommer att fastställas.

Innovation och effekt: Denna studie inkluderar HL, en understuderad men potentiellt kritisk faktor i ungdomars hälsobeteenden. Interventionen kommer att utvecklas och implementeras i ett digitalt format som kommer att öka räckvidden och genomslagskraften. Detta är den första studien som undersöker effekten av att inkludera HL i ungdomars förebyggande åtgärder mot fetma. Denna studie lägger grunden för en fullskalig RCT för att bedöma fördelarna med HL-träning som lagts till en fetmaförebyggande intervention för att ta itu med ungdomars fetma beteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 10708
        • Neighborhood House Charter School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdomar 13-16 år vid tidpunkten för inskrivningen (kan fylla 17 år under studien
  • Måste ha föräldrarnas samtycke
  • Alla viktklassificeringar

Exklusions kriterier:

  • Ungdomar yngre än 13 år eller äldre än 16 år vid tidpunkten för inskrivningen
  • Inget förälders samtycke
  • Medicinska tillstånd som förhindrar engagemang i fysisk aktivitet
  • Medicinska tillstånd som resulterar i extremt begränsade dieter (t.ex. ketogen diet)
  • Deltar redan i en intervention relaterad till hälsosam kost, fysisk aktivitet och/eller förebyggande eller behandling av fetma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast vaping och fetma förebyggande

Förebyggande av fetma och vaping

  1. Vaping:

    • Faktainformation om vapingapparater och vaping
    • Tro och attityder om nikotinprodukter
    • Att vägra och undvika vaping
    • Att känna igen missbruk och få hjälp
  2. Hälsoinformation:

    • Saklig information om hälsosam kost och aktivitet (PA)

  3. Motivering:

    • Personligt: ​​Skapa positiva attityder till engagemang i hälsosam kost och PA
    • Socialt: Anlita socialt stöd för att öka hälsosam kost och PA
    • Socialt: Identifiering av samhällsresurser som främjar och stöder hälsosam kost och PA
  4. Beteendekunskaper

    • Tips för att engagera sig i förebyggande beteenden och undvika riskbeteenden i samband med befintliga barriärer
    • Färdigheter för sociala situationer kring beteenden
    • Färdigheter för att göra beteende till en del av rutinen
    • Bygg självständighet, själveffektivitet och modellera bra hälsobeslutsfattande för hälsobeteenden
Denna intervention inkluderar innehåll specifikt för fetmabeteenderelaterad hälsoinformation, motivation och beteendeförmågor.
Experimentell: Hälsoläskunnighet och förebyggande av fetma

Obesitas prevention and health literacy (HL).

  1. Hälsokunskap

    • Funktionell HL: färdigheter för att läsa/förstå näringsdeklarationer och medicinanvisningar.
    • Interaktiv HL: verbala färdigheter för att interagera med andra i hälsofrågor.
    • Kritisk HL: samband mellan påverkansarbete och hälsa
    • Media HL: färdigheter för att få tillgång till och identifiera pålitlig mediakälla.
  2. Hälsoinformation:

    • Saklig information om hälsosam kost och aktivitet (PA)

  3. Motivering:

    • Skapa positiva attityder till engagemang i hälsosam kost och PA
    • Anlita socialt stöd för att öka hälsosam kost och PA
    • Identifiering av samhällsresurser som främjar och stöder hälsosam kost och PA
  4. Beteendekunskaper

    • Tips för att engagera sig i förebyggande beteenden och undvika riskbeteenden
    • Färdigheter för sociala situationer kring beteenden
    • Färdigheter för att göra beteende till en del av rutinen
    • Bygg självständighet, själveffektivitet och bra hälsobeslutsfattande för hälsobeteenden
Denna intervention inkluderar innehåll specifikt för fetmabeteenderelaterad hälsoinformation, motivation och beteendeförmågor.
Denna intervention inkluderar innehåll som är specifikt för att förbättra hälsokunskaper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av deltagarnas hälsosamma ätbeteenden enligt bedömningen av Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: 5 månader
Återkalla hälsosam kost (t.ex. frukt och grönsaker, fullkorn, fibrer, kalcium) beteenden
5 månader
Minskning av deltagarnas ohälsosamma ätbeteenden enligt bedömningen av Dietary Screener Questionnaire
Tidsram: 5 månader
Återkallelse av ohälsosam mat (sockerhaltig och salt mat, snabbmat, sockersötade drycker, mättade fetter) beteenden
5 månader
Förbättring av deltagarnas hälsosamma ätbeteenden som bedömts av National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsram: 5 månader
Återkalla hälsosam kost (t.ex. frukt och grönsaker, fullkorn, fibrer, kalcium) beteenden
5 månader
Minskning av deltagarnas ohälsosamma ätbeteenden enligt bedömningen av National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsram: 5 månader
Återkallelse av ohälsosam mat (sockerhaltig och salt mat, snabbmat, sockersötade drycker, mättade fetter) beteenden
5 månader
Förbättringar i deltagarnas fysiska aktivitet enligt bedömningen av ungdomsaktivitetsprofilen
Tidsram: 5 månader
Återkallelse av måttliga och kraftiga fysiska aktivitetsbeteenden
5 månader
Förbättringar i deltagarnas fysiska aktivitet enligt bedömningen av Godin och Shephards enkäter om fysisk aktivitet på fritiden
Tidsram: 5 månader
Återkallelse av måttliga och kraftiga fysiska aktivitetsbeteenden
5 månader
Minskning av deltagarnas stillasittande aktivitet enligt bedömningen av ungdomsaktivitetsprofilen
Tidsram: 5 månader
Återkallelse av stillasittande aktivitetsbeteenden
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarnas funktionella hälsokompetens kommer att bedömas med hjälp av de nyaste vitala tecknen
Tidsram: 5 månader
Objektivt mått på läs- och räknefärdigheter för hälsa
5 månader
Deltagarnas interaktiva och kritiska hälsokompetens kommer att bedömas med hjälp av Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsram: 5 månader
Objektivt mått på sociala färdigheter och kritiskt tänkande för hälsa
5 månader
Deltagarnas mediahälsokunnighet kommer att mätas med hjälp av Adolescent Media Health Literacy Scale och eHeals
Tidsram: 5 månader
Mått på mediekunskap för hälsa
5 månader
Deltagarnas kunskaper om fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av kunskaps- och förståelseunderskalan i Canadian Assessment of Physical Literacy
Tidsram: 5 månader
Mäter medvetenhet om träningsterminologi, rekommendationer om fysisk och stillasittande aktivitet och användning av säkerhetsutrustning under fysisk aktivitet
5 månader
Deltagarnas näringskunskaper kommer att bedömas med hjälp av ett modifierat allmänt näringskunskapsformulär för vuxna
Tidsram: 5 månader
Mäter kunskap om kostrekommendationer, näringskällor, val av vardagsmat och samband mellan kost och sjukdom
5 månader
Deltagarnas personliga motivation kommer att bedömas med hjälp av skalan för reglering av ätbeteende
Tidsram: 5 månader
Bedömer autonom motivation, kontrollerad motivation och amotivation för kost och fysisk aktivitet
5 månader
Deltagarnas sociala motivation för diet kommer att bedömas med hjälp av beslutsbalans, familjeinfluenser och influenser från kamrater i frågeformuläret Psychosocial Constructs for Adolescent Fruit and Vegetables and Dietary Fat Intake Questionnaire
Tidsram: 5 månader
Social motivation kommer att bedömas med hjälp av underskalorna för beslutsbalans, familjepåverkan och kamratinflytande
5 månader
Deltagarnas sociala motivation för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av underskalorna för beslutsbalans, familjeinfluenser och kamratinflytande i de psykosociala konstruktionerna för ungdomars fysiska aktivitet och stillasittande beteende.
Tidsram: 5 månader
Social motivation kommer att bedömas med hjälp av underskalorna för beslutsbalans, familjepåverkan och kamratinflytande
5 månader
Deltagarnas själveffektivitet för diet kommer att bedömas med hjälp av psykosociala konstruktioner för ungdomars frukt och grönsaker och fettintag i kosten
Tidsram: 5 månader
Själveffektivitetsföreställningar relaterade till kost
5 månader
Deltagarnas självförmåga för fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av psykosociala konstruktioner för ungdomars fysiska aktivitet och stillasittande beteende
Tidsram: 5 månader
Själveffektivitetsföreställningar relaterade till beteenden
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sasha A Fleary, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 november 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

30 september 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förebyggande av fetma

3
Prenumerera