Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsekunnskap og fedmeatferd (HL-Squared)

9. april 2026 oppdatert av: Sasha Fleary, City University of New York, School of Public Health

Helsekompetanse som et kjøretøy for å redusere obesogen atferd blant ungdom: En pilotintervensjon

Utbredelsen av ungdomsatferd som kan føre til fedme er alarmerende, og redusert forventet levealder er fremtiden til Amerikas ungdom dersom atferdsendringer ikke implementeres for å forbedre helsen og redusere fedmebyrden. Forskere har hevdet at helsekunnskap er en forløper for helsekunnskap og er nødvendig for å omsette kunnskap om sunne valg til atferd, med lav helsekunnskap assosiert med redusert forebyggende helseatferd hos voksne. Gitt mangelen på helsekompetanse-spesifikke intervensjoner som adresserer unges fedmeadferd, er formålet med denne studien å undersøke den foreløpige effektiviteten av å legge til en helsekunnskapsmodul til en fedmeforebyggende intervensjon som tar for seg ungdommens fedmeadferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av pediatrisk fedme (~19%) og diabetes (0,24%) i USA er alarmerende, og atferd som er involvert i fedme og type 2 diabetes er svært utbredt. Omtrent 69 % og 73 % av ungdommene spiser henholdsvis mindre enn to frukt og grønnsaker daglig, mens 53 % deltar i utilstrekkelig fysisk aktivitet. Disse atferdene forstørrer ungdommens umiddelbare og langsiktige risiko for fedme og fedme-relaterte kroniske sykdommer, samt kompliserer behandlingen av fedme-relaterte kroniske sykdommer. Barn og ungdom som er overvektige har fire ganger større sannsynlighet for å bli diagnostisert med diabetes type 2 enn normalvektige barn, med alvorlige kort- og langsiktige konsekvenser som påvirker livskvaliteten. Redusert forventet levealder er fremtiden til Amerikas ungdom hvis atferdsendringer ikke implementeres for å forbedre helsen og redusere fedmebyrden. Å snu gjeldende nasjonale trender innen fedme og type 2 diabetes krever nye og bærekraftige forebyggingsstrategier for å adressere barn og unges fedmeadferd.

Ungdom er preget av økt autonomi i beslutningstaking, men data tyder på at ungdom ikke er utstyrt med alle ferdighetene til å ta effektive helserelaterte atferdsbeslutninger. Mens helsekunnskap fungerer sammen med motivasjon og atferdsevner for å forutsi atferd, retter de fleste eksisterende ungdomsintervensjoner seg mot disse variablene isolert med beskjeden suksess. Forskere har hevdet at helsekunnskap (HL) – evnen til å få tilgang til, forstå og bruke helseinformasjon for å ta informerte helsebeslutninger – er en forløper for helsekunnskap og er nødvendig for å omsette helsekunnskap til atferd. Lav HL blant voksne er assosiert med dårlig evne til å tolke helsemeldinger, og gir redusert forebyggende helseatferd. Videre er HL hos foreldre og ungdom negativt relatert til ungdommens fedmestatus. Selv om forskning på å legge til HL til eksisterende atferdsintervensjoner for å forbedre unges adferdsforebyggende adferd mangler, forventes det at inkludering av HL i eksisterende intervensjoner vil øke intervensjonseffektiviteten og positive atferdsresultater.

Det langsiktige målet med denne forskningslinjen er å redusere forekomsten av fedme hos ungdom og i forlengelsen redusere risikoen for fedme-relaterte kroniske sykdommer ved å bruke intervensjoner som adresserer individuelle og kontekstuelle faktorer knyttet til langsiktige helsebeslutninger og atferd. endring. Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av å legge til en HL-komponent til en fedmeforebyggende intervensjon som tar for seg ungdommens obesogene atferdsrelaterte helsekunnskap, motivasjon og atferdsferdigheter. Den sentrale hypotesen er at ungdom som mottar HL-trening som en del av en fedmeforebyggende intervensjon, vil ha høyere forebyggingsatferd enn de i tilstanden som kun er overvektsforebyggende. Studiemål vil nås gjennom følgende spesifikke mål:

Mål 1: Modifisere vellykkede komponenter av eksisterende overvektsforebyggende intervensjoner til en interaktiv digital plattform med og uten HL for akseptbarhet og brukervennlighet hos ungdom.

Tilnærming: Bruk vellykkede komponenter av eksisterende intervensjoner, vår fullførte foreløpige forskning og våre forskningsteams ekspertise for å utvikle en interaktiv digital intervensjon inkludert HL og obesogen atferdsrelatert helsekunnskap, motivasjon og atferdsferdigheter. Vurdere og modifisere intervensjonen for brukervennlighet og aksepterbarhet blant 14-16-åringer gjennom en iterativ prosess.

Mål 2: Finn ut om tillegg av HL-trening til en interaktiv digital fedmeforebyggende intervensjon vil forbedre ungdommens fedmeforebyggende atferd fremfor fedmeintervensjonen alene.

Hypotese: Ungdom i fedmeforebyggende pluss HL-intervensjon vil ha høyere forekomst av fedmeforebyggende atferd ved posttest og oppfølging sammenlignet med gruppen som kun fedmeforebyggende.

Tilnærming: Gjennomfør en to-arms randomisert kontrollert studie (RCT) intervensjon (kun fedmeforebygging, fedmeforebygging/HL) og estimer intervensjonens effekter på obesogen atferd. Ungdom (n = 76; 14-16-åringer) vil bli tilfeldig fordelt på hver tilstand (38/tilstand). Gjennomfør pretest, posttest og 1- og 3-måneders vurderinger av HL, obesogen atferd og obesogen atferdsrelatert motivasjon, atferdsferdigheter og kunnskap.

Utfall: Intervensjonsgjennomføring vil resultere i effektstørrelsesestimater av forbedringer i fedmeforebyggende atferd, helsekunnskap, motivasjon og atferdsmessige ferdigheter for begge gruppene med større forbedringer for HL-gruppen ved posttest og oppfølging. Fedmeforebyggende/HL intervensjonsgruppen vil også ha høyere HL ved posttest og oppfølging. Oppbevaring, rekruttering, gjennomføring og behandlingstrohet vil bli fastsatt.

Innovasjon og effekt: Denne studien inkluderer HL, en understudert, men potensielt kritisk faktor i ungdoms helseatferd. Intervensjonen skal utvikles og implementeres i et digitalt format som vil øke rekkevidden og gjennomslagskraften. Dette er den første studien som undersøker effekten av å inkludere HL i unges fedmeforebyggende intervensjoner. Denne studien legger grunnlaget for en fullskala RCT for å vurdere fordelen med HL-trening lagt til en fedmeforebyggende intervensjon for å adressere ungdommers fedmeadferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom 13-16 år ved påmelding (kan fylle 17 år i løpet av studien
  • Må ha samtykke fra foreldrene
  • Alle vektklassifiseringer

Ekskluderingskriterier:

  • Ungdom yngre enn 13 år eller eldre enn 16 år ved påmelding
  • Ingen foreldres samtykke
  • Medisinske tilstander som hindrer engasjement i fysisk aktivitet
  • Medisinske tilstander som resulterer i ekstremt begrensede dietter (f.eks. ketogen diett)
  • Allerede deltar i en intervensjon knyttet til sunt kosthold, fysisk aktivitet og/eller forebygging eller behandling av fedme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kun vaping og fedmeforebygging

Fedmeforebygging og vaping

  1. Vaping:

    • Faktainformasjon om vaping-enheter og vaping
    • Tro og holdninger om nikotinprodukter
    • Å nekte og unngå damping
    • Å erkjenne avhengighet og få hjelp
  2. Helseinformasjon:

    • Faktainformasjon om sunt kosthold og aktivitet (PA)

  3. Motivasjon:

    • Personlig: Skap positive holdninger til engasjement i sunn mat og PA
    • Sosialt: Å verve sosial støtte for å øke sunt kosthold og PA
    • Sosialt: Identifisering av fellesskapsressurser som fremmer og støtter sunt kosthold og PA
  4. Atferdsmessige ferdigheter

    • Tips for å engasjere seg i forebyggende atferd og unngå risikoatferd i sammenheng med eksisterende barrierer
    • Ferdigheter for sosiale situasjoner rundt atferd
    • Ferdigheter for å gjøre atferd til en del av rutinen
    • Bygg autonomi, selveffektivitet og modeller god helsebeslutningstaking for helseatferd
Denne intervensjonen inkluderer innhold spesifikt for fedmeatferdsrelatert helseinformasjon, motivasjon og atferdsferdigheter.
Eksperimentell: Helsekompetanse og fedmeforebygging

Fedmeforebygging og helsekunnskap (HL).

  1. Helsekunnskap

    • Funksjonell HL: ferdigheter for å lese/forstå ernæringsetiketter og medisinanvisninger.
    • Interaktiv HL: verbale ferdigheter for å samhandle med andre om helsespørsmål.
    • Kritisk HL: sammenhenger mellom påvirkning og helse
    • Media HL: ferdigheter for å få tilgang til og identifisere pålitelige medier.
  2. Helseinformasjon:

    • Faktainformasjon om sunt kosthold og aktivitet (PA)

  3. Motivasjon:

    • Skap positive holdninger til engasjement i sunn mat og PA
    • Å verve sosial støtte for å øke sunn mat og PA
    • Identifisering av fellesskapsressurser som fremmer og støtter sunt kosthold og PA
  4. Atferdsmessige ferdigheter

    • Tips for å engasjere seg i forebyggende atferd og unngå risikoatferd
    • Ferdigheter for sosiale situasjoner rundt atferd
    • Ferdigheter for å gjøre atferd til en del av rutinen
    • Bygg autonomi, selveffektivitet og god helsebeslutningstaking for helseatferd
Denne intervensjonen inkluderer innhold spesifikt for fedmeatferdsrelatert helseinformasjon, motivasjon og atferdsferdigheter.
Denne intervensjonen inkluderer innhold spesifikt for å forbedre helsekunnskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in Participants' Healthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants improved healthy eating (e.g., fruits and vegetables) behaviors
5 months
Reductions in Participants' Unhealthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants reduce unhealthy eating (sugary and salty foods, junk foods) behaviors
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Tidsramme: 5 months
Percent of participants increase number of days with 60 minutes of more of physical activity
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Godin and Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 5 months
Percent of participants in weekly leisure activity score
5 months
Reductions in Participants' Sedentary Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Tidsramme: 5 months
Percent of participants with increase in number of days with less than 2 hours of sedentary behaviors
5 months
Reduction in Participants' Sugar-sweetened Beverage Consumption as Measured by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants with reduced sugar-sweetened beverage intake
5 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Participants' Functional Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance (at max score) or improvement in objective measure of reading and numeracy skills for health
5 months
Participants' Interactive Health Literacy Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance at max score or improvement in objective assessment of interactive health literacy
5 months
Participants' Critical Health Literacy Will be Assessed Using the Assesments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of social skills and critical thinking for health
5 months
Participants' Media Health Literacy Will be Measured Using the Adolescent Media Health Literacy Scale and eHeals
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of media literacy for health
5 months
Participants' Overall Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of three core components of health literacy (functional, interactive, critical)
5 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sasha A Fleary, PhD, City University of New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere