- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04252677
Littératie en santé et comportements obésogènes (HL-Squared)
La littératie en santé comme moyen de réduire les comportements obésogènes chez les adolescents : une intervention pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les taux d'obésité pédiatrique (~19 %) et de diabète (0,24 %) aux États-Unis sont alarmants et les comportements impliqués dans l'obésité et le diabète de type 2 sont très répandus. Environ 69 % et 73 % des adolescents consomment respectivement moins de deux fruits et légumes par jour, tandis que 53 % pratiquent une activité physique insuffisante. Ces comportements amplifient les risques immédiats et à long terme d'obésité et de maladies chroniques liées à l'obésité chez les adolescents, et compliquent le traitement des maladies chroniques liées à l'obésité. Les enfants et les adolescents obèses sont quatre fois plus susceptibles de recevoir un diagnostic de diabète de type 2 que les enfants de poids normal, avec des conséquences graves à court et à long terme sur la qualité de vie. L'espérance de vie réduite est l'avenir de la jeunesse américaine si des changements de comportement ne sont pas mis en œuvre pour améliorer la santé et réduire le fardeau de l'obésité. Inverser les tendances nationales actuelles en matière d'obésité et de diabète de type 2 nécessite des stratégies de prévention novatrices et durables pour lutter contre les comportements obésogènes des enfants et des adolescents.
L'adolescence est marquée par une autonomie accrue dans la prise de décision, mais les données suggèrent que les adolescents ne sont pas dotés de toutes les compétences nécessaires pour prendre des décisions comportementales efficaces en matière de santé. Bien que les connaissances en matière de santé fonctionnent conjointement avec la motivation et les compétences comportementales pour prédire le comportement, la plupart des interventions existantes auprès des adolescents ciblent ces variables isolément avec un succès modeste. Les chercheurs ont soutenu que la littératie en santé (HL) - la capacité d'accéder, de comprendre et d'utiliser des informations sur la santé pour prendre des décisions éclairées en matière de santé - est un précurseur des connaissances en santé et est nécessaire pour traduire les connaissances en santé en comportement. Un faible niveau de santé chez les adultes est associé à une faible capacité à interpréter les messages de santé et entraîne une réduction des comportements de santé préventifs. De plus, le LH des parents et des adolescents est négativement lié au statut d'obésité des adolescents. Ainsi, bien que la recherche sur l'ajout du LH aux interventions comportementales existantes pour améliorer les comportements de prévention de l'obésité chez les adolescents fasse défaut, on s'attend à ce que l'inclusion du LH dans les interventions existantes augmente l'efficacité des interventions et les résultats comportementaux positifs.
L'objectif à long terme de cette ligne de recherche est de réduire l'incidence de l'obésité chez les adolescents et, par extension, de réduire le risque de maladies chroniques liées à l'obésité en utilisant des interventions qui traitent des facteurs individuels et contextuels liés à la prise de décision et au comportement à long terme en matière de santé. changement. L'objectif de l'étude proposée est d'examiner l'effet de l'ajout d'une composante HL à une intervention de prévention de l'obésité qui traite des connaissances, de la motivation et des compétences comportementales liées au comportement obésogène des adolescents. L'hypothèse centrale est que les adolescents recevant une formation sur le LH dans le cadre d'une intervention de prévention de l'obésité auront des taux de comportements de prévention plus élevés que ceux dans la seule condition de prévention de l'obésité. Les objectifs de l'étude seront atteints à travers les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Modifier les composants réussis des interventions existantes de prévention de l'obésité en une plate-forme numérique interactive avec et sans HL pour l'acceptabilité et la convivialité chez les adolescents.
Approche : Utiliser des composants réussis d'interventions existantes, nos recherches préliminaires terminées et l'expertise de nos équipes de recherche pour développer une intervention numérique interactive comprenant les connaissances sur la santé, la motivation et les compétences comportementales liées au HL et au comportement obésogène. Évaluer et modifier l'intervention pour l'utilisabilité et l'acceptabilité chez les 14-16 ans à travers un processus itératif.
Objectif 2 : Déterminer si l'ajout d'une formation HL à une intervention numérique interactive de prévention de l'obésité améliorera les comportements de prévention de l'obésité des adolescents par rapport à la seule intervention contre l'obésité.
Hypothèse : Les adolescents participant à l'intervention de prévention de l'obésité et de LH auront des taux plus élevés de comportements de prévention de l'obésité au post-test et au suivi par rapport au groupe de prévention de l'obésité uniquement.
Approche : Mener une intervention d'essai contrôlé randomisé (ECR) à deux bras (prévention de l'obésité uniquement, prévention de l'obésité/HL) et estimer les effets de l'intervention sur les comportements obésogènes. Les adolescents (n = 76 ; 14-16 ans) seront assignés au hasard à chaque condition (38/condition). Effectuez des évaluations pré-test, post-test et à 1 et 3 mois du HL, des comportements obésogènes et de la motivation, des compétences comportementales et des connaissances liées au comportement obésogène.
Résultats : L'achèvement de l'intervention se traduira par des estimations de la taille de l'effet des améliorations des comportements de prévention de l'obésité, des connaissances en matière de santé, de la motivation et des compétences comportementales pour les deux groupes, avec des améliorations plus importantes pour le groupe HL au post-test et au suivi. Le groupe d'intervention de prévention de l'obésité/HL aura également un HL plus élevé au post-test et au suivi. Les taux de rétention, de recrutement, d'achèvement et de fidélité au traitement seront établis.
Innovation et impact : Cette étude intègre le HL, un facteur sous-étudié mais potentiellement critique dans les comportements de santé des adolescents. L'intervention sera développée et mise en œuvre dans un format numérique qui augmentera la portée et l'impact. Il s'agit de la première étude examinant l'effet de l'inclusion du LH dans les interventions de prévention de l'obésité chez les adolescents. Cette étude jette les bases d'un ECR à grande échelle visant à évaluer les avantages de la formation HL ajoutée à une intervention de prévention de l'obésité pour lutter contre les comportements obésogènes des adolescents.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10027
- CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adolescents âgés de 13 à 16 ans au moment de l'inscription (peuvent atteindre l'âge de 17 ans pendant l'étude
- Doit avoir le consentement parental
- Toutes les catégories de poids
Critère d'exclusion:
- Adolescents de moins de 13 ans ou de plus de 16 ans au moment de l'inscription
- Pas de consentement parental
- Conditions médicales empêchant la pratique d'une activité physique
- Conditions médicales entraînant des régimes alimentaires extrêmement restreints (par exemple, régime cétogène)
- Participe déjà à une intervention liée à la saine alimentation, à l'activité physique et/ou à la prévention ou au traitement de l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Prévention du vapotage et de l'obésité uniquement
Prévention de l'obésité et vapotage
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Cette intervention comprend un contenu spécifique aux informations sur la santé, la motivation et les compétences comportementales liées aux comportements liés à l'obésité.
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Expérimental: Littératie en santé et prévention de l'obésité
Prévention de l'obésité et littératie en santé (HL).
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Cette intervention comprend un contenu spécifique aux informations sur la santé, la motivation et les compétences comportementales liées aux comportements liés à l'obésité.
Cette intervention comprend un contenu spécifique à l'amélioration de la littératie en santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Improvement in Participants' Healthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Délai: 5 months
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Percent of participants improved healthy eating (e.g., fruits and vegetables) behaviors
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5 months
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Reductions in Participants' Unhealthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Délai: 5 months
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Percent of participants reduce unhealthy eating (sugary and salty foods, junk foods) behaviors
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5 months
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Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Délai: 5 months
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Percent of participants increase number of days with 60 minutes of more of physical activity
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5 months
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Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Godin and Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Délai: 5 months
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Percent of participants in weekly leisure activity score
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5 months
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Reductions in Participants' Sedentary Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Délai: 5 months
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Percent of participants with increase in number of days with less than 2 hours of sedentary behaviors
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5 months
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Reduction in Participants' Sugar-sweetened Beverage Consumption as Measured by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Délai: 5 months
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Percent of participants with reduced sugar-sweetened beverage intake
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5 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participants' Functional Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Délai: 5 months
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Percentage of participants with maintenance (at max score) or improvement in objective measure of reading and numeracy skills for health
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5 months
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Participants' Interactive Health Literacy Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Délai: 5 months
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Percentage of participants with maintenance at max score or improvement in objective assessment of interactive health literacy
|
5 months
|
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Participants' Critical Health Literacy Will be Assessed Using the Assesments of Adolescent Health Literacy Scales
Délai: 5 months
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Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of social skills and critical thinking for health
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5 months
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Participants' Media Health Literacy Will be Measured Using the Adolescent Media Health Literacy Scale and eHeals
Délai: 5 months
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Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of media literacy for health
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5 months
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Participants' Overall Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Délai: 5 months
|
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of three core components of health literacy (functional, interactive, critical)
|
5 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sasha A Fleary, PhD, City University of New York
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Obésité pédiatrique
- Activité motrice
- Comportement de santé
- Comportement
- Services de santé
- Conseils de soins de santé
- Services de santé préventifs
- Éducation à la santé
- Information sur la santé des consommateurs
- Littératie en santé
Autres numéros d'identification d'étude
- HLSQUARED01
- R21DK117345 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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