Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedskompetence og fedmeadfærd (HL-Squared)

9. april 2026 opdateret af: Sasha Fleary, City University of New York, School of Public Health

Sundhedsfærdigheder som et redskab til at reducere fedmeadfærd blandt unge: En pilotintervention

Udbredelsen af ​​unges adfærd, der kan føre til fedme, er alarmerende, og reduceret forventet levetid er fremtiden for Amerikas unge, hvis adfærdsændringer ikke implementeres for at forbedre sundheden og reducere fedmebyrden. Forskere har argumenteret for, at sundhedskompetence er en forløber for sundhedsviden og er nødvendig for at omsætte viden om sunde valg til adfærd, hvor lav sundhedskompetence er forbundet med reduceret forebyggende sundhedsadfærd hos voksne. I betragtning af manglen på sundhedskompetencespecifikke interventioner, der adresserer unges fedmeadfærd, er formålet med denne undersøgelse at undersøge den foreløbige effektivitet af at tilføje et sundhedskompetencemodul til en fedmeforebyggende intervention, der adresserer unges fedmeadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden af ​​pædiatrisk fedme (~19 %) og diabetes (0,24 %) i USA er alarmerende, og adfærd involveret i fedme og type 2-diabetes er meget udbredt. Cirka 69 % og 73 % af de unge indtager henholdsvis mindre end to frugter og grøntsager dagligt, mens 53 % dyrker utilstrækkelig fysisk aktivitet. Disse adfærd forstørrer unges umiddelbare og langsigtede risici for fedme og fedme-relaterede kroniske sygdomme, samt komplicerer behandlingen af ​​fedme-relaterede kroniske sygdomme. Børn og unge, der er overvægtige, har fire gange større risiko for at blive diagnosticeret med type 2-diabetes end normalvægtige børn, med alvorlige kort- og langsigtede konsekvenser, der påvirker livskvaliteten. Reduceret forventet levetid er fremtiden for Amerikas unge, hvis adfærdsændringer ikke implementeres for at forbedre sundheden og reducere fedmebyrden. At vende de nuværende nationale tendenser inden for fedme og type 2-diabetes kræver nye og bæredygtige forebyggelsesstrategier for at imødegå børn og unges fedmeadfærd.

Ungdom er præget af øget autonomi i beslutningstagning, men data tyder på, at unge ikke er udstyret med alle færdigheder til at træffe effektive sundhedsrelaterede adfærdsbeslutninger. Mens sundhedsviden arbejder sammen med motivation og adfærdsmæssige færdigheder til at forudsige adfærd, er de fleste eksisterende ungdomsinterventioner rettet mod disse variable isoleret med beskeden succes. Forskere har hævdet, at sundhedskundskab (HL) - evnen til at få adgang til, forstå og bruge sundhedsoplysninger til at træffe informerede sundhedsbeslutninger - er en forløber for sundhedsviden og er nødvendig for at omsætte sundhedsviden til adfærd. Lav HL blandt voksne er forbundet med dårlig evne til at fortolke sundhedsbudskaber og resulterer i reduceret forebyggende sundhedsadfærd. Yderligere er forældres og unges HL negativt relateret til unges fedmestatus. Mens der mangler forskning i at tilføje HL til eksisterende adfærdsinterventioner for at forbedre unges fedmeforebyggende adfærd, forventes det, at inddragelse af HL i eksisterende interventioner vil øge interventionseffektiviteten og positive adfærdsresultater.

Det langsigtede mål for denne forskningslinje er at reducere forekomsten af ​​fedme hos unge og i forlængelse heraf reducere risikoen for fedme-relaterede kroniske sygdomme ved hjælp af interventioner, der adresserer individuelle og kontekstuelle faktorer relateret til langsigtet sundhedsbeslutningstagning og adfærd. lave om. Målet med det foreslåede studie er at undersøge effekten af ​​at tilføje en HL-komponent til en fedmeforebyggende intervention, der adresserer unges obesogene adfærdsrelaterede sundhedsviden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Den centrale hypotese er, at teenagere, der modtager HL-træning som en del af en fedmeforebyggende intervention, vil have en højere grad af forebyggende adfærd end dem i den eneste tilstand med fedmeforebyggelse. Studiemål vil blive opnået gennem følgende specifikke mål:

Mål 1: Modificere vellykkede komponenter af eksisterende fedmeforebyggende interventioner til en interaktiv digital platform med og uden HL for accept og anvendelighed hos unge.

Fremgangsmåde: Brug vellykkede komponenter af eksisterende interventioner, vores gennemførte foreløbige forskning og vores forskerholds ekspertise til at udvikle en interaktiv digital intervention, herunder HL og obesogen adfærdsrelateret sundhedsviden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder. Vurdere og modificere interventionen for brugervenlighed og acceptabilitet blandt 14-16-årige gennem en iterativ proces.

Mål 2: Afgør, om tilføjelsen af ​​HL-træning til en interaktiv digital fedmeforebyggende intervention vil forbedre unges fedmeforebyggende adfærd i forhold til fedmeinterventionen alene.

Hypotese: Unge i fedmeforebyggelse plus HL-intervention vil have højere rater af fedmeforebyggende adfærd ved posttest og opfølgning sammenlignet med fedmeforebyggende gruppe.

Fremgangsmåde: Udfør en to-arm randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT) intervention (kun fedmeforebyggelse, fedmeforebyggelse/HL) og estimer interventionens effekter på obesogen adfærd. Unge (n = 76; 14-16-årige) vil blive tilfældigt tildelt hver tilstand (38/tilstand). Udfør prætest, posttest og 1- og 3-måneders vurderinger af HL, obesogen adfærd og obesogen adfærdsrelateret motivation, adfærdsmæssige færdigheder og viden.

Resultater: Interventionsafslutning vil resultere i effektstørrelsesestimater af forbedringer i fedmeforebyggende adfærd, sundhedsviden, motivation og adfærdsmæssige færdigheder for begge grupper med større forbedringer for HL-gruppen ved posttest og opfølgning. Fedmeforebyggende/HL-interventionsgruppen vil også have højere HL ved posttest og opfølgning. Fastholdelses-, rekrutterings-, færdiggørelses- og behandlingsloyalitetsrater vil blive fastsat.

Innovation & Impact: Denne undersøgelse inkorporerer HL, en understuderet, men potentielt kritisk faktor i unges sundhedsadfærd. Interventionen vil blive udviklet og implementeret i et digitalt format, som vil øge rækkevidden og gennemslagskraften. Dette er den første undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​at inkludere HL i unges fedmeforebyggende interventioner. Denne undersøgelse danner grundlaget for en fuldskala RCT for at vurdere fordelen ved HL-træning tilføjet til en fedmeforebyggende intervention for at adressere unges fedmeadfærd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10027
        • CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unge 13-16 år på tilmeldingstidspunktet (kan fylde 17 år under undersøgelsen
  • Skal have forældres samtykke
  • Alle vægtklassifikationer

Ekskluderingskriterier:

  • Unge under 13 år eller ældre end 16 år på tidspunktet for indskrivningen
  • Ingen forældres samtykke
  • Medicinske tilstande, der forhindrer engagement i fysisk aktivitet
  • Medicinske tilstande, der resulterer i ekstremt begrænsede diæter (f.eks. ketogen diæt)
  • Deltager allerede i en intervention relateret til sund kost, fysisk aktivitet og/eller forebyggelse eller behandling af fedme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun vaping og forebyggelse af fedme

Fedmeforebyggelse og vaping

  1. Vaping:

    • Faktisk information om vaping-enheder og vaping
    • Overbevisninger og holdninger til nikotinprodukter
    • At nægte og undgå dampning
    • At erkende afhængighed og få hjælp
  2. Sundhedsoplysninger:

    • Faktuelle oplysninger om sund kost og aktivitet (PA)

  3. Motivering:

    • Personligt: ​​Skab positive holdninger til engagement i sund kost og PA
    • Socialt: At få social støtte til at øge sund kost og PA
    • Social: Identifikation af samfundsressourcer, der fremmer og understøtter sund kost og PA
  4. Adfærdsfærdigheder

    • Tips til at engagere sig i forebyggende adfærd og undgå risikoadfærd i forbindelse med eksisterende barrierer
    • Færdigheder til sociale situationer omkring adfærd
    • Færdigheder til at gøre adfærd til en del af rutinen
    • Opbyg autonomi, selveffektivitet og modeller god sundhedsbeslutningstagning for sundhedsadfærd
Denne intervention omfatter indhold, der er specifikt for fedmeadfærdsrelateret sundhedsinformation, motivation og adfærdsmæssige færdigheder.
Eksperimentel: Sundhedskompetence og fedmeforebyggelse

Fedmeforebyggelse og sundhedskompetence (HL).

  1. Sundhedskompetence

    • Funktionel HL: færdigheder til at læse/forstå næringsdeklarationer og medicininstruktioner.
    • Interaktiv HL: verbale færdigheder til at interagere med andre om sundhedsspørgsmål.
    • Kritisk HL: sammenhænge mellem fortalervirksomhed og sundhed
    • Medier HL: færdigheder til at få adgang til og identificere pålidelige medier.
  2. Sundhedsoplysninger:

    • Faktuelle oplysninger om sund kost og aktivitet (PA)

  3. Motivering:

    • Skab positive holdninger til engagement i sund kost og PA
    • At få social støtte til at øge sund kost og PA
    • Identifikation af samfundsressourcer, der fremmer og understøtter sund kost og PA
  4. Adfærdsfærdigheder

    • Tips til at engagere sig i forebyggende adfærd og undgå risikoadfærd
    • Færdigheder til sociale situationer omkring adfærd
    • Færdigheder til at gøre adfærd til en del af rutinen
    • Opbyg autonomi, selveffektivitet og god sundhedsbeslutningstagning for sundhedsadfærd
Denne intervention omfatter indhold, der er specifikt for fedmeadfærdsrelateret sundhedsinformation, motivation og adfærdsmæssige færdigheder.
Denne intervention omfatter indhold, der er specifikt til forbedring af sundhedskompetencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Improvement in Participants' Healthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants improved healthy eating (e.g., fruits and vegetables) behaviors
5 months
Reductions in Participants' Unhealthy Eating Behaviors as Assessed by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants reduce unhealthy eating (sugary and salty foods, junk foods) behaviors
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Tidsramme: 5 months
Percent of participants increase number of days with 60 minutes of more of physical activity
5 months
Improvements in Participants' Physical Activity as Assessed by the Godin and Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 5 months
Percent of participants in weekly leisure activity score
5 months
Reductions in Participants' Sedentary Activity as Assessed by the Youth Activity Profile
Tidsramme: 5 months
Percent of participants with increase in number of days with less than 2 hours of sedentary behaviors
5 months
Reduction in Participants' Sugar-sweetened Beverage Consumption as Measured by the Dietary Screener Questionnaire and the National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Tidsramme: 5 months
Percent of participants with reduced sugar-sweetened beverage intake
5 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Participants' Functional Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance (at max score) or improvement in objective measure of reading and numeracy skills for health
5 months
Participants' Interactive Health Literacy Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance at max score or improvement in objective assessment of interactive health literacy
5 months
Participants' Critical Health Literacy Will be Assessed Using the Assesments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of social skills and critical thinking for health
5 months
Participants' Media Health Literacy Will be Measured Using the Adolescent Media Health Literacy Scale and eHeals
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of media literacy for health
5 months
Participants' Overall Health Literacy Will be Assessed Using the Assessments of Adolescent Health Literacy Scales
Tidsramme: 5 months
Percentage of participants with maintenance or improvement in objective measure of three core components of health literacy (functional, interactive, critical)
5 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sasha A Fleary, PhD, City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner