Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza o zdrowiu i zachowania związane z otyłością (HL-Squared)

12 maja 2023 zaktualizowane przez: Sasha Fleary, City University of New York, School of Public Health

Wiedza o zdrowiu jako narzędzie zmniejszania zachowań związanych z otyłością wśród młodzieży: interwencja pilotażowa

Rozpowszechnienie zachowań nastolatków, które mogą prowadzić do otyłości, jest alarmujące, a skrócona oczekiwana długość życia jest przyszłością amerykańskiej młodzieży, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany behawioralne w celu poprawy zdrowia i zmniejszenia obciążenia otyłością. Naukowcy argumentowali, że wiedza o zdrowiu jest prekursorem wiedzy o zdrowiu i jest niezbędna do przełożenia wiedzy na temat zdrowych wyborów na zachowanie, przy czym niski poziom wiedzy na temat zdrowia wiąże się z mniejszą liczbą zapobiegawczych zachowań zdrowotnych u dorosłych. Biorąc pod uwagę brak interwencji związanych z umiejętnościami zdrowotnymi odnoszących się do zachowań otyłych nastolatków, celem tego badania jest zbadanie wstępnej skuteczności dodania modułu umiejętności zdrowotnych do interwencji zapobiegania otyłości, która dotyczy zachowań otyłych nastolatków.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wskaźniki otyłości wśród dzieci (~19%) i cukrzycy (0,24%) w Stanach Zjednoczonych są alarmujące, a zachowania związane z otyłością i cukrzycą typu 2 są bardzo rozpowszechnione. Około 69% i 73% nastolatków spożywa odpowiednio mniej niż dwa owoce i warzywa dziennie, a 53% angażuje się w niewystarczającą aktywność fizyczną. Zachowania te zwiększają bezpośrednie i długoterminowe ryzyko otyłości i chorób przewlekłych związanych z otyłością, a także komplikują leczenie chorób przewlekłych związanych z otyłością. Dzieci i młodzież otyłe są cztery razy bardziej narażone na zdiagnozowanie cukrzycy typu 2 niż dzieci o prawidłowej wadze, co ma poważne krótko- i długoterminowe konsekwencje wpływające na jakość życia. Skrócona oczekiwana długość życia jest przyszłością amerykańskiej młodzieży, jeśli nie zostaną wprowadzone zmiany behawioralne w celu poprawy zdrowia i zmniejszenia obciążenia otyłością. Odwrócenie obecnych krajowych trendów w otyłości i cukrzycy typu 2 wymaga nowych i zrównoważonych strategii zapobiegawczych, aby zająć się otyłymi zachowaniami dzieci i młodzieży.

Okres dojrzewania charakteryzuje się zwiększoną autonomią w podejmowaniu decyzji, jednak dane sugerują, że nastolatki nie są wyposażone we wszystkie umiejętności umożliwiające podejmowanie skutecznych decyzji behawioralnych związanych ze zdrowiem. Podczas gdy wiedza na temat zdrowia działa w połączeniu z motywacją i umiejętnościami behawioralnymi w celu przewidywania zachowania, większość istniejących interwencji młodzieżowych jest ukierunkowana na te zmienne w izolacji ze skromnym sukcesem. Badacze argumentowali, że wiedza zdrowotna (HL) – umiejętność uzyskiwania dostępu, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych w celu podejmowania świadomych decyzji zdrowotnych – jest prekursorem wiedzy zdrowotnej i jest niezbędna do przełożenia wiedzy zdrowotnej na zachowanie. Niski HL wśród osób dorosłych wiąże się ze słabą zdolnością do interpretacji komunikatów zdrowotnych i skutkuje ograniczeniem profilaktycznych zachowań zdrowotnych. Co więcej, HL rodziców i nastolatków jest negatywnie skorelowany ze statusem otyłości nastolatków. Tak więc, chociaż brakuje badań nad dodaniem HL do istniejących interwencji behawioralnych w celu poprawy zachowań młodzieży zapobiegających otyłości, oczekuje się, że włączenie HL do istniejących interwencji zwiększy skuteczność interwencji i pozytywne wyniki zachowań.

Długoterminowym celem tego kierunku badań jest zmniejszenie częstości występowania otyłości u nastolatków, a co za tym idzie, zmniejszenie ryzyka chorób przewlekłych związanych z otyłością poprzez interwencje, które dotyczą indywidualnych i kontekstowych czynników związanych z długoterminowym podejmowaniem decyzji zdrowotnych i zachowaniem zmiana. Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu dodania składnika HL do interwencji w zakresie zapobiegania otyłości, która odnosi się do wiedzy, motywacji i umiejętności behawioralnych nastolatków związanych z otyłością. Główną hipotezą jest to, że nastolatki otrzymujące trening HL w ramach interwencji zapobiegania otyłości będą miały wyższy wskaźnik zachowań zapobiegawczych niż osoby w stanie tylko zapobiegającym otyłości. Cele studiów zostaną osiągnięte poprzez następujące cele szczegółowe:

Cel 1: Zmodyfikuj udane elementy istniejących interwencji zapobiegania otyłości w interaktywną platformę cyfrową z HL i bez HL, aby była akceptowalna i użyteczna u nastolatków.

Podejście: Skorzystaj z udanych elementów istniejących interwencji, naszych zakończonych badań wstępnych i wiedzy naszych zespołów badawczych, aby opracować interaktywną interwencję cyfrową, w tym HL oraz wiedzę zdrowotną, motywację i umiejętności behawioralne związane z zachowaniami otyłymi. Oceń i zmodyfikuj interwencję pod kątem użyteczności i akceptacji wśród 14-16-latków poprzez proces iteracyjny.

Cel 2: Ustalenie, czy dodanie treningu HL do interaktywnej cyfrowej interwencji w zakresie zapobiegania otyłości poprawi zachowania nastolatków związane z zapobieganiem otyłości w porównaniu z samą interwencją dotyczącą otyłości.

Hipoteza: Nastolatki objęte profilaktyką otyłości i interwencją HL będą miały wyższe wskaźniki zachowań zapobiegających otyłości w teście posttestowym i obserwacji w porównaniu z grupą, w której zastosowano wyłącznie profilaktykę otyłości.

Podejście: Przeprowadź interwencję w dwuramiennym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) (tylko zapobieganie otyłości, zapobieganie otyłości/HL) i oszacuj wpływ interwencji na zachowania powodujące otyłość. Młodzież (n = 76; 14-16-latkowie) zostanie losowo przydzielona do każdego warunku (38/stan). Przeprowadź ocenę pretestu, posttestu oraz 1- i 3-miesięczną ocenę HL, zachowań związanych z otyłością oraz motywacji, umiejętności behawioralnych i wiedzy związanych z zachowaniem związanym z otyłością.

Wyniki: Zakończenie interwencji spowoduje oszacowanie wielkości efektu poprawy zachowań zapobiegających otyłości, wiedzy o zdrowiu, motywacji i umiejętności behawioralnych dla obu grup, z większą poprawą w grupie HL w teście posttestowym i obserwacji. Grupa zajmująca się profilaktyką otyłości/interwencją HL również będzie miała wyższy HL w teście po teście iw okresie kontrolnym. Zostaną ustalone wskaźniki retencji, rekrutacji, ukończenia i wierności leczenia.

Innowacja i wpływ: To badanie uwzględnia HL, niedostatecznie zbadany, ale potencjalnie krytyczny czynnik w zachowaniach zdrowotnych nastolatków. Interwencja zostanie opracowana i wdrożona w formacie cyfrowym, co zwiększy zasięg i oddziaływanie. Jest to pierwsze badanie oceniające wpływ włączenia HL do interwencji dotyczących zapobiegania otyłości u nastolatków. To badanie stanowi podstawę dla pełnej skali, RCT, aby ocenić korzyści z treningu HL dodanego do interwencji zapobiegania otyłości, aby zająć się zachowaniami nastolatków związanymi z otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 10708
        • Neighborhood House Charter School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku 13-16 lat w momencie rejestracji (może ukończyć 17 lat podczas badania
  • Musi mieć zgodę rodziców
  • Wszystkie kategorie wagowe

Kryteria wyłączenia:

  • Młodzież w wieku poniżej 13 lat lub powyżej 16 lat w momencie rejestracji
  • Brak zgody rodziców
  • Stany chorobowe uniemożliwiające podejmowanie aktywności fizycznej
  • Stany chorobowe skutkujące skrajnie restrykcyjnymi dietami (np. dieta ketogeniczna)
  • Uczestniczą już w interwencji związanej ze zdrowym odżywianiem, aktywnością fizyczną i/lub profilaktyką lub leczeniem otyłości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko zapobieganie wapowaniu i otyłości

Zapobieganie otyłości i wapowanie

  1. Wapowanie:

    • Rzeczowe informacje na temat urządzeń do wapowania i wapowania
    • Przekonania i postawy wobec produktów nikotynowych
    • Odmowa i unikanie wapowania
    • Rozpoznawanie uzależnień i uzyskiwanie pomocy
  2. Informacje o zdrowiu:

    • Rzeczowe informacje o zdrowym odżywianiu i aktywności (PA)

  3. Motywacja:

    • Osobiste: Stwórz pozytywne nastawienie do zaangażowania w zdrowe odżywianie i PA
    • Społeczne: pozyskanie wsparcia społecznego w celu zwiększenia zdrowego odżywiania i PA
    • Społeczne: Identyfikacja zasobów społeczności, które promują i wspierają zdrowe odżywianie i PA
  4. Umiejętności behawioralne

    • Wskazówki dotyczące angażowania się w zachowania prewencyjne i unikania zachowań ryzykownych w kontekście istniejących barier
    • Umiejętności dotyczące sytuacji społecznych wokół zachowań
    • Umiejętności uczynienia zachowania częścią rutyny
    • Buduj autonomię, poczucie własnej skuteczności i modeluj podejmowanie dobrych decyzji zdrowotnych dla zachowań zdrowotnych
Ta interwencja obejmuje treści specyficzne dla zachowań związanych z otyłością, informacje zdrowotne, motywację i umiejętności behawioralne.
Eksperymentalny: Wiedza o zdrowiu i zapobieganie otyłości

Zapobieganie otyłości i wiedza zdrowotna (HL).

  1. Wiedza o zdrowiu

    • Funkcjonalny HL: umiejętności czytania/rozumienia etykiet żywieniowych i instrukcji dotyczących leków.
    • Interaktywny HL: umiejętności werbalne umożliwiające interakcję z innymi osobami w kwestiach zdrowotnych.
    • Krytyczny HL: powiązania między rzecznictwem a zdrowiem
    • Media HL: umiejętności uzyskiwania dostępu i identyfikowania wiarygodnych źródeł mediów.
  2. Informacje o zdrowiu:

    • Rzeczowe informacje o zdrowym odżywianiu i aktywności (PA)

  3. Motywacja:

    • Stwórz pozytywne nastawienie do zaangażowania w zdrowe odżywianie i PA
    • Pozyskanie wsparcia społecznego w celu zwiększenia zdrowego odżywiania i PA
    • Identyfikacja zasobów społeczności, które promują i wspierają zdrowe odżywianie i PA
  4. Umiejętności behawioralne

    • Wskazówki dotyczące angażowania się w zachowania zapobiegawcze i unikania zachowań ryzykownych
    • Umiejętności dotyczące sytuacji społecznych wokół zachowań
    • Umiejętności uczynienia zachowania częścią rutyny
    • Buduj autonomię, poczucie własnej skuteczności i dobre podejmowanie decyzji zdrowotnych dla zachowań zdrowotnych
Ta interwencja obejmuje treści specyficzne dla zachowań związanych z otyłością, informacje zdrowotne, motywację i umiejętności behawioralne.
Ta interwencja obejmuje treści specyficzne dla poprawy świadomości zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa zdrowych zachowań żywieniowych uczestników oceniana za pomocą kwestionariusza dietetycznego przesiewowego
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypomnienie sobie zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem (np. owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, błonnik, wapń).
5 miesięcy
Zmniejszenie niezdrowych zachowań żywieniowych uczestników na podstawie kwestionariusza Dietary Screener Questionnaire
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypominanie sobie zachowań związanych z niezdrowym jedzeniem (słodkie i słone potrawy, fast foody, napoje słodzone cukrem, tłuszcze nasycone)
5 miesięcy
Poprawa zdrowych zachowań żywieniowych uczestników, oceniona przez National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypomnienie sobie zachowań związanych ze zdrowym odżywianiem (np. owoce i warzywa, produkty pełnoziarniste, błonnik, wapń).
5 miesięcy
Zmniejszenie niezdrowych zachowań żywieniowych uczestników według oceny National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypominanie sobie zachowań związanych z niezdrowym jedzeniem (słodkie i słone potrawy, fast foody, napoje słodzone cukrem, tłuszcze nasycone)
5 miesięcy
Poprawa aktywności fizycznej uczestników oceniana na podstawie Profilu Aktywności Młodzieży
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypomnienie umiarkowanych i energicznych zachowań związanych z aktywnością fizyczną
5 miesięcy
Poprawa aktywności fizycznej uczestników oceniana za pomocą Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Godina i Shepharda w czasie wolnym
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypomnienie umiarkowanych i energicznych zachowań związanych z aktywnością fizyczną
5 miesięcy
Zmniejszenie siedzącej aktywności uczestników na podstawie Profilu Aktywności Młodzieży
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przypomnij sobie siedzący tryb życia
5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna wiedza na temat zdrowia uczestników zostanie oceniona za pomocą najnowszych funkcji życiowych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obiektywna miara umiejętności czytania i liczenia dla zdrowia
5 miesięcy
Interaktywna i krytyczna wiedza na temat zdrowia uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Oceny Wiedzy o Zdrowiu Młodzieży
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Obiektywna miara umiejętności społecznych i krytycznego myślenia dla zdrowia
5 miesięcy
Umiejętność korzystania z mediów w zakresie zdrowia uczestników będzie mierzona za pomocą Skali umiejętności korzystania z mediów dla nastolatków i eHeals
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Miary umiejętności korzystania z mediów dla zdrowia
5 miesięcy
Wiedza uczestników na temat aktywności fizycznej zostanie oceniona przy użyciu podskali wiedzy i zrozumienia kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzy świadomość terminologii fitness, zaleceń dotyczących aktywności fizycznej i siedzącej oraz korzystania ze sprzętu bezpieczeństwa podczas aktywności fizycznej
5 miesięcy
Wiedza żywieniowa uczestników zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanego Ogólnego Kwestionariusza Wiedzy o Żywieniu dla Dorosłych
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Mierzy wiedzę na temat zaleceń dietetycznych, źródeł składników odżywczych, wybierania codziennych pokarmów oraz związków między dietą a chorobą
5 miesięcy
Motywacja osobista uczestników zostanie oceniona za pomocą Skali Regulacji Zachowań Odżywiających
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Ocenia motywację autonomiczną, motywację kontrolowaną i motywację do diety i aktywności fizycznej
5 miesięcy
Społeczna motywacja uczestników do diety zostanie oceniona za pomocą podskal równowagi decyzyjnej, wpływów rodziny i wpływów rówieśników w kwestionariuszu Konstrukty psychospołeczne dla nastolatków dotyczące spożycia owoców i warzyw oraz dietetycznego tłuszczu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Motywacja społeczna zostanie oceniona za pomocą podskal równowagi decyzyjnej, wpływów rodziny i wpływów rówieśników
5 miesięcy
Społeczna motywacja uczestników do aktywności fizycznej zostanie oceniona za pomocą podskal równowagi decyzyjnej, wpływów rodziny i wpływów rówieśników psychospołecznych konstruktów aktywności fizycznej nastolatków i zachowań siedzących
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Motywacja społeczna zostanie oceniona za pomocą podskal równowagi decyzyjnej, wpływów rodziny i wpływów rówieśników
5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności w zakresie diety uczestników zostanie ocenione za pomocą psychospołecznych konstruktów dotyczących spożycia owoców i warzyw przez młodzież oraz spożycia tłuszczów w diecie
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przekonania o własnej skuteczności związane z dietą
5 miesięcy
Poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie aktywności fizycznej zostanie ocenione za pomocą Konstruktów psychospołecznych dotyczących aktywności fizycznej młodzieży i zachowań siedzących
Ramy czasowe: 5 miesięcy
Przekonania o własnej skuteczności związane z zachowaniami
5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sasha A Fleary, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapobieganie otyłości

3
Subskrybuj