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Alfabetizzazione sanitaria e comportamenti obesogenici (HL-Squared)

12 maggio 2023 aggiornato da: Sasha Fleary, City University of New York, School of Public Health

L'alfabetizzazione sanitaria come veicolo per ridurre i comportamenti obesogenici tra gli adolescenti: un intervento pilota

La prevalenza di comportamenti adolescenziali che possono portare all'obesità è allarmante e la ridotta aspettativa di vita è il futuro dei giovani americani se non vengono attuati cambiamenti comportamentali per migliorare la salute e ridurre il peso dell'obesità. I ricercatori hanno sostenuto che l'alfabetizzazione sanitaria è un precursore della conoscenza della salute ed è necessaria per tradurre la conoscenza sulle scelte sane in comportamento, con una scarsa alfabetizzazione sanitaria associata a comportamenti sanitari preventivi ridotti negli adulti. Data la mancanza di interventi specifici di alfabetizzazione sanitaria che affrontino i comportamenti obesogenici degli adolescenti, lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia preliminare dell'aggiunta di un modulo di alfabetizzazione sanitaria a un intervento di prevenzione dell'obesità che affronti i comportamenti obesogenici degli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I tassi di obesità pediatrica (~19%) e diabete (0,24%) negli Stati Uniti sono allarmanti e i comportamenti implicati nell'obesità e nel diabete di tipo 2 sono molto diffusi. Circa il 69% e il 73% degli adolescenti consuma rispettivamente meno di due frutta e verdura al giorno, mentre il 53% svolge un'attività fisica insufficiente. Questi comportamenti amplificano i rischi immediati ea lungo termine degli adolescenti per l'obesità e le malattie croniche correlate all'obesità, oltre a complicare il trattamento delle malattie croniche correlate all'obesità. I bambini e gli adolescenti obesi hanno una probabilità quattro volte maggiore di ricevere una diagnosi di diabete di tipo 2 rispetto ai bambini di peso normale, con gravi conseguenze a breve e lungo termine che incidono sulla qualità della vita. La ridotta aspettativa di vita è il futuro dei giovani americani se non vengono implementati cambiamenti comportamentali per migliorare la salute e ridurre il peso dell'obesità. Invertire le attuali tendenze nazionali in materia di obesità e diabete di tipo 2 richiede strategie di prevenzione nuove e sostenibili per affrontare i comportamenti obesogenici di bambini e adolescenti.

L'adolescenza è contrassegnata da una maggiore autonomia nel processo decisionale, ma i dati suggeriscono che gli adolescenti non sono dotati di tutte le capacità per prendere decisioni comportamentali relative alla salute efficaci. Mentre la conoscenza della salute funziona in combinazione con la motivazione e le capacità comportamentali per prevedere il comportamento, la maggior parte degli interventi esistenti sugli adolescenti mira a queste variabili in isolamento con modesto successo. I ricercatori hanno sostenuto che l'alfabetizzazione sanitaria (HL) - la capacità di accedere, comprendere e utilizzare le informazioni sulla salute per prendere decisioni sanitarie informate - è un precursore della conoscenza della salute ed è necessaria per tradurre la conoscenza della salute in comportamento. Un basso HL tra gli adulti è associato a una scarsa capacità di interpretare i messaggi di salute e si traduce in comportamenti sanitari preventivi ridotti. Inoltre, l'HL dei genitori e degli adolescenti è correlato negativamente allo stato di obesità degli adolescenti. Pertanto, mentre manca la ricerca sull'aggiunta di HL agli interventi comportamentali esistenti per migliorare i comportamenti di prevenzione dell'obesità degli adolescenti, si prevede che l'inclusione di HL negli interventi esistenti aumenterà l'efficacia dell'intervento e gli esiti comportamentali positivi.

L'obiettivo a lungo termine di questa linea di ricerca è ridurre l'incidenza dell'obesità negli adolescenti e, per estensione, ridurre il rischio di malattie croniche correlate all'obesità utilizzando interventi che affrontino fattori individuali e contestuali relativi al processo decisionale e al comportamento sanitario a lungo termine modifica. L'obiettivo dello studio proposto è esaminare l'effetto dell'aggiunta di un componente HL a un intervento di prevenzione dell'obesità che affronti la conoscenza della salute, la motivazione e le abilità comportamentali legate al comportamento obesogenico degli adolescenti. L'ipotesi centrale è che gli adolescenti che ricevono una formazione HL come parte di un intervento di prevenzione dell'obesità avranno tassi più elevati di comportamenti di prevenzione rispetto a quelli nella condizione di sola prevenzione dell'obesità. Gli obiettivi di studio saranno raggiunti attraverso i seguenti obiettivi specifici:

Obiettivo 1: modificare i componenti di successo degli interventi di prevenzione dell'obesità esistenti in una piattaforma digitale interattiva con e senza HL per l'accettabilità e l'usabilità negli adolescenti.

Approccio: utilizzare componenti di successo degli interventi esistenti, la nostra ricerca preliminare completata e l'esperienza dei nostri team di ricerca per sviluppare un intervento digitale interattivo che includa HL e conoscenza della salute, motivazione e abilità comportamentali legate al comportamento obesogenico. Valutare e modificare l'intervento per l'usabilità e l'accettabilità tra i ragazzi di 14-16 anni attraverso un processo iterativo.

Obiettivo 2: Determinare se l'aggiunta della formazione HL a un intervento interattivo di prevenzione dell'obesità digitale migliorerà i comportamenti di prevenzione dell'obesità degli adolescenti rispetto al solo intervento sull'obesità.

Ipotesi: gli adolescenti nella prevenzione dell'obesità più l'intervento HL avranno tassi più elevati di comportamenti di prevenzione dell'obesità al post-test e al follow-up rispetto al gruppo di sola prevenzione dell'obesità.

Approccio: condurre un intervento di studio randomizzato controllato (RCT) a due bracci (solo prevenzione dell'obesità, prevenzione dell'obesità/HL) e stimare gli effetti dell'intervento sui comportamenti obesogenici. Gli adolescenti (n = 76; 14-16 anni) saranno assegnati in modo casuale a ciascuna condizione (38/condizione). Condurre valutazioni pretest, posttest e a 1 e 3 mesi di HL, comportamenti obesogenici e motivazione, abilità comportamentali e conoscenze correlate al comportamento obesogenico.

Risultati: il completamento dell'intervento si tradurrà in stime della dimensione dell'effetto dei miglioramenti nei comportamenti di prevenzione dell'obesità, nella conoscenza della salute, nella motivazione e nelle abilità comportamentali per entrambi i gruppi con miglioramenti maggiori per il gruppo HL al posttest e al follow-up. Il gruppo di intervento per la prevenzione dell'obesità/HL avrà anche un HL più elevato al post-test e al follow-up. Saranno stabiliti i tassi di fidelizzazione di conservazione, reclutamento, completamento e trattamento.

Innovazione e impatto: questo studio incorpora l'HL, un fattore poco studiato ma potenzialmente critico nei comportamenti di salute degli adolescenti. L'intervento sarà sviluppato e implementato in un formato digitale che aumenterà la portata e l'impatto. Questo è il primo studio che esamina l'effetto dell'inclusione dell'HL negli interventi di prevenzione dell'obesità degli adolescenti. Questo studio pone le basi per un RCT su vasta scala per valutare i benefici della formazione HL aggiunta a un intervento di prevenzione dell'obesità per affrontare i comportamenti obesogenici degli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 10708
        • Neighborhood House Charter School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti di età compresa tra 13 e 16 anni al momento dell'iscrizione (possono compiere 17 anni durante lo studio
  • Deve avere il consenso dei genitori
  • Tutte le classificazioni di peso

Criteri di esclusione:

  • Adolescenti di età inferiore a 13 anni o superiore a 16 anni al momento dell'iscrizione
  • Nessun consenso dei genitori
  • Condizioni mediche che impediscono l'impegno nell'attività fisica
  • Condizioni mediche risultanti in diete estremamente ristrette (ad esempio, dieta chetogenica)
  • Già partecipando a un intervento relativo a un'alimentazione sana, all'attività fisica e/o alla prevenzione o al trattamento dell'obesità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solo prevenzione dello svapo e dell'obesità

Prevenzione dell'obesità e svapo

  1. Svapo:

    • Informazioni fattuali sui dispositivi di svapo e sullo svapo
    • Credenze e atteggiamenti sui prodotti a base di nicotina
    • Rifiutare ed evitare lo svapo
    • Riconoscere la dipendenza e ottenere aiuto
  2. Informazioni sulla salute:

    • Informazioni fattuali su alimentazione sana e attività (PA)

  3. Motivazione:

    • Personale: creare atteggiamenti positivi verso l'impegno in un'alimentazione sana e PA
    • Sociale: arruolare il supporto sociale per aumentare un'alimentazione sana e PA
    • Sociale: Individuazione delle risorse comunitarie che promuovono e sostengono un'alimentazione sana e la PA
  4. Abilità comportamentali

    • Suggerimenti per adottare comportamenti di prevenzione ed evitare comportamenti a rischio nel contesto delle barriere esistenti
    • Competenze per situazioni sociali intorno ai comportamenti
    • Abilità per rendere il comportamento parte della routine
    • Costruisci autonomia, autoefficacia e modella il processo decisionale di buona salute per i comportamenti di salute
Questo intervento include contenuti specifici per informazioni sulla salute, motivazione e abilità comportamentali relative ai comportamenti legati all'obesità.
Sperimentale: Alfabetizzazione sanitaria e prevenzione dell'obesità

Prevenzione dell'obesità e alfabetizzazione sanitaria (HL).

  1. Alfabetizzazione sanitaria

    • HL funzionale: capacità di leggere/comprendere le etichette nutrizionali e le istruzioni sui farmaci.
    • HL interattivo: abilità verbali per interagire con gli altri su questioni di salute.
    • Critical HL: connessioni tra advocacy e salute
    • Media HL: competenze per l'accesso e l'identificazione di fonti affidabili di media.
  2. Informazioni sulla salute:

    • Informazioni fattuali su alimentazione sana e attività (PA)

  3. Motivazione:

    • Creare atteggiamenti positivi verso l'impegno in un'alimentazione sana e PA
    • Arruolare il sostegno sociale per aumentare un'alimentazione sana e PA
    • Individuazione delle risorse comunitarie che promuovono e sostengono un'alimentazione sana e la PA
  4. Abilità comportamentali

    • Suggerimenti per adottare comportamenti di prevenzione ed evitare comportamenti a rischio
    • Competenze per situazioni sociali intorno ai comportamenti
    • Abilità per rendere il comportamento parte della routine
    • Costruire autonomia, autoefficacia e un buon processo decisionale sulla salute per comportamenti salutari
Questo intervento include contenuti specifici per informazioni sulla salute, motivazione e abilità comportamentali relative ai comportamenti legati all'obesità.
Questo intervento include contenuti specifici per migliorare l'alfabetizzazione sanitaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei comportamenti alimentari sani dei partecipanti come valutato dal questionario Dietary Screener
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti alimentari sani (ad es. Frutta e verdura, cereali integrali, fibre, calcio).
5 mesi
Riduzioni dei comportamenti alimentari malsani dei partecipanti valutati dal questionario Dietary Screener
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti alimentari malsani (cibi zuccherati e salati, fast food, bevande zuccherate, grassi saturi)
5 mesi
Miglioramento dei comportamenti alimentari sani dei partecipanti come valutato dal National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti alimentari sani (ad es. Frutta e verdura, cereali integrali, fibre, calcio).
5 mesi
Riduzioni dei comportamenti alimentari malsani dei partecipanti valutati dal National Youth Physical Activity and Nutrition Study
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti alimentari malsani (cibi zuccherati e salati, fast food, bevande zuccherate, grassi saturi)
5 mesi
Miglioramenti nell'attività fisica dei partecipanti valutati dal profilo dell'attività giovanile
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti di attività fisica moderata e vigorosa
5 mesi
Miglioramenti nell'attività fisica dei partecipanti valutati dal questionario sull'attività fisica del tempo libero di Godin e Shephard
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti di attività fisica moderata e vigorosa
5 mesi
Riduzioni dell'attività sedentaria dei partecipanti come valutato dal profilo dell'attività giovanile
Lasso di tempo: 5 mesi
Richiamo di comportamenti di attività sedentarie
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'alfabetizzazione sanitaria funzionale dei partecipanti sarà valutata utilizzando i nuovi segni vitali
Lasso di tempo: 5 mesi
Misura oggettiva delle capacità di lettura e calcolo per la salute
5 mesi
L'alfabetizzazione sanitaria interattiva e critica dei partecipanti sarà valutata utilizzando le scale di valutazione dell'alfabetizzazione sanitaria degli adolescenti
Lasso di tempo: 5 mesi
Misura oggettiva delle abilità sociali e del pensiero critico per la salute
5 mesi
L'alfabetizzazione mediatica della salute dei partecipanti sarà misurata utilizzando l'Adolescent Media Health Literacy Scale e gli eHeals
Lasso di tempo: 5 mesi
Misure di alfabetizzazione mediatica per la salute
5 mesi
La conoscenza dell'attività fisica dei partecipanti sarà valutata utilizzando la sottoscala di conoscenza e comprensione del Canadian Assessment of Physical Literacy
Lasso di tempo: 5 mesi
Misura la consapevolezza della terminologia relativa al fitness, le raccomandazioni sull'attività fisica e sedentaria e l'uso di attrezzature di sicurezza durante l'attività fisica
5 mesi
Le conoscenze nutrizionali dei partecipanti saranno valutate utilizzando un questionario sulle conoscenze nutrizionali generali per adulti modificato
Lasso di tempo: 5 mesi
Misura la conoscenza delle raccomandazioni dietetiche, delle fonti di nutrienti, della scelta dei cibi quotidiani e delle relazioni dieta-malattia
5 mesi
La motivazione personale dei partecipanti sarà valutata utilizzando la Scala di regolazione dei comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 5 mesi
Valuta la motivazione autonoma, la motivazione controllata e l'amotivazione per la dieta e l'attività fisica
5 mesi
La motivazione sociale dei partecipanti per la dieta sarà valutata utilizzando l'equilibrio decisionale, le influenze familiari e le sottoscale delle influenze dei coetanei del questionario sui costrutti psicosociali per la frutta e verdura degli adolescenti e sull'assunzione di grassi alimentari
Lasso di tempo: 5 mesi
La motivazione sociale sarà valutata utilizzando le sottoscale dell'equilibrio decisionale, delle influenze familiari e delle influenze dei pari
5 mesi
La motivazione sociale dei partecipanti per l'attività fisica sarà valutata utilizzando l'equilibrio decisionale, le influenze familiari e le sottoscale delle influenze dei coetanei dei costrutti psicosociali per l'attività fisica degli adolescenti e i comportamenti sedentari
Lasso di tempo: 5 mesi
La motivazione sociale sarà valutata utilizzando le sottoscale dell'equilibrio decisionale, delle influenze familiari e delle influenze dei pari
5 mesi
L'autoefficacia dei partecipanti per la dieta sarà valutata utilizzando i costrutti psicosociali per l'assunzione di frutta e verdura negli adolescenti e l'assunzione di grassi nella dieta
Lasso di tempo: 5 mesi
Credenze di autoefficacia legate alla dieta
5 mesi
L'autoefficacia dei partecipanti per l'attività fisica sarà valutata utilizzando i costrutti psicosociali per l'attività fisica degli adolescenti e i comportamenti sedentari
Lasso di tempo: 5 mesi
Credenze di autoefficacia relative ai comportamenti
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sasha A Fleary, PhD, CUNY Graduate School of Public Health and Health Policy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prevenzione dell'obesità

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