PADに対する血行再建術後の地域ベースのエクササイズ

トレーニング (T): 対照群に割り当てられた患者は、運動するよう口頭でアドバイスを受けますが、血行再建と結果の評価後は他のトレーニングは受けません。 介入グループの患者は、REVASC と結果の評価後、運動生理学検査室で 1 週間 (3 セッション) の監視付き SET を受けます。 その後、患者は自宅または自分が選んだ場所で、トレーニング、モニタリング、コーチング（TMC）と公衆衛生要素を含む地域ベースの構造化運動療法（CB-SET）を11週間受ける。 患者は研究スタッフによって訪問され、そこで歩行訓練が行われます（月に1回の訪問、合計3回の地域訪問）。 最初の監視付き SET の目的は、運動方法について患者を教育し、患者の疑問に対処することです (TMC のトレーニング コンポーネントの一部)。

モニタリング (M): 参加者は合計 12 週間にわたって圧電加速度計でモニタリングされ、総活動量が決定されます。 両グループの参加者は、1 週間に 7 日間、毎日 10 時間にわたってモニターを継続的に装着するように求められます。 この量のアクティビティ監視は、以前の研究で成功裏に使用されています (ユーザーの負担は最小限、薄型デバイス)。 さらに、両方のグループの参加者は、運動を目的としたウォーキングセッション中にモニターを着用するよう注意されます。 研究者は両グループの運動コンプライアンスを個別に判断し、介入グループの参加者は提供された運動記録（パイロット研究で実施されたもの）に CB-SET セッションの詳細を記録するよう求められます。 圧電加速度計からのデータは、約 6 週間データを収集して保存することができ、コミュニティ訪問 (月に 1 回) の際にダウンロードされ、リセットされます。 対照参加者には、4 週間ごとに新しいデバイスが郵送されます (返却とその後のスタッフによるダウンロードのために、前払いの郵便物が対照参加者に渡されます) か、オプションで月に 1 回の運動ラボ訪問の際にデバイスを交換します。 これらの訪問では、対照参加者は安静時の心拍数と血圧を評価されますが、これらの参加者が自宅での運動に関する標準的なケア（歩くよう事前のアドバイス）を受けられるようにするための CB-SET プログラムは適用されません。 介入グループの参加者には、自分の活動を監視するために、歩数を追跡するインターフェースを備えた市販の圧電股関節歩数計 (オムロン) も与えられます。 毎週の電話（遠隔医療）は、介入グループの参加者がどのくらいの量とどのくらいの頻度で歩いているかについてのより良い評価（予備研究で使用される実現可能なプロセス評価）を得るために、具体的なプロンプトを用いて研究スタッフによって実施されます。 電話中および運動記録から治療の忠実度（介入が意図したとおりに行われたかどうか）を判断するのに役立つ質問が含まれています。1）各セッションの歩行運動の日付と開始/終了時刻、2）歩行中に必要な休憩の回数（および中止の理由）、3）圧電加速度計の使用法に関する質問（参加者に与えられた使用説明書）、4）股関節歩数計から測定された歩数、5）参加者が最初に定義した歩行に使用するルートを選択した。環境監査によるもの（詳細については以下のセクションを参照）、6）セッション中に参加者が遭遇した障壁や促進者（「近所を散歩中に何か問題はありましたか？」）。 さらに、参加者には、ウォーキング活動を増やすために、家族、友人、ペットと一緒に歩くことが強く推奨されます。 両グループの参加者は、Daynamica と呼ばれるアプリケーションがインストールされたスマートフォンを受け取ります。これにより、ユーザーはコミュニティベースの活動を完了した場所を指定して保存したり、特定の運動セッションやその他の身体活動のエピソードに注釈を付けたりすることができます。 対照群の参加者は、有害事象の発生を評価し、オプションの院内訪問のスケジュールを立てるためだけに毎月電話を受けます。

コーチング (C): 研究者は、トレーニングのガイダンスを提供し、コミュニティ設定での運動トレーニングに対する地域の障壁に対処するのに役立つ、また CB-SET 介入グループの個々の参加者に対するファシリテーターの昇進または強化を支援する運用コーチング モデルを採用します。 これには、1) 教育用印刷物、2) 環境監査が含まれます。 Vascular Cures が開発した教材には、タスクフォース地域予防サービスによってウォーキングを促進する戦略として挙げられている情報提供活動が含まれます。 さらに、対照参加者に加速度計を提供することにより、研究者は、毎月の電話と任意の院内での対照による「検査」に加えて、本質的に彼らに「注意」を提供していることになります。 この注意制御デザインは、CB-SET プログラムの実質的な側面が効果的であり、介入グループ参加者との接触時間が単に増加した結果ではないという決定的な発見を提供することを目的としています。