Yhteisöpohjainen harjoitus PAD:n revaskularisoinnin jälkeen

Koulutus (T): Kontrolliryhmään nimetyt potilaat saavat suullisia neuvoja harjoittaakseen, mutta he eivät saa muuta koulutusta revaskularisaation ja tulosarvioinnin jälkeen. Interventioryhmän potilaat saavat valvottua SET-hoitoa harjoitusfysiologian laboratoriossa viikon ajan (3 istuntoa) REVASC- ja tulosarvioinnin jälkeen. Potilaat saavat sitten 11 viikon yhteisöpohjaista strukturoitua harjoitusterapiaa (CB-SET), johon kuuluu koulutusta, seurantaa ja valmennusta (TMC) sekä kansanterveysosia kotona tai valitsemassaan paikassa. Potilaiden luona tulee tutkimushenkilöstö, jossa käydään kävelyharjoittelua (1 käynti kuukaudessa, yhteensä 3 yhteisökäyntiä). Alkuperäisen valvotun SET:n tarkoituksena on kouluttaa potilaita harjoittelemaan ja vastata heidän mahdollisiin kysymyksiinsä (osa TMC:n koulutuskomponenttia).

Valvonta (M): Osallistujia seurataan pietsosähköisellä kiihtyvyysmittarilla 12 kokonaisviikon ajan aktiivisuuden kokonaismäärän määrittämiseksi. Molempien ryhmien osallistujia pyydetään käyttämään monitoreja jatkuvasti 7 päivänä viikossa 10 tunnin ajan joka päivä. Tätä aktiivisuuden seurantaa on käytetty menestyksekkäästi aiemmissa tutkimuksissa (minimaalinen käyttäjätaakka, matalaprofiiliset laitteet). Lisäksi molempien ryhmien osallistujia muistutetaan käyttämään monitoria kaikissa kävelysessioissa, joita he suorittavat harjoitustarkoituksessa. Tutkijat määrittävät harjoituksen noudattamisen erikseen molemmille ryhmille, ja interventioryhmän osallistujia pyydetään tallentamaan tiedot CB-SET-istunnoista toimitettuun harjoituslokiin (kuten pilottitutkimuksissa tehtiin). Tiedot pietsosähköisistä kiihtyvyysantureista, jotka pystyvät keräämään ja tallentamaan tietoja ~6 viikon ajan, ladataan ja nollataan yhteisön vierailujen yhteydessä (1 kuukaudessa). Kontrolliosallistujille lähetetään uusi laite joka 4. viikko (jossa ennakkoon maksetut postit lähetetään kontrolliosallistujille palautusta ja myöhemmin henkilökunnan lataamista varten) tai he vaihtavat laitteen valinnaisten kerran kuukaudessa harjoituslaboratoriossa. Näillä käynneillä kontrolliosallistujille mitataan leposyke ja verenpaine, mutta mitään CB-SET-ohjelmaa ei käytetä sen varmistamiseksi, että osallistujat saavat kotiharjoittelun tasoa (ennakkoohje kävelyyn). Interventioryhmän osallistujille jaetaan myös kaupallisesti saatavilla olevia pietsosähköisiä lonkkaaskelmittareita (Omron), joissa on rajapinta, jolla seurataan askelia, jotta he voivat seurata omaa toimintaansa. Tutkimushenkilöstö tekee viikoittaisia ​​puheluita (etäterveys) erityisellä kehotuksella saadakseen paremman arvion siitä, kuinka paljon ja kuinka usein interventioryhmän osallistujat kävelevät (esitutkimuksissa käytetty toteuttamiskelpoinen prosessiarviointi). Mukana olevat kysymykset, jotka auttavat määrittämään hoitotarkkuutta (varmistetaan, että interventio toimitetaan suunnitellusti) puheluiden aikana ja harjoituslokista: 1) kävelyharjoituksen päivämäärä ja alkamis-/lopetusajat jokaiselle harjoitukselle, 2) kävelyn aikana tarvittavien lepopysähdysten lukumäärä (ja pysähtymisen syyt), 3) kysymykset pietsosähköisen kiihtyvyysmittarin käytöstä (osallistujille annetut käyttöohjeet), 4) lonkkaaskelmittarista mitattu askelmäärä, 5) minkä reitin osallistuja valitsi kävelyyn alun perin määritellyllä tavalla ympäristöauditoinnin perusteella (katso lisätietoja alla olevasta osiosta) ja 6) mitä esteitä tai edistäjiä osallistuja kohtasi istunnon aikana ("Ongelmia naapurustossasi kävellessä?"). Lisäksi osallistujia kannustetaan voimakkaasti kävelemään perheen, ystävien ja lemmikkien kanssa kävelyaktiivisuuden lisäämiseksi. Molempien ryhmien osallistujat saavat älypuhelimen, jossa on Daynamica-niminen sovellus, jonka avulla käyttäjät voivat ilmoittaa ja tallentaa paikkakunnan, jossa he suorittavat yhteisöpohjaisia ​​aktiviteetteja, sekä merkitä tiettyjä harjoituksia tai muita fyysisen aktiivisuuden jaksoja. Kontrolliryhmän osallistujat saavat kuukausittain puheluita vain arvioidakseen mahdollisten haittatapahtumien esiintymistä ja suunnitellakseen valinnaisen sairaalakäynnin.

Valmennus (C): Tutkijat käyttävät toiminnallista valmennusmallia, joka tarjoaa koulutusopastusta ja auttaa poistamaan paikallisia esteitä harjoittelun harjoittamiselle yhteisössä sekä edistämään tai vahvistamaan fasilitaattoreita jokaiselle yksittäiselle osallistujalle CB-SET-interventioryhmässä. Tämä sisältää: 1) koulutusmateriaalin ja 2) ympäristöauditoinnin. Vascular Curesin kehittämät koulutusmateriaalit sisältävät tiedotustoimia, joita Task Force Community Preventive Services on maininnut kävelyä edistävinä strategioina. Lisäksi tarjoaessaan kontrollin osallistujille kiihtyvyysmittareita tutkijat ovat pohjimmiltaan "huomiota" kuukausittaisten puheluiden ja valinnaisten sairaalassa suoritettavien "tarkastusten" lisäksi. Tämän huomionhallintasuunnitelman on tarkoitus tarjota lopullisia havaintoja siitä, että CB-SET-ohjelman olennaiset näkökohdat ovat tehokkaita, eivätkä ne johdu yksinkertaisesti lisääntyneestä kontaktiajasta interventioryhmän osallistujien kanssa.