Gemenskapsbaserad träning efter revaskularisering för PAD

Träning (T): Patienter som tilldelats kontrollgruppen kommer att få muntliga råd om att träna men kommer inte att få någon annan träning efter deras revaskularisering och resultatbedömningar. Patienter i interventionsgruppen kommer att få övervakad SET i träningsfysiologiska laboratoriet under en vecka (3 sessioner) efter deras REVASC och resultatbedömningar. Patienterna kommer sedan att få 11 veckors samhällsbaserad strukturerad träningsterapi (CB-SET) med träning, övervakning och coaching (TMC) och folkhälsoelement hemma eller på den plats de väljer. Patienterna kommer att besökas av studiepersonal där gångträning kommer att äga rum (1 besök per månad, totalt 3 besök i samhället). Syftet med den initiala övervakade SET är att utbilda patienter om hur man tränar och att ta itu med eventuella frågor de kan ha (en del av träningsdelen av TMC).

Övervakning (M): Deltagarna kommer att övervakas med en piezoelektrisk accelerometer under de 12 totala veckorna för att bestämma den totala aktivitetsvolymen. Deltagarna i båda grupperna kommer att uppmanas att bära monitorerna kontinuerligt i 7 dagar i veckan under en 10-timmarsperiod för varje dag. Denna mängd aktivitetsövervakning har använts framgångsrikt i tidigare studier (minimal användarbörda, lågprofilerade enheter). Dessutom kommer deltagarna i båda grupperna att påminnas om att bära monitorn under alla promenadsessioner de utför med avsikt att träna. Utredarna kommer att fastställa träningsefterlevnad separat för båda grupperna, och deltagarna i interventionsgruppen kommer att bli ombedda att registrera detaljer om CB-SET-sessionerna i en medföljande träningslogg (som utfördes i en pilotstudie). Data från de piezoelektriska accelerometrarna, som kan samla in och lagra data i ~6 veckor, kommer att laddas ner och återställas vid besöken i samhället (1 per månad). Kontrolldeltagare kommer att få en ny enhet per post var fjärde vecka (med förbetalda utskick till kontrolldeltagarna för retur och efterföljande nedladdning av personalen) eller kommer att byta ut enheten vid valfria besök en gång i månaden på träningslaboratoriet. Vid dessa besök kommer kontrolldeltagarna att få vilopuls och blodtryck bedömda men inget CB-SET-program kommer att tillämpas för att säkerställa att dessa deltagare får standarden för vård när det gäller hemmaträning (råd om att gå i förväg). Deltagarna i interventionsgruppen kommer också att få kommersiellt tillgängliga piezoelektriska höftstegmätare (Omron), som har ett gränssnitt för att spåra steg, för att övervaka sin egen aktivitet. Veckotelefonsamtal (telehälsa) kommer att genomföras av studiepersonal med specifik uppmaning för att få en bättre utvärdering av hur mycket och hur ofta interventionsgruppsdeltagare går (en genomförbar processutvärdering som används i de preliminära studierna). Frågor inkluderade för att hjälpa till att fastställa behandlingstrohet (säkerställa att interventionen levereras som avsett) under telefonsamtal och från träningsloggen: 1) datum och start-/sluttider för promenadträningen för varje pass, 2) antal vilostopp som behövs när du går. (och skäl för att stoppa), 3) frågor angående användningen av den piezoelektriska accelerometern (bruksanvisning ges till deltagarna), 4) antal steg uppmätt från höftstegmätaren, 5) vilken väg deltagaren valde att använda för att gå enligt definitionen från början av miljörevisionen (se avsnittet nedan för mer information), och 6) vilka hinder eller facilitatorer deltagaren stötte på under sessionen ("Några problem när du gick runt i ditt grannskap?"). Dessutom kommer deltagarna att starkt uppmuntras att gå med familj, vänner och husdjur för att öka promenadaktiviteten. Deltagare i båda grupperna kommer att få en smartphone med en applikation som heter Daynamica, som gör det möjligt för användare att ange och lagra platsen där de slutför sina samhällsbaserade aktiviteter och för att kommentera specifika träningspass eller andra fysiska aktivitetsepisoder. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få månatliga telefonsamtal endast för att bedöma förekomsten av eventuella biverkningar och för att schemalägga det valfria besöket på sjukhuset.

Coaching (C): Utredarna kommer att använda en operativ coachningsmodell som kommer att ge utbildningsvägledning och hjälpa till att ta itu med lokala hinder för träning i samhället samt främja eller förstärka facilitatorer för varje enskild deltagare i CB-SET:s interventionsgrupp. Detta kommer att omfatta: 1) pedagogiskt tryckt material och 2) miljörevision. Utbildningsmaterial som utvecklats av Vascular Cures kommer att innehålla informationsaktiviteter som har citerats som strategier för att främja promenader av Task Force Community Preventive Services. Dessutom, genom att förse kontrolldeltagarna med accelerometrarna, ger utredarna dem i huvudsak "uppmärksamhet", utöver de månatliga telefonsamtal och valfria "kontroller" på sjukhuset med kontroller. Denna uppmärksamhetskontrolldesign är avsedd att ge definitiva resultat att de materiella aspekterna av CB-SET-programmet är effektiva och inte resultatet av enbart ökad kontakttid med interventionsgruppsdeltagare.