Esercizio basato sulla comunità dopo la rivascolarizzazione per PAD

Formazione (T): i pazienti assegnati al gruppo di controllo riceveranno consigli verbali per l'esercizio ma non riceveranno altra formazione dopo la rivascolarizzazione e le valutazioni dei risultati. I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno SET supervisionato nel laboratorio di fisiologia dell'esercizio per una settimana (3 sessioni) dopo il REVASC e le valutazioni dei risultati. I pazienti riceveranno quindi 11 settimane di terapia fisica strutturata basata sulla comunità (CB-SET) con formazione, monitoraggio e coaching (TMC) ed elementi di salute pubblica a casa o nel luogo di loro scelta. I pazienti saranno visitati dal personale dello studio dove si svolgerà l'esercizio di deambulazione (1 visita al mese, 3 visite comunitarie totali). Lo scopo del SET iniziale supervisionato è quello di istruire i pazienti su come esercitare e rispondere a qualsiasi domanda che possano avere (parte della componente formativa di TMC).

Monitoraggio (M): i partecipanti saranno monitorati con un accelerometro piezoelettrico per tutta la durata delle 12 settimane totali per determinare il volume totale di attività. Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà chiesto di indossare i monitor ininterrottamente per 7 giorni alla settimana per un periodo di 10 ore per ogni giorno. Questa quantità di monitoraggio dell'attività è stata utilizzata con successo in studi precedenti (carico minimo per l'utente, dispositivi a basso profilo). Inoltre, ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà ricordato di indossare il monitor durante tutte le sessioni di camminata che eseguono con l'intento di fare esercizio. Gli investigatori determineranno la conformità all'esercizio separatamente per entrambi i gruppi e ai partecipanti al gruppo di intervento verrà chiesto di registrare i dettagli sulle sessioni CB-SET in un registro degli esercizi fornito (come condotto in uno studio pilota). I dati degli accelerometri piezoelettrici, che sono in grado di raccogliere e archiviare dati per circa 6 settimane, verranno scaricati e ripristinati durante le visite della comunità (1 al mese). I partecipanti al controllo riceveranno un nuovo dispositivo ogni 4 settimane (con buste prepagate fornite ai partecipanti al controllo per la restituzione e il successivo download da parte del personale) o cambieranno il dispositivo durante le visite facoltative una volta al mese al laboratorio di esercizi. A queste visite, ai partecipanti di controllo verrà valutata la frequenza cardiaca a riposo e la pressione sanguigna, ma non verrà applicato alcun programma CB-SET per garantire che questi partecipanti ricevano lo standard di cura per quanto riguarda l'esercizio a casa (consiglio anticipato di camminare). I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno anche contapassi piezoelettrici disponibili in commercio (Omron), che hanno un'interfaccia per tenere traccia dei passi, per monitorare la propria attività. Le telefonate settimanali (telemedicina) saranno condotte dal personale dello studio con suggerimenti specifici per ottenere una migliore valutazione di quanto e quanto spesso i partecipanti al gruppo di intervento stanno camminando (una valutazione del processo fattibile utilizzata negli studi preliminari). Domande incluse per aiutare a determinare la fedeltà del trattamento (assicurandosi che l'intervento sia svolto come previsto) durante le telefonate e dal registro degli esercizi: 1) data e ora di inizio/fine dell'esercizio di camminata per ogni sessione, 2) numero di soste necessarie mentre si cammina (e motivi dell'arresto), 3) domande sull'uso dell'accelerometro piezoelettrico (istruzioni per l'uso fornite ai partecipanti), 4) numero di passi misurati dal contapassi dell'anca, 5) quale percorso il partecipante ha scelto di utilizzare per camminare come inizialmente definito dall'audit ambientale (vedi sezione sotto per maggiori dettagli), e 6) quali barriere o facilitatori il partecipante ha incontrato durante la sessione ("Qualche problema mentre camminava nel tuo quartiere?"). Inoltre, i partecipanti saranno fortemente incoraggiati a camminare con la famiglia, gli amici e gli animali domestici per aumentare l'attività di deambulazione. I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno uno smartphone con un'applicazione chiamata Daynamica, che consentirà agli utenti di indicare e memorizzare il luogo in cui completano le loro attività basate sulla comunità e di annotare specifiche sessioni di allenamento o altri episodi di attività fisica. I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno telefonate mensili solo per valutare il verificarsi di eventuali eventi avversi e per programmare la visita facoltativa in ospedale.

Coaching (C): gli investigatori impiegheranno un modello di coaching operativo che fornirà una guida alla formazione e aiuterà ad affrontare le barriere locali per esercitare la formazione nel contesto della comunità, nonché promuovere o rafforzare i facilitatori per ogni singolo partecipante al gruppo di intervento CB-SET. Ciò includerà: 1) materiale didattico stampato e 2) audit ambientale. I materiali educativi sviluppati da Vascular Cures includeranno attività di sensibilizzazione informativa che sono state citate come strategie per promuovere la deambulazione dalla Task Force Community Preventive Services. Inoltre, nel fornire ai partecipanti al controllo gli accelerometri, gli investigatori in sostanza forniscono loro "attenzione", oltre alle telefonate mensili e ai "controlli" facoltativi in ​​ospedale con i controlli. Questo progetto di controllo dell'attenzione ha lo scopo di fornire risultati definitivi che gli aspetti sostanziali del programma CB-SET sono efficaci e non il risultato di un semplice aumento del tempo di contatto con i partecipanti al gruppo di intervento.