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Exercício baseado na comunidade após revascularização para DAP

29 de outubro de 2023 atualizado por: University of Minnesota

Exercício baseado na comunidade para melhorar o funcionamento físico e a saúde cardiovascular após revascularização para doença arterial periférica

O objetivo principal deste ensaio clínico é avaliar se uma intervenção de terapia de exercícios estruturados de base comunitária (CB-SET), que pode ser acessível e facilmente disseminada, agrega benefícios aos pacientes com doença arterial periférica (DAP) submetidos à revascularização (REVASC) para melhorar sua função e saúde cardiovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Treinamento (T): Os pacientes designados para o grupo de controle receberão conselhos verbais para se exercitar, mas não receberão nenhum outro treinamento após a revascularização e avaliação dos resultados. Os pacientes do grupo de intervenção receberão o SET supervisionado no laboratório de fisiologia do exercício por uma semana (3 sessões) após o REVASC e as avaliações dos resultados. Os pacientes receberão 11 semanas de terapia de exercícios estruturados baseados na comunidade (CB-SET) com treinamento, monitoramento e treinamento (TMC) e elementos de saúde pública em casa ou no local de sua escolha. Os pacientes serão visitados pela equipe do estudo onde serão realizados exercícios de caminhada (1 visita por mês, 3 visitas à comunidade no total). O objetivo do SET supervisionado inicial é educar os pacientes sobre como se exercitar e abordar quaisquer dúvidas que possam ter (parte do componente de treinamento do TMC).

Monitoramento (M): Os participantes serão monitorados com um acelerômetro piezoelétrico durante as 12 semanas totais para determinar o volume total de atividade. Os participantes de ambos os grupos serão solicitados a usar os monitores continuamente por 7 dias por semana durante um período de 10 horas por dia. Essa quantidade de monitoramento de atividade foi usada com sucesso em estudos anteriores (sobrecarga mínima do usuário, dispositivos de baixo perfil). Além disso, os participantes de ambos os grupos serão lembrados de usar o monitor durante todas as sessões de caminhada que realizarem com a intenção de se exercitar. Os investigadores determinarão a adesão ao exercício separadamente para ambos os grupos, e os participantes do grupo de intervenção serão solicitados a registrar detalhes sobre as sessões de CB-SET em um registro de exercício fornecido (como conduzido em estudos piloto). Os dados dos acelerômetros piezoelétricos, que são capazes de coletar e armazenar dados por aproximadamente 6 semanas, serão baixados e redefinidos nas visitas à comunidade (1 por mês). Os participantes de controle receberão um novo dispositivo a cada 4 semanas (com correspondências pré-pagas fornecidas aos participantes de controle para devolução e download subsequente pela equipe) ou trocarão o dispositivo durante visitas opcionais uma vez por mês ao laboratório de exercícios. Nessas visitas, os pariticipantes de controle terão a frequência cardíaca em repouso e a pressão arterial avaliadas, mas nenhum programa CB-SET será aplicado para garantir que esses participantes recebam o padrão de atendimento em relação ao exercício doméstico (aconselhamento inicial para caminhar). Os participantes do grupo de intervenção também receberão pedômetros de quadril piezoelétricos disponíveis comercialmente (Omron), que possuem uma interface para rastrear passos, para monitorar sua própria atividade. Telefonemas semanais (telessaúde) serão conduzidos pela equipe do estudo com instruções específicas para obter uma melhor avaliação de quanto e com que frequência os participantes do grupo de intervenção estão caminhando (uma avaliação de processo viável usada nos estudos preliminares). Perguntas incluídas para ajudar a determinar a fidelidade do tratamento (garantindo que a intervenção seja realizada conforme pretendido) durante telefonemas e do registro de exercícios: 1) data e horário de início/término do exercício de caminhada para cada sessão, 2) número de paradas necessárias para descanso durante a caminhada (e motivos para parar), 3) questões sobre o uso do acelerômetro piezoelétrico (instruções de uso dadas aos participantes), 4) número de passos medidos a partir do pedômetro do quadril, 5) qual rota o participante escolheu para caminhar conforme definido inicialmente pela auditoria ambiental (veja a seção abaixo para mais detalhes) e 6) quais barreiras ou facilitadores o participante encontrou durante a sessão ("Algum problema ao caminhar pelo seu bairro?"). Além disso, os participantes serão fortemente encorajados a caminhar com a família, amigos e animais de estimação para aumentar a atividade de caminhada. Os participantes de ambos os grupos receberão um smartphone com um aplicativo chamado Daynamica, que permitirá aos usuários indicar e armazenar o local onde realizam suas atividades comunitárias e anotar sessões específicas de exercícios ou outros episódios de atividade física. Os participantes do grupo controle receberão ligações telefônicas mensais apenas para avaliar a ocorrência de eventos adversos e agendar a visita hospitalar opcional.

Coaching (C): Os investigadores empregarão um modelo operacional de coaching que fornecerá orientação de treinamento e ajudará a lidar com as barreiras locais ao treinamento de exercícios no ambiente comunitário, bem como promover ou reforçar facilitadores para cada participante individual no grupo de intervenção CB-SET. Isso incluirá: 1) materiais impressos educacionais e 2) auditoria ambiental. Os materiais educativos desenvolvidos pela Vascular Cures incluirão atividades de extensão informativa que foram citadas como estratégias para promover a caminhada pelos Serviços Preventivos Comunitários da Força-Tarefa. Além disso, ao fornecer aos participantes de controle os acelerômetros, os investigadores estão, em essência, dando a eles "atenção", além das ligações telefônicas mensais e "check-ups" opcionais no hospital com os controles. Este projeto de controle de atenção destina-se a fornecer descobertas definitivas de que os aspectos substantivos do programa CB-SET são eficazes e não o resultado de simplesmente aumentar o tempo de contato com os participantes do grupo de intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Courtney Farland-Johnson, MS
  • Número de telefone: 612-626-9551
  • E-mail: farla128@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:
          • Ryan Mays, PhD, MPH, MS
          • Número de telefone: 612-625-0430
          • E-mail: rjmays@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo revascularização para doença aorto-ilíaca e/ou fêmoro-poplítea em pelo menos um membro
  • Pacientes com doença arterial periférica focal e/ou difusa
  • Pacientes de Revascularização Bilateral também serão incluídos
  • Capacidade de participar de um programa de exercícios

Critério de exclusão:

  • Amputações de membros inferiores que interferem na caminhada na esteira
  • Indivíduos com isquemia crítica de membro definida por dor isquêmica em repouso ou úlceras/gangrena isquêmica nas extremidades inferiores
  • DAP de natureza não aterosclerótica (por exemplo, displasia fibromuscular, irradiação, endofibrose).
  • Enxertos de revascularização do miocárdio ou grandes procedimentos cirúrgicos dentro de 6 meses antes da triagem
  • Indivíduos cujo exercício de caminhada é limitado principalmente por sintomas de doença pulmonar obstrutiva crônica, angina ou insuficiência cardíaca
  • Indivíduos que tiveram um infarto do miocárdio dentro de 3 meses antes da triagem
  • Indivíduos que tiveram um ataque isquêmico transitório ou acidente vascular cerebral 3 meses antes da triagem
  • Indivíduos com hipertensão não controlada (≥180 pressão arterial sistólica ou ≥100 diastólica em repouso) durante a triagem
  • Tratamento com pentoxifilina ou cilostazol para o tratamento da claudicação 4 semanas antes da triagem. Os pacientes podem ser reconsiderados para inclusão no estudo após um período de washout de 1 mês
  • Diabetes mal controlado definido como hemoglobina glicada >12%
  • Resultados anormais de exames de sangue não são propícios para participar com segurança de um teste de exercício (por exemplo, anemia, anormalidades eletrolíticas)
  • Incapacidade de falar inglês
  • Outras doenças cardiovasculares, pulmonares, renais, endócrinas, hepáticas, neurológicas, psiquiátricas, imunológicas, gastrointestinais, hematológicas ou metabólicas clinicamente significativas que, na opinião da equipe do estudo, não estão estabilizadas ou podem confundir os resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento CB-SET
Os participantes randomizados para este grupo receberão uma terapia de exercícios estruturados baseada na comunidade (CB-SET) juntamente com o padrão de atendimento (revascularização)
Os programas de terapia de exercícios estruturados baseados na comunidade (CB-SET) para PAD têm mérito potencial como uma alternativa ao SET hospitalar, pois podem fornecer benefícios semelhantes aos programas hospitalares, mas em um local conveniente para o exercício ser concluído
A revascularização endovascular é a principal opção de tratamento para pacientes com DAP
Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes randomizados para este grupo receberão tratamento padrão (revascularização)
A revascularização endovascular é a principal opção de tratamento para pacientes com DAP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Pico do Tempo de Caminhada (PWT)
Prazo: Linha de base, 12 semanas

Os participantes realizarão testes de exercício graduados realizados em esteira com monitoração contínua de eletrocardiograma. Os participantes correrão a uma velocidade constante de 2,0 milhas/hora, começando com 0% de inclinação. A cada 2 minutos, o grau é aumentado em 2% até que a claudicação máxima limite o exercício.

PWT (relatado em minutos) será registrado como o tempo máximo que um participante pode caminhar na esteira antes de ter que parar devido a claudicação grave (avaliado usando a Escala de Avaliação de Sintomas de Claudicação que varia de 1 a 5 com 1 = sem dor, 2 = claudicação inicial, 3=leve, 4=moderada e 5=grave).

Linha de base, 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no tempo de início da claudicação (COT)
Prazo: Linha de base, 12 semanas

Os participantes realizarão testes de exercício graduados realizados em esteira com monitoração contínua de eletrocardiograma. Os participantes correrão a uma velocidade constante de 2,0 milhas/hora, começando com 0% de inclinação. A cada 2 minutos, o grau é aumentado em 2% até que a claudicação máxima limite o exercício.

O COT (relatado em minutos) será obtido com o paciente apontando para a escala de dor na apresentação inicial da dor na perna (avaliada usando a Claudication Symptom Rating Scale, que varia de 1 a 5 com 1 = sem dor, 2 = início da claudicação, 3 =leve, 4=moderado e 5=grave).

Linha de base, 12 semanas
Mudança no VO2máx
Prazo: Linha de base, 12 semanas
VO2 máx é a taxa máxima de consumo de oxigênio medida durante o exercício incremental. Os participantes realizarão testes de exercícios graduados conduzidos em uma esteira enquanto o consumo de oxigênio é medido e registrado. A taxa máxima de consumo de oxigênio durante o exercício será relatada em mL/kg*min-1.
Linha de base, 12 semanas
Volume Total de Exercício
Prazo: 12 semanas
Os pacientes serão monitorados com um acelerômetro piezoelétrico durante as 12 semanas totais para determinar o volume total de atividade. Os minutos médios de atividade por dia serão relatados.
12 semanas
Adesão ao exercício
Prazo: 12 semanas
Os participantes receberão um acelerômetro StepWatch. A adesão ao exercício será calculada para os participantes do PAD como o número total de sessões concluídas dividido por 36 (3 sessões/semana durante 12 semanas).
12 semanas
Alteração na Subcategoria de Distância do Questionário de Deficiência de Caminhada (WIQ)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Na subcategoria de distância do Walking Impairment Questionnaire, os participantes são solicitados a classificar o grau de dificuldade em percorrer distâncias específicas em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica a incapacidade de caminhar a distância especificada pela questão, enquanto uma pontuação de 4 representa não dificuldade. A subpontuação graduada é multiplicada por um peso pré-especificado para cada subcategoria: distância, velocidade e número de lances de escadas. Os produtos dessas subpontuações são somados e divididos pela pontuação máxima possível para se obter uma pontuação percentual, variando de 0 (incapacidade de realizar o item) a 100 (nenhuma dificuldade na execução do item).
Linha de base, 12 semanas
Alteração na subcategoria de velocidade do questionário de comprometimento da marcha (WIQ)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Na subcategoria de velocidade do Walking Impairment Questionnaire, os participantes são solicitados a avaliar o grau de dificuldade para caminhar um quarteirão em velocidades específicas, variando de caminhar lentamente a correr, em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica a incapacidade de caminhar a distância especificada pela pergunta enquanto uma pontuação de 4 representa nenhuma dificuldade. A subpontuação graduada é multiplicada por um peso pré-especificado para cada subcategoria: distância, velocidade e número de lances de escadas. Os produtos dessas subpontuações são somados e divididos pela pontuação máxima possível para se obter uma pontuação percentual, variando de 0 (incapacidade de realizar o item) a 100 (nenhuma dificuldade na execução do item).
Linha de base, 12 semanas
Subcategoria Subcategoria Subcategoria do Questionário de Comprometimento da Caminhada (WIQ)
Prazo: Linha de base, 12 semanas
Na subcategoria de subir escadas do Walking Impairment Questionnaire, os participantes são solicitados a avaliar o grau de dificuldade em subir um número específico de lances de escada, variando de 1 a 3 lances de escada, em uma escala graduada de 0 a 4. Uma pontuação de 0 indica a incapacidade de subir os lances especificados pela questão enquanto a pontuação 4 representa nenhuma dificuldade. A subpontuação graduada é multiplicada por um peso pré-especificado para cada subcategoria: distância, velocidade e número de lances de escadas. Os produtos dessas subpontuações são somados e divididos pela pontuação máxima possível para se obter uma pontuação percentual, variando de 0 (incapacidade de realizar o item) a 100 (nenhuma dificuldade na execução do item).
Linha de base, 12 semanas
Mudança no Resumo do Componente Físico SF-36
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O SF-36 tem oito subpontuações escalonadas (Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social, Saúde mental). Essas subpontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção. As pontuações variam de 0 a 100. Pontuações mais baixas = mais deficiência, pontuações mais altas = menos deficiência.
Linha de base, 12 semanas
Mudança no Resumo do Componente Mental SF-36
Prazo: Linha de base, 12 semanas
O SF-36 tem oito subpontuações escalonadas (Vitalidade, Funcionamento físico, Dor corporal, Percepções gerais de saúde, Funcionamento do papel físico, Funcionamento do papel emocional, Funcionamento do papel social, Saúde mental). Essas subpontuações são somas ponderadas das perguntas em cada seção. As pontuações variam de 0 a 100. Pontuações mais baixas = mais deficiência, pontuações mais altas = menos deficiência.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no Fator 1 do PADQOL: Relações e Interações Sociais
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas pela soma de todos os itens desse fator. Essas pontuações fatoriais são rotuladas como F1-F5. Os totais dos fatores são então transformados em percentis usando a fórmula: [(soma das pontuações nos itens do fator - número de itens do fator) / (5 * número de itens do fator)]*100 = percentil do fator. A pontuação total dos fatores varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no PADQOL Fator 2: Autoconceito e Sentimentos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas pela soma de todos os itens desse fator. Essas pontuações fatoriais são rotuladas como F1-F5. Os totais dos fatores são então transformados em percentis usando a fórmula: [(soma das pontuações nos itens do fator - número de itens do fator) / (5 * número de itens do fator)]*100 = percentil do fator. A pontuação total dos fatores varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no Fator 3 do PADQOL: Sintomas e Limitações no Funcionamento Físico
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas pela soma de todos os itens desse fator. Essas pontuações fatoriais são rotuladas como F1-F5. Os totais dos fatores são então transformados em percentis usando a fórmula: [(soma das pontuações nos itens do fator - número de itens do fator) / (5 * número de itens do fator)]*100 = percentil do fator. A pontuação total dos fatores varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no PADQOL Fator 4: Medo e Incerteza
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas pela soma de todos os itens desse fator. Essas pontuações fatoriais são rotuladas como F1-F5. Os totais dos fatores são então transformados em percentis usando a fórmula: [(soma das pontuações nos itens do fator - número de itens do fator) / (5 * número de itens do fator)]*100 = percentil do fator. A pontuação total dos fatores varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no Fator 5 do PADQOL: Adaptação Positiva
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas pela soma de todos os itens desse fator. Essas pontuações fatoriais são rotuladas como F1-F5. Os totais dos fatores são então transformados em percentis usando a fórmula: [(soma das pontuações nos itens do fator - número de itens do fator) / (5 * número de itens do fator)]*100 = percentil do fator. A pontuação total dos fatores varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no PADQOL Questão 21: Emprego/Trabalho
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas. 3 itens (Q21, Q23 e Q24) não estão incluídos em nenhum dos fatores, mas são relatados individualmente. A pontuação bruta da questão 21 é transformada usando a seguinte fórmula: [(Q21 - 1) / 5] * 100 = percentil JOB. As pontuações finais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Mudança no PADQOL Questão 23: Sexo
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas. 3 itens (Q21, Q23 e Q24) não estão incluídos em nenhum dos fatores, mas são relatados individualmente. A pontuação bruta da questão 23 é pontuada como reserva e depois transformada usando a seguinte fórmula: [(RQ23 - 1) / 5] * 100 = SEX percentil. As pontuações finais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas
Alteração no PADQOL Questão 24: Relacionamentos íntimos
Prazo: Linha de base, 12 semanas
A Qualidade de Vida na Doença Arterial Periférica (PADQOL) é uma pesquisa de 38 itens que avalia 5 fatores de qualidade de vida de pacientes com DAP: Relações e interações sociais; Autoconceito e sentimentos; Sintomas e limitações no funcionamento físico; Medo e incerteza; e Adaptação positiva. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (concordo totalmente) a 6 (discordo totalmente). 5 pontuações de fator são calculadas. 3 itens (Q21, Q23 e Q24) não estão incluídos em nenhum dos fatores, mas são relatados individualmente. A pontuação bruta da questão 24 é pontuada como reserva e depois transformada usando a seguinte fórmula: [(RQ24 - 1) / 5] * 100 = percentil IR. As pontuações finais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
Linha de base, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan Mays, PhD, MPH, MS, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença na artéria periférica

Ensaios clínicos em CB-SET

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