Komunitní cvičení po revaskularizaci pro PAD

Trénink (T): Pacientům zařazeným do kontrolní skupiny se dostane slovní rady ke cvičení, ale po revaskularizaci a zhodnocení výsledků nedostanou žádné další školení. Pacienti v intervenční skupině budou dostávat SET pod dohledem v laboratoři zátěžové fyziologie po dobu jednoho týdne (3 sezení) po jejich REVASC a hodnocení výsledků. Pacienti pak dostanou 11 týdnů komunitní strukturované cvičební terapie (CB-SET) s tréninkem, monitorováním a koučováním (TMC) a prvky veřejného zdraví doma nebo na místě, které si zvolí. Pacienti budou navštěvováni studijním personálem, kde bude probíhat cvičení chůze (1 návštěva za měsíc, celkem 3 návštěvy komunity). Účelem počátečního supervidovaného SET je edukovat pacienty o tom, jak cvičit, a odpovědět na jakékoli otázky, které mohou mít (součást tréninkové složky TMC).

Monitorování (M): Účastníci budou monitorováni piezoelektrickým akcelerometrem po dobu celkových 12 týdnů, aby se určil celkový objem aktivity. Účastníci v obou skupinách budou požádáni, aby nosili monitory nepřetržitě po dobu 7 dní v týdnu po dobu 10 hodin pro každý den. Toto množství monitorování aktivity bylo úspěšně použito v předchozích studiích (minimální uživatelská zátěž, nízkoprofilová zařízení). Kromě toho budou účastníci v obou skupinách upozorněni, aby nosili monitor během jakékoli chůze, kterou provádějí se záměrem cvičení. Vyšetřovatelé určí dodržování cvičení samostatně pro obě skupiny a účastníci v intervenční skupině budou požádáni, aby zaznamenali podrobnosti o sezeních CB-SET do poskytnutého deníku cvičení (jak bylo provedeno v pilotních studiích). Data z piezoelektrických akcelerometrů, které jsou schopny sbírat a ukládat data po dobu ~6 týdnů, budou stažena a resetována při návštěvách komunity (1 za měsíc). Účastníkům kontroly bude každé 4 týdny zasláno nové zařízení (s předplacenými poštovními zásilkami, které budou účastníkům kontroly předány k vrácení a následnému stažení personálem) nebo si zařízení vymění během nepovinných návštěv cvičební laboratoře jednou za měsíc. Při těchto návštěvách bude kontrolním účastníkům změřen klidová srdeční frekvence a krevní tlak, ale nebude aplikován žádný program CB-SET, který by zajistil, že těmto účastníkům bude poskytnuta standardní péče týkající se domácího cvičení (předběžné doporučení chodit). Účastníci intervenční skupiny také dostanou komerčně dostupné piezoelektrické hip krokoměry (Omron), které mají rozhraní pro sledování kroků, pro sledování jejich vlastní aktivity. Pracovníci studie budou provádět týdenní telefonáty (telehealth) s konkrétním nabádáním, aby získali lepší hodnocení toho, jak často a jak často účastníci intervenční skupiny chodí (schůdné hodnocení procesu použité v předběžných studiích). Zařazené otázky, které mají pomoci při určování věrnosti léčby (zajišťující, aby byla intervence poskytnuta tak, jak bylo zamýšleno) během telefonních hovorů a z deníku cvičení: 1) datum a čas začátku/konce cvičení chůze pro každé sezení, 2) počet přestávek potřebných při chůzi (a důvody zastavení), 3) otázky týkající se použití piezoelektrického akcelerometru (návod k použití poskytnutý účastníkům), 4) počet kroků měřených z hip krokoměru, 5) jakou trasu si účastník zvolil pro chůzi, jak byla původně definována environmentálním auditem (další podrobnosti viz část níže) a 6) s jakými překážkami nebo facilitátory se účastník během sezení setkal („Nějaké problémy při procházce ve vašem okolí?“). Kromě toho budou účastníci důrazně vyzýváni, aby chodili s rodinou, přáteli a domácími mazlíčky, aby zvýšili aktivitu při chůzi. Účastníci v obou skupinách obdrží chytrý telefon s aplikací nazvanou Daynamica, která uživatelům umožní označit a uložit místo, kde dokončují své komunitní aktivity, a přidávat poznámky ke konkrétním cvičením nebo jiným epizodám fyzické aktivity. Účastníci kontrolní skupiny budou dostávat měsíční telefonáty pouze za účelem posouzení výskytu případných nežádoucích příhod a naplánování fakultativní návštěvy v nemocnici.

Koučování (C): Vyšetřovatelé využijí model operativního koučování, který poskytne pokyny pro školení a pomůže řešit místní překážky při školení v komunitním prostředí a také propaguje nebo posiluje facilitátory pro každého jednotlivého účastníka v intervenční skupině CB-SET. To bude zahrnovat: 1) vzdělávací tištěné materiály a 2) environmentální audit. Vzdělávací materiály vyvinuté společností Vascular Cures budou zahrnovat informační osvětové aktivity, které pracovní skupina Community Preventive Services uvedla jako strategie na podporu chůze. Navíc tím, že vyšetřovatelé poskytují účastníkům kontroly akcelerometry, jim v podstatě poskytují „pozornost“, navíc k měsíčním telefonátům a volitelným „kontrolám“ v nemocnici s kontrolami. Tento návrh kontroly pozornosti má poskytnout definitivní zjištění, že podstatné aspekty programu CB-SET jsou účinné a nejsou výsledkem pouhého prodloužení doby kontaktu s účastníky intervenční skupiny.