Community-basierte Übung nach Revaskularisierung bei pAVK

Schulung (T): Patienten, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten mündliche Ratschläge zum Training, erhalten jedoch im Anschluss an ihre Revaskularisierungs- und Ergebnisbewertungen keine weitere Schulung. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten nach ihrer REVASC- und Ergebnisbeurteilung eine Woche lang (3 Sitzungen) ein überwachtes SET im Labor für Bewegungsphysiologie. Anschließend erhalten die Patienten 11 Wochen lang eine gemeinschaftsbasierte strukturierte Bewegungstherapie (CB-SET) mit Training, Überwachung und Coaching (TMC) sowie Elementen der öffentlichen Gesundheit zu Hause oder an einem Ort ihrer Wahl. Die Patienten werden von Studienpersonal besucht, wo Gehübungen stattfinden (1 Besuch pro Monat, insgesamt 3 Besuche in der Gemeinde). Der Zweck des ersten beaufsichtigten SET besteht darin, Patienten über das Training aufzuklären und eventuelle Fragen zu beantworten (Teil der Schulungskomponente von TMC).

Überwachung (M): Die Teilnehmer werden über die Dauer der gesamten 12 Wochen mit einem piezoelektrischen Beschleunigungsmesser überwacht, um das Gesamtaktivitätsvolumen zu bestimmen. Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, die Monitore ununterbrochen an 7 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 10 Stunden pro Tag zu tragen. Dieser Umfang der Aktivitätsüberwachung wurde in früheren Studien erfolgreich eingesetzt (minimale Benutzerbelastung, Geräte mit niedrigem Profil). Darüber hinaus werden die Teilnehmer beider Gruppen daran erinnert, den Monitor während aller Geheinheiten zu tragen, die sie mit der Absicht durchführen, Sport zu treiben. Die Prüfer bestimmen die Übungscompliance für beide Gruppen separat und die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden gebeten, Details zu den CB-SET-Sitzungen in einem bereitgestellten Übungsprotokoll aufzuzeichnen (wie in einer Pilotstudie durchgeführt). Daten von den piezoelektrischen Beschleunigungsmessern, die in der Lage sind, Daten für ca. 6 Wochen zu sammeln und zu speichern, werden bei den Gemeindebesuchen (1 pro Monat) heruntergeladen und zurückgesetzt. Kontrollteilnehmer erhalten alle 4 Wochen ein neues Gerät per Post (mit vorfrankierten Mailern, die den Kontrollteilnehmern zur Rückgabe und anschließenden Download durch das Personal ausgehändigt werden) oder sie tauschen das Gerät bei optionalen einmal monatlichen Besuchen im Übungslabor aus. Bei diesen Besuchen werden bei Kontrollteilnehmern die Ruheherzfrequenz und der Blutdruck bestimmt, es wird jedoch kein CB-SET-Programm angewendet, um sicherzustellen, dass diese Teilnehmer den Pflegestandard in Bezug auf Heimübungen erhalten (Vorabempfehlung zum Gehen). Den Teilnehmern der Interventionsgruppe werden außerdem handelsübliche piezoelektrische Hüftschrittzähler (Omron) zur Verfügung gestellt, die über eine Schnittstelle zur Schrittverfolgung verfügen, um ihre eigene Aktivität zu überwachen. Wöchentliche Telefonanrufe (Telegesundheit) werden vom Studienpersonal mit spezifischer Aufforderung durchgeführt, um eine bessere Einschätzung darüber zu erhalten, wie viel und wie oft die Teilnehmer der Interventionsgruppe gehen (eine praktikable Prozessbewertung, die in den Vorstudien verwendet wurde). Enthaltene Fragen, die dabei helfen sollen, die Behandlungstreue zu bestimmen (um sicherzustellen, dass die Intervention wie vorgesehen durchgeführt wird) während Telefongesprächen und anhand des Übungsprotokolls: 1) Datum und Start-/Endzeiten der Gehübung für jede Sitzung, 2) Anzahl der beim Gehen erforderlichen Pausen (und Gründe für das Anhalten), 3) Fragen zur Verwendung des piezoelektrischen Beschleunigungsmessers (Gebrauchsanweisung für die Teilnehmer), 4) Anzahl der vom Hüftschrittzähler gemessenen Schritte, 5) welche Route der Teilnehmer wie ursprünglich definiert zum Gehen gewählt hat durch das Umweltaudit (siehe Abschnitt unten für weitere Einzelheiten) und 6) auf welche Hindernisse oder Erleichterungen der Teilnehmer während der Sitzung gestoßen ist („Gibt es Probleme beim Gehen in Ihrer Nachbarschaft?“). Darüber hinaus wird den Teilnehmern dringend empfohlen, mit Familie, Freunden und Haustieren spazieren zu gehen, um die Gehaktivität zu steigern. Teilnehmer beider Gruppen erhalten ein Smartphone mit einer Anwendung namens Daynamica, mit der Benutzer den Ort angeben und speichern können, an dem sie ihre Community-Aktivitäten durchführen, und bestimmte Trainingseinheiten oder andere Episoden körperlicher Aktivität kommentieren können. Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten monatliche Telefonanrufe nur, um das Auftreten etwaiger unerwünschter Ereignisse zu beurteilen und den optionalen Krankenhausbesuch zu planen.

Coaching (C): Die Ermittler werden ein operatives Coaching-Modell anwenden, das Schulungsanleitungen bereitstellt und dabei hilft, lokale Hindernisse für das Übungstraining im gemeinschaftlichen Umfeld zu beseitigen sowie Moderatoren für jeden einzelnen Teilnehmer der CB-SET-Interventionsgruppe zu fördern oder zu stärken. Dazu gehören: 1) pädagogische Druckmaterialien und 2) Umweltprüfungen. Zu den von Vascular Cures entwickelten Lehrmaterialien gehören Informationsaktivitäten, die von der Task Force Community Preventive Services als Strategien zur Förderung des Gehens genannt wurden. Darüber hinaus schenken die Forscher den Kontrollteilnehmern durch die Bereitstellung der Beschleunigungsmesser im Wesentlichen „Aufmerksamkeit“, zusätzlich zu den monatlichen Telefonanrufen und optionalen „Kontrollen“ im Krankenhaus mit Kontrollen. Dieses Aufmerksamkeitskontrolldesign soll endgültige Erkenntnisse darüber liefern, dass die wesentlichen Aspekte des CB-SET-Programms wirksam sind und nicht einfach das Ergebnis einer längeren Kontaktzeit mit Teilnehmern der Interventionsgruppe sind.