Ejercicio basado en la comunidad después de la revascularización para PAD
Ejercicio comunitario para mejorar el funcionamiento físico y la salud cardiovascular después de la revascularización por enfermedad arterial periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entrenamiento (T): Los pacientes asignados al grupo de control recibirán consejos verbales para hacer ejercicio, pero no recibirán otro entrenamiento después de su revascularización y evaluaciones de resultados. Los pacientes del grupo de intervención recibirán SET supervisado en el laboratorio de fisiología del ejercicio durante una semana (3 sesiones) después de su REVASC y las evaluaciones de resultados. Luego, los pacientes recibirán 11 semanas de terapia de ejercicio estructurada basada en la comunidad (CB-SET) con capacitación, monitoreo y entrenamiento (TMC) y elementos de salud pública en el hogar o en el lugar que elijan. Los pacientes serán visitados por el personal del estudio donde se realizarán ejercicios de caminata (1 visita por mes, 3 visitas comunitarias en total). El propósito del SET supervisado inicial es educar a los pacientes sobre cómo hacer ejercicio y responder a cualquier pregunta que puedan tener (parte del componente de entrenamiento de TMC).
Monitoreo (M): Los participantes serán monitoreados con un acelerómetro piezoeléctrico durante las 12 semanas totales para determinar el volumen total de actividad. A los participantes de ambos grupos se les pedirá que usen los monitores continuamente durante 7 días a la semana durante un período de 10 horas por día. Esta cantidad de monitoreo de actividad se ha utilizado con éxito en estudios anteriores (carga mínima para el usuario, dispositivos de bajo perfil). Además, se recordará a los participantes de ambos grupos que usen el monitor durante cualquier sesión de caminata que realicen con la intención de hacer ejercicio. Los investigadores determinarán el cumplimiento del ejercicio por separado para ambos grupos, y se les pedirá a los participantes en el grupo de intervención que registren los detalles sobre las sesiones de CB-SET en un registro de ejercicios provisto (como se realizó en estudios piloto). Los datos de los acelerómetros piezoeléctricos, que son capaces de recopilar y almacenar datos durante ~6 semanas, se descargarán y restablecerán en las visitas a la comunidad (1 por mes). A los participantes de control se les enviará por correo un nuevo dispositivo cada 4 semanas (con correos prepagos entregados a los participantes de control para que los devuelvan y el personal los descargue posteriormente) o cambiarán el dispositivo durante las visitas opcionales una vez al mes al laboratorio de ejercicios. En estas visitas, a los participantes de control se les evaluará la frecuencia cardíaca en reposo y la presión arterial, pero no se aplicará ningún programa CB-SET para garantizar que estos participantes reciban el estándar de atención con respecto al ejercicio en el hogar (consejos iniciales para caminar). Los participantes en el grupo de intervención también recibirán podómetros de cadera piezoeléctricos disponibles en el mercado (Omron), que tienen una interfaz para seguir los pasos y monitorear su propia actividad. El personal del estudio realizará llamadas telefónicas semanales (telesalud) con indicaciones específicas para obtener una mejor evaluación de cuánto y con qué frecuencia caminan los participantes del grupo de intervención (una evaluación de proceso factible utilizada en los estudios preliminares). Preguntas incluidas para ayudar a determinar la fidelidad del tratamiento (garantizando que la intervención se administre según lo previsto) durante las llamadas telefónicas y del registro de ejercicios: 1) fecha y hora de inicio/finalización del ejercicio de caminata para cada sesión, 2) número de paradas de descanso necesarias mientras camina (y razones para detenerse), 3) preguntas sobre el uso del acelerómetro piezoeléctrico (instrucciones de uso dadas a los participantes), 4) número de pasos medidos desde el podómetro de cadera, 5) qué ruta eligió el participante para caminar como se definió inicialmente por la auditoría ambiental (consulte la sección a continuación para obtener más detalles), y 6) qué barreras o facilitadores encontró el participante durante la sesión ("¿Algún problema al caminar por su vecindario?"). Además, se recomendará encarecidamente a los participantes que caminen con familiares, amigos y mascotas para aumentar la actividad de caminar. Los participantes de ambos grupos recibirán un smartphone con una aplicación llamada Daynamica, que permitirá a los usuarios indicar y almacenar el lugar donde realizan sus actividades comunitarias y anotar sesiones específicas de ejercicio u otros episodios de actividad física. Los participantes en el grupo de control recibirán llamadas telefónicas mensuales solo para evaluar la ocurrencia de cualquier evento adverso y para programar la visita hospitalaria opcional.
Capacitación (C): Los investigadores emplearán un modelo de capacitación operativa que brindará orientación de capacitación y ayudará a abordar las barreras locales para ejercitar la capacitación en el entorno comunitario, además de promover o reforzar a los facilitadores para cada participante individual en el grupo de intervención CB-SET. Esto incluirá: 1) materiales educativos impresos y 2) auditoría ambiental. Los materiales educativos desarrollados por Vascular Cures incluirán actividades de divulgación informativa que han sido citadas como estrategias para promover el caminar por parte de los Servicios Preventivos Comunitarios del Grupo de Trabajo. Además, al proporcionar a los participantes de control los acelerómetros, los investigadores en esencia les brindan "atención", además de las llamadas telefónicas mensuales y los "chequeos" opcionales en el hospital con controles. Este diseño de control de la atención está destinado a proporcionar hallazgos definitivos de que los aspectos sustantivos del programa CB-SET son eficaces y no el resultado de simplemente aumentar el tiempo de contacto con los participantes del grupo de intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Farland-Johnson, MS
- Número de teléfono: 612-626-9551
- Correo electrónico: farla128@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Contacto:
- Ryan Mays, PhD, MPH, MS
- Número de teléfono: 612-625-0430
- Correo electrónico: rjmays@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben Revascularización por enfermedad aorto-ilíaca y/o femoro-poplítea en al menos una extremidad
- Pacientes con enfermedad arterial periférica focal y/o difusa
- También se incluirán pacientes de Revascularización Bilateral
- Capacidad para participar en un programa de ejercicios.
Criterio de exclusión:
- Amputación(es) de las extremidades inferiores que interfieren(s) con la marcha en la cinta rodante
- Individuos con isquemia crítica de las extremidades definida por dolor isquémico en reposo o úlceras isquémicas/gangrena en las extremidades inferiores
- EAP de naturaleza no aterosclerótica (p. ej., displasia fibromuscular, irradiación, endofibrosis).
- Injertos de derivación de arteria coronaria o procedimientos quirúrgicos mayores dentro de los 6 meses anteriores a la selección
- Individuos cuyo ejercicio de caminar está limitado principalmente por síntomas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica, angina o insuficiencia cardíaca.
- Individuos que han tenido un infarto de miocardio dentro de los 3 meses anteriores a la selección
- Individuos que han tenido un ataque isquémico transitorio o un accidente cerebrovascular 3 meses antes de la selección
- Individuos con hipertensión no controlada (≥180 sistólica o ≥100 presión arterial diastólica en reposo) durante la selección
- Tratamiento con pentoxifilina o cilostazol para el tratamiento de la claudicación 4 semanas antes de la selección. Los pacientes pueden ser reconsiderados para su inclusión en el estudio después de un período de lavado de 1 mes
- Diabetes mal controlada definida como hemoglobina glicosilada >12%
- Resultados anormales de análisis de sangre que no conducen a participar de manera segura en una prueba de ejercicio (p. ej., anemia, anomalías electrolíticas)
- Incapacidad para hablar inglés
- Otras enfermedades cardiovasculares, pulmonares, renales, endocrinas, hepáticas, neurológicas, psiquiátricas, inmunológicas, gastrointestinales, hematológicas o metabólicas clínicamente significativas que, en opinión del equipo del estudio, no están estabilizadas o pueden confundir los resultados del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento CB-SET
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán una terapia de ejercicio estructurada basada en la comunidad (CB-SET) junto con el estándar de atención (revascularización)
|
Los programas de terapia de ejercicios estructurados basados en la comunidad (CB-SET, por sus siglas en inglés) para PAD tienen un mérito potencial como una alternativa al SET basado en hospitales, ya que pueden proporcionar un beneficio similar a los programas basados en hospitales pero en una ubicación conveniente para completar el ejercicio.
La revascularización endovascular es una opción de tratamiento primario para pacientes con EAP
|
|
Comparador activo: Control
Los participantes asignados al azar a este grupo recibirán atención estándar (revascularización)
|
La revascularización endovascular es una opción de tratamiento primario para pacientes con EAP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo máximo de caminata (PWT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes realizarán pruebas de ejercicio graduadas realizadas en una caminadora con monitoreo continuo de electrocardiograma. Los participantes correrán a una velocidad constante de 2,0 millas/hora, comenzando con una pendiente del 0%. Cada 2 min se aumenta el grado un 2% hasta que la claudicación máxima limita el ejercicio. El PWT (informado en minutos) se registrará como el tiempo máximo que un participante puede caminar en la caminadora antes de tener que detenerse debido a una claudicación severa (evaluado usando la escala de calificación de síntomas de claudicación que varía de 1 a 5 con 1 = sin dolor, 2 = inicio de claudicación, 3=leve, 4=moderado y 5=grave). |
Línea de base, 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el tiempo de inicio de la claudicación (COT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
Los participantes realizarán pruebas de ejercicio graduadas realizadas en una caminadora con monitoreo continuo de electrocardiograma. Los participantes correrán a una velocidad constante de 2,0 millas/hora, comenzando con una pendiente del 0%. Cada 2 min se aumenta el grado un 2% hasta que la claudicación máxima limita el ejercicio. El COT (informado en minutos) se obtendrá con el paciente señalando la escala de dolor en la presentación inicial de dolor en la pierna (evaluado utilizando la Escala de calificación de síntomas de claudicación que varía de 1 a 5 con 1 = sin dolor, 2 = inicio de claudicación, 3 =leve, 4=moderado y 5=grave). |
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en VO2max
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
VO2 max es la tasa máxima de consumo de oxígeno medida durante el ejercicio incremental.
Los participantes realizarán pruebas de ejercicio graduadas realizadas en una cinta rodante mientras se mide y registra el consumo de oxígeno.
La tasa máxima de consumo de oxígeno durante el ejercicio se informará en ml/kg*min-1.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Volumen total de ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los pacientes serán monitoreados con un acelerómetro piezoeléctrico durante las 12 semanas totales para determinar el volumen total de actividad.
Se informará el promedio de minutos de actividad por día.
|
12 semanas
|
|
Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Los participantes recibirán un acelerómetro StepWatch.
El cumplimiento del ejercicio se calculará para los participantes de PAD como el número total de sesiones completadas dividido por 36 (3 sesiones/semana durante 12 semanas).
|
12 semanas
|
|
Cambio en la subcategoría de distancia del Cuestionario de discapacidad para caminar (WIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
En la subcategoría de distancia del Walking Impairment Questionnaire, se pide a los participantes que califiquen el grado de dificultad para caminar distancias específicas en una escala de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica la incapacidad para caminar la distancia especificada por la pregunta, mientras que una puntuación de 4 representa la incapacidad de caminar la distancia especificada por la pregunta. dificultad.
La subpuntuación calificada se multiplica por un peso predeterminado para cada subcategoría: distancia, velocidad y número de tramos de escaleras.
Los productos de estas subpuntuaciones se suman y se dividen por la puntuación máxima posible para obtener una puntuación porcentual, que va desde 0 (incapacidad para realizar el ítem) hasta 100 (sin dificultad para realizar el ítem).
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en la subcategoría de velocidad del Cuestionario de discapacidad para caminar (WIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
En la subcategoría de velocidad del Walking Impairment Questionnaire, se les pide a los participantes que califiquen el grado de dificultad para caminar una cuadra a velocidades específicas, que van desde caminar lentamente hasta trotar, en una escala de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica la incapacidad de caminar la distancia especificado por la pregunta, mientras que una puntuación de 4 no representa ninguna dificultad.
La subpuntuación calificada se multiplica por un peso predeterminado para cada subcategoría: distancia, velocidad y número de tramos de escaleras.
Los productos de estas subpuntuaciones se suman y se dividen por la puntuación máxima posible para obtener una puntuación porcentual, que va desde 0 (incapacidad para realizar el ítem) hasta 100 (sin dificultad para realizar el ítem).
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en la subcategoría de subir escaleras del Cuestionario de discapacidad para caminar (WIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
En la subcategoría de subir escaleras del Cuestionario de discapacidad para caminar, se pide a los participantes que califiquen el grado de dificultad para subir un número específico de tramos de escaleras, que van de 1 a 3 tramos de escaleras, en una escala graduada de 0 a 4. Una puntuación de 0 indica el incapacidad para subir los tramos especificados por la pregunta, mientras que una puntuación de 4 representa ninguna dificultad.
La subpuntuación calificada se multiplica por un peso predeterminado para cada subcategoría: distancia, velocidad y número de tramos de escaleras.
Los productos de estas subpuntuaciones se suman y se dividen por la puntuación máxima posible para obtener una puntuación porcentual, que va desde 0 (incapacidad para realizar el ítem) hasta 100 (sin dificultad para realizar el ítem).
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el resumen de componentes físicos del SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
El SF-36 tiene ocho subpuntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, función física, función emocional, función social, salud mental).
Estas subpuntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el resumen del componente mental del SF-36
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
El SF-36 tiene ocho subpuntuaciones escaladas (vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, función física, función emocional, función social, salud mental).
Estas subpuntuaciones son sumas ponderadas de las preguntas de cada sección.
Las puntuaciones van de 0 a 100.
Puntuaciones más bajas = más discapacidad, puntuaciones más altas = menos discapacidad.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Factor 1: Relaciones e Interacciones Sociales
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de 5 factores se calculan sumando todos los elementos de ese factor.
Estos puntajes factoriales están etiquetados como F1-F5.
Luego, los totales de los factores se transforman en percentiles mediante la fórmula: [(suma de las puntuaciones de los elementos de los factores - n.º de elementos de los factores) / (5 * n.º de elementos de los factores)]*100 = percentil de los factores.
Las puntuaciones totales de los factores varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Factor 2: Autoconcepto y Sentimientos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de 5 factores se calculan sumando todos los elementos de ese factor.
Estos puntajes factoriales están etiquetados como F1-F5.
Luego, los totales de los factores se transforman en percentiles mediante la fórmula: [(suma de las puntuaciones de los elementos de los factores - n.º de elementos de los factores) / (5 * n.º de elementos de los factores)]*100 = percentil de los factores.
Las puntuaciones totales de los factores varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en el Factor 3 del PADQOL: Síntomas y Limitaciones en el Funcionamiento Físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de 5 factores se calculan sumando todos los elementos de ese factor.
Estos puntajes factoriales están etiquetados como F1-F5.
Luego, los totales de los factores se transforman en percentiles mediante la fórmula: [(suma de las puntuaciones de los elementos de los factores - n.º de elementos de los factores) / (5 * n.º de elementos de los factores)]*100 = percentil de los factores.
Las puntuaciones totales de los factores varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Factor 4: Miedo e Incertidumbre
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de 5 factores se calculan sumando todos los elementos de ese factor.
Estos puntajes factoriales están etiquetados como F1-F5.
Luego, los totales de los factores se transforman en percentiles mediante la fórmula: [(suma de las puntuaciones de los elementos de los factores - n.º de elementos de los factores) / (5 * n.º de elementos de los factores)]*100 = percentil de los factores.
Las puntuaciones totales de los factores varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Factor 5: Adaptación Positiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Las puntuaciones de 5 factores se calculan sumando todos los elementos de ese factor.
Estos puntajes factoriales están etiquetados como F1-F5.
Luego, los totales de los factores se transforman en percentiles mediante la fórmula: [(suma de las puntuaciones de los elementos de los factores - n.º de elementos de los factores) / (5 * n.º de elementos de los factores)]*100 = percentil de los factores.
Las puntuaciones totales de los factores varían de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Pregunta 21: Trabajo/Trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Se calculan las puntuaciones de 5 factores.
3 elementos (P21, P23 y P24) no están incluidos en ninguno de los factores, sino que se informan individualmente.
La puntuación bruta de la pregunta 21 se transforma mediante la siguiente fórmula: [(Q21 - 1) / 5] * 100 = percentil de TRABAJO.
Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Pregunta 23: Sexo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Se calculan las puntuaciones de 5 factores.
3 elementos (P21, P23 y P24) no están incluidos en ninguno de los factores, sino que se informan individualmente.
El puntaje bruto de la pregunta 23 se califica como reserva y luego se transforma usando la siguiente fórmula: [(RQ23 - 1) / 5] * 100 = percentil SEXO.
Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
|
Cambio en PADQOL Pregunta 24: Relaciones íntimas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas
|
La Calidad de Vida de la Enfermedad Arterial Periférica (PADQOL) es una encuesta de 38 ítems que evalúa 5 factores de calidad de vida de los pacientes con EAP: Relaciones e interacciones sociales; Autoconcepto y sentimientos; Síntomas y limitaciones en el funcionamiento físico; Miedo e incertidumbre; y Adaptación positiva.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (totalmente de acuerdo) a 6 (totalmente en desacuerdo).
Se calculan las puntuaciones de 5 factores.
3 elementos (P21, P23 y P24) no están incluidos en ninguno de los factores, sino que se informan individualmente.
El puntaje bruto de la pregunta 24 se califica como reserva y luego se transforma utilizando la siguiente fórmula: [(RQ24 - 1) / 5] * 100 = percentil IR.
Las puntuaciones finales oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
|
Línea de base, 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Mays, PhD, MPH, MS, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SON-2020-28532
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CB-CONJUNTO
-
University of PittsburghCambia Health FoundationTerminadoEnfermedad críticaEstados Unidos
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesReclutamientoLesiones de hombro | Capsulitis de hombro | Artritis del hombro | Pinzamiento del hombro | Bursitis de hombro | Hombro Dolor CrónicoPakistán
-
Virginia Commonwealth UniversityTerminadoPérdida de peso | Sobrepeso u Obesidad | Cambio de Peso, CuerpoEstados Unidos
-
Florida State UniversityTerminadoTrastorno de ansiedad generalizada | Desorden de ansiedad social | Trastorno de pánicoEstados Unidos
-
Sohag UniversityReclutamiento
-
University of MinnesotaReclutamiento
-
Becton, Dickinson and CompanyRetiradoDiabetes Mellitus, Tipo 1
-
Ege UniversityUniversity of GlasgowTerminadoPeriodontitis Crónica
-
CymaBay Therapeutics, Inc.TerminadoVoluntarios SaludablesAustralia
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ReclutamientoCarrera | Afasia | Afasia Sin fluidezEstados Unidos