Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения по месту жительства после реваскуляризации по поводу ЗПА

3 сентября 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Упражнения по месту жительства для улучшения физического функционирования и здоровья сердечно-сосудистой системы после реваскуляризации по поводу заболевания периферических артерий

Основная цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы оценить, приносит ли вмешательство структурированной лечебной физкультуры на уровне сообщества (CB-SET), которое может быть доступным и легко распространяемым, пользу пациентам с заболеванием периферических артерий (PAD), подвергающимся реваскуляризации (REVASC), для улучшения их функции и здоровья сердечно-сосудистой системы.

Обзор исследования

Подробное описание

Обучение (T): пациенты, отнесенные к контрольной группе, получат устные рекомендации по выполнению упражнений, но не будут проходить никакого другого обучения после реваскуляризации и оценки результатов. Пациенты в группе вмешательства будут получать SET под наблюдением в лаборатории физиологии упражнений в течение одной недели (3 сеанса) после их REVASC и оценок результатов. Затем пациенты пройдут 11 недель структурированной лечебной физкультуры по месту жительства (CB-SET) с обучением, мониторингом и коучингом (TMC) и элементами общественного здравоохранения дома или в другом месте по своему выбору. Пациенты будут посещаться исследовательским персоналом, где будут выполняться упражнения по ходьбе (1 посещение в месяц, всего 3 посещения по месту жительства). Цель начального SET под наблюдением состоит в том, чтобы обучить пациентов тому, как выполнять упражнения, и ответить на любые вопросы, которые у них могут возникнуть (часть обучающего компонента TMC).

Мониторинг (M): участники будут контролироваться с помощью пьезоэлектрического акселерометра в течение 12 недель, чтобы определить общий объем активности. Участникам обеих групп будет предложено носить мониторы непрерывно в течение 7 дней в неделю в течение 10 часов каждый день. Этот объем мониторинга активности успешно использовался в предыдущих исследованиях (минимальная пользовательская нагрузка, низкопрофильные устройства). Кроме того, участникам обеих групп будет напомнено носить монитор во время любых занятий ходьбой, которые они выполняют с целью физических упражнений. Исследователи определят соблюдение упражнений отдельно для обеих групп, а участников группы вмешательства попросят записать подробности о сеансах CB-SET в предоставленный журнал упражнений (как это было проведено в пилотных исследованиях). Данные с пьезоэлектрических акселерометров, способных собирать и хранить данные в течение ~6 недель, будут загружаться и сбрасываться при посещении сообщества (1 раз в месяц). Участникам контрольной группы будет отправляться новое устройство по почте каждые 4 недели (предоплаченные почтовые программы выдаются участникам контрольной группы для возврата и последующей загрузки персоналом) или они обмениваются устройством во время дополнительных раз в месяц посещений лаборатории для упражнений. Во время этих посещений у участников из контрольной группы будет оцениваться частота сердечных сокращений и артериальное давление в состоянии покоя, но программа CB-SET не будет применяться для обеспечения того, чтобы эти участники получали стандарт ухода в отношении домашних упражнений (предварительный совет ходить). Участникам группы вмешательства также будут предоставлены имеющиеся в продаже пьезоэлектрические шагомеры для бедер (Omron), которые имеют интерфейс для отслеживания шагов, чтобы отслеживать их собственную активность. Еженедельные телефонные звонки (телемедицина) будут проводиться исследовательским персоналом с конкретными подсказками, чтобы лучше оценить, сколько и как часто участники группы вмешательства ходят (оценка возможного процесса, используемая в предварительных исследованиях). Во время телефонных звонков и из журнала упражнений были включены вопросы, помогающие определить точность лечения (обеспечение того, чтобы вмешательство проводилось по назначению): 1) дата и время начала/окончания ходьбы для каждого сеанса, 2) количество остановок для отдыха, необходимых во время ходьбы. (и причины остановки), 3) вопросы, касающиеся использования пьезоэлектрического акселерометра (инструкции по использованию даны участникам), 4) количество шагов, измеренных с помощью тазобедренного шагомера, 5) какой маршрут участник выбрал для ходьбы, как первоначально было определено экологическим аудитом (подробности см. в разделе ниже), и 6) с какими препятствиями или факторами, с которыми столкнулся участник во время занятия («Есть ли проблемы во время прогулки по району?»). Кроме того, участникам будет настоятельно рекомендовано гулять с семьей, друзьями и домашними животными, чтобы увеличить прогулочную активность. Участники обеих групп получат смартфон с приложением под названием Daynamica, которое позволит пользователям указывать и сохранять место, где они завершают свою деятельность в сообществе, а также комментировать конкретные тренировки или другие эпизоды физической активности. Участники контрольной группы будут получать ежемесячные телефонные звонки только для оценки возникновения каких-либо нежелательных явлений и для планирования необязательного визита в больницу.

Коучинг (C): Исследователи будут использовать операционную модель коучинга, которая предоставит руководство по обучению и поможет устранить местные препятствия для обучения тренировкам в условиях сообщества, а также продвигать или укреплять фасилитаторов для каждого отдельного участника группы вмешательства CB-SET. Это будет включать: 1) учебные печатные материалы и 2) экологический аудит. Образовательные материалы, разработанные Vascular Cures, будут включать информационно-просветительские мероприятия, которые были названы профилактическими службами целевой группы в качестве стратегий по продвижению ходьбы. Кроме того, предоставляя участникам контрольной группы акселерометры, исследователи, по сути, оказывают им «внимание» в дополнение к ежемесячным телефонным звонкам и необязательным «проверкам» в больнице с контрольной группой. Этот план контроля внимания предназначен для получения окончательных выводов о том, что существенные аспекты программы CB-SET эффективны, а не являются результатом простого увеличения времени контакта с участниками группы вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ryan Mays, PhD, MPH, MS
  • Номер телефона: 612-625-0430
  • Электронная почта: rjmays@umn.edu

Места учебы

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • Рекрутинг
        • University of Minnesota
        • Контакт:
          • Ryan Mays, PhD, MPH, MS
          • Номер телефона: 612-625-0430
          • Электронная почта: rjmays@umn.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие реваскуляризацию по поводу аорто-подвздошного и/или бедренно-подколенного поражения по крайней мере одной конечности
  • Пациенты с очаговым и/или диффузным поражением периферических артерий
  • Также будут включены пациенты с двусторонней реваскуляризацией.
  • Возможность участвовать в программе тренировок

Критерий исключения:

  • Ампутация(и) нижних конечностей, которые мешают ходьбе по беговой дорожке
  • Лица с критической ишемией конечностей, определяемой ишемической болью в покое или ишемическими язвами/гангреной на нижних конечностях
  • ЗПА неатеросклеротического характера (например, фибромышечная дисплазия, иррадиация, эндофиброз).
  • Аортокоронарное шунтирование или обширные хирургические вмешательства в течение 6 месяцев до скрининга
  • Лица, у которых ходьба в основном ограничена симптомами хронической обструктивной болезни легких, стенокардии или сердечной недостаточности.
  • Лица, перенесшие инфаркт миокарда в течение 3 месяцев до скрининга
  • Лица, перенесшие транзиторную ишемическую атаку или инсульт за 3 месяца до скрининга
  • Лица с неконтролируемой артериальной гипертензией (систолическое артериальное давление в покое ≥180 или диастолическое ≥100) во время скрининга
  • Лечение пентоксифиллином или цилостазолом для лечения хромоты за 4 недели до скрининга. Пациенты могут быть повторно рассмотрены для включения в исследование после 1-месячного периода вымывания.
  • Плохо контролируемый диабет, определяемый как гликированный гемоглобин> 12%
  • Аномальные результаты анализа крови, не способствующие безопасному участию в пробной физической нагрузке (например, анемия, нарушения электролитного баланса)
  • Неспособность говорить по-английски
  • Другие клинически значимые сердечно-сосудистые, легочные, почечные, эндокринные, печеночные, неврологические, психиатрические, иммунологические, желудочно-кишечные, гематологические или метаболические заболевания, которые, по мнению исследовательской группы, не стабилизируются или иным образом могут исказить результаты исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение CB-SET
Участники, рандомизированные в эту группу, получат структурированную лечебную физкультуру на уровне сообщества (CB-SET) вместе со стандартным лечением (реваскуляризация).
Программы структурированной лечебной физкультуры на базе сообщества (CB-SET) для ЗПА имеют потенциальную ценность в качестве альтернативы SET в больнице, поскольку они могут давать те же преимущества, что и программы в больнице, но в удобном месте для выполнения упражнения.
Эндоваскулярная реваскуляризация является основным методом лечения пациентов с ЗПА.
Активный компаратор: Контроль
Участники, рандомизированные в эту группу, получат стандартный уход (реваскуляризация).
Эндоваскулярная реваскуляризация является основным методом лечения пациентов с ЗПА.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового времени ходьбы (PWT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель

Участники будут выполнять градуированные нагрузочные тесты, проводимые на беговой дорожке с непрерывным мониторингом электрокардиограммы. Участники будут бежать с постоянной скоростью 2,0 мили в час, начиная с уклона 0%. Каждые 2 мин оценка увеличивается на 2% до тех пор, пока максимальная хромота не ограничит физическую нагрузку.

PWT (указывается в минутах) будет регистрироваться как максимальное время, в течение которого участник может ходить по беговой дорожке, прежде чем ему придется остановиться из-за тяжелой хромоты (оценивается с использованием Шкалы оценки симптомов хромоты, которая варьируется от 1 до 5, где 1 = отсутствие боли, 2 = начало хромоты, 3 = легкая, 4 = умеренная и 5 = тяжелая).

Исходный уровень, 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени начала хромоты (COT)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель

Участники будут выполнять градуированные нагрузочные тесты, проводимые на беговой дорожке с непрерывным мониторингом электрокардиограммы. Участники будут бежать с постоянной скоростью 2,0 мили в час, начиная с уклона 0%. Каждые 2 мин оценка увеличивается на 2% до тех пор, пока максимальная хромота не ограничит физическую нагрузку.

COT (указывается в минутах) будет получена, когда пациент указывает на шкалу боли при начальном появлении боли в ноге (оценивается с использованием шкалы оценки симптомов перемежающейся хромоты, которая варьируется от 1 до 5, где 1 = отсутствие боли, 2 = начало хромоты, 3 = легкая, 4 = умеренная и 5 = тяжелая).

Исходный уровень, 12 недель
Изменение VO2max
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
VO2 max — это максимальная скорость потребления кислорода, измеренная во время дополнительных упражнений. Участники будут выполнять тесты с дозированной нагрузкой на беговой дорожке, при этом потребление кислорода будет измеряться и записываться. Максимальная скорость потребления кислорода во время тренировки будет указана в мл/кг*мин-1.
Исходный уровень, 12 недель
Общий объем упражнений
Временное ограничение: 12 недель
Пациентов будут контролировать с помощью пьезоэлектрического акселерометра в течение 12 недель, чтобы определить общий объем активности. Будет сообщено среднее количество минут активности в день.
12 недель
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: 12 недель
Участникам выдадут акселерометр StepWatch. Соответствие упражнениям будет рассчитываться для участников PAD как общее количество завершенных занятий, деленное на 36 (3 занятия в неделю в течение 12 недель).
12 недель
Изменение подкатегории расстояния в опроснике для оценки нарушений ходьбы (WIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
В подкатегории расстояния Опросника нарушения ходьбы участников просят оценить степень трудности при ходьбе на определенные расстояния по шкале от 0 до 4. Оценка 0 указывает на неспособность пройти расстояние, указанное в вопросе, а оценка 4 означает отсутствие трудность. Оцененный подбалл умножается на заранее заданный вес для каждой подкатегории: расстояние, скорость и количество лестничных пролетов. Произведения этих подбаллов суммируются и делятся на максимально возможный балл для получения процентного балла в диапазоне от 0 (неспособность выполнить задание) до 100 (нет затруднений при выполнении задания).
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в подкатегории скорости в вопроснике нарушения ходьбы (WIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
В подкатегории скорости Опросника нарушения ходьбы участников просят оценить степень трудности прохождения одного квартала с определенной скоростью, от медленной ходьбы до бега трусцой, по шкале от 0 до 4. Оценка 0 указывает на неспособность пройти это расстояние. указано в вопросе, а 4 балла не представляют трудности. Оцененный подбалл умножается на заранее заданный вес для каждой подкатегории: расстояние, скорость и количество лестничных пролетов. Произведения этих подбаллов суммируются и делятся на максимально возможный балл для получения процентного балла в диапазоне от 0 (неспособность выполнить задание) до 100 (нет затруднений при выполнении задания).
Исходный уровень, 12 недель
Изменения в опроснике по нарушению ходьбы (WIQ) Подкатегория подъема по лестнице
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
В подкатегории «Подъем по лестнице» Опросника для нарушений ходьбы участников просят оценить степень сложности подъема на определенное количество лестничных маршей, от 1 до 3 лестничных маршей, по шкале от 0 до 4. Оценка 0 указывает на неспособность подняться на пролеты, указанные в вопросе, в то время как оценка 4 означает отсутствие трудностей. Оцененный подбалл умножается на заранее заданный вес для каждой подкатегории: расстояние, скорость и количество лестничных пролетов. Произведения этих подбаллов суммируются и делятся на максимально возможный балл для получения процентного балла в диапазоне от 0 (неспособность выполнить задание) до 100 (нет затруднений при выполнении задания).
Исходный уровень, 12 недель
Изменения в сводке физических компонентов SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
SF-36 имеет восемь подбаллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье). Эти подбаллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Диапазон значений от 0 до 100. Более низкие баллы = больше инвалидности, более высокие баллы = меньше инвалидности.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в сводке ментального компонента SF-36
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
SF-36 имеет восемь подбаллов по шкале (жизненная сила, физическое функционирование, телесная боль, общее восприятие здоровья, функционирование физической роли, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье). Эти подбаллы представляют собой взвешенные суммы вопросов в каждом разделе. Диапазон значений от 0 до 100. Более низкие баллы = больше инвалидности, более высокие баллы = меньше инвалидности.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение фактора PADQOL 1: социальные отношения и взаимодействия
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Оценка по 5 факторам рассчитывается путем суммирования всех элементов этого фактора. Эти факторные баллы обозначены F1-F5. Итоговые значения факторов затем преобразуются в процентили по формуле: [(сумма баллов по элементам фактора - количество элементов фактора) / (5 * # элементов фактора)] * 100 = процентиль фактора. Суммарные баллы факторов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение фактора PADQOL 2: самооценка и чувства
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Оценка по 5 факторам рассчитывается путем суммирования всех элементов этого фактора. Эти факторные баллы обозначены F1-F5. Итоговые значения факторов затем преобразуются в процентили по формуле: [(сумма баллов по элементам фактора - количество элементов фактора) / (5 * # элементов фактора)] * 100 = процентиль фактора. Суммарные баллы факторов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение фактора PADQOL 3: симптомы и ограничения физического функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Оценка по 5 факторам рассчитывается путем суммирования всех элементов этого фактора. Эти факторные баллы обозначены F1-F5. Итоговые значения факторов затем преобразуются в процентили по формуле: [(сумма баллов по элементам фактора - количество элементов фактора) / (5 * # элементов фактора)] * 100 = процентиль фактора. Суммарные баллы факторов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение фактора PADQOL 4: страх и неуверенность
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Оценка по 5 факторам рассчитывается путем суммирования всех элементов этого фактора. Эти факторные баллы обозначены F1-F5. Итоговые значения факторов затем преобразуются в процентили по формуле: [(сумма баллов по элементам фактора - количество элементов фактора) / (5 * # элементов фактора)] * 100 = процентиль фактора. Суммарные баллы факторов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение фактора PADQOL 5: положительная адаптация
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Оценка по 5 факторам рассчитывается путем суммирования всех элементов этого фактора. Эти факторные баллы обозначены F1-F5. Итоговые значения факторов затем преобразуются в процентили по формуле: [(сумма баллов по элементам фактора - количество элементов фактора) / (5 * # элементов фактора)] * 100 = процентиль фактора. Суммарные баллы факторов варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в вопросе PADQOL 21: работа/работа
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Рассчитываются баллы по 5 факторам. 3 элемента (Q21, Q23 и Q24) не включены ни в один из факторов, а сообщаются отдельно. Необработанный балл по вопросу 21 преобразуется по следующей формуле: [(Q21 - 1) / 5] * 100 = процентиль РАБОТЫ. Окончательные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в вопросе PADQOL 23: Пол
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Рассчитываются баллы по 5 факторам. 3 элемента (Q21, Q23 и Q24) не включены ни в один из факторов, а сообщаются отдельно. Необработанная оценка вопроса 23 является резервной, а затем преобразуется по следующей формуле: [(RQ23 - 1) / 5] * 100 = процентиль SEX. Окончательные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель
Изменение в вопросе PADQOL 24: Интимные отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель
Качество жизни при заболеваниях периферических артерий (PADQOL) представляет собой опрос из 38 пунктов, в котором оцениваются 5 факторов качества жизни пациентов с ЗПА: социальные отношения и взаимодействия; Я-концепция и чувства; Симптомы и ограничения в физическом функционировании; Страх и неуверенность; и позитивная адаптация. Пункты оцениваются по шкале от 1 (полностью согласен) до 6 (полностью не согласен). Рассчитываются баллы по 5 факторам. 3 элемента (Q21, Q23 и Q24) не включены ни в один из факторов, а сообщаются отдельно. Необработанная оценка вопроса 24 является резервной, а затем преобразуется по следующей формуле: [(RQ24 - 1) / 5] * 100 = процентиль IR. Окончательные баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ryan Mays, PhD, MPH, MS, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться