Ćwiczenia środowiskowe po rewaskularyzacji w przypadku PAD

Trening (T): Pacjenci przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają ustną poradę dotyczącą ćwiczeń, ale nie będą przechodzić żadnego innego szkolenia po rewaskularyzacji i ocenie wyników. Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają nadzorowaną SET w laboratorium fizjologii wysiłku przez jeden tydzień (3 sesje) po REVASC i ocenie wyniku. Następnie pacjenci otrzymają 11 tygodni zorganizowanej terapii ruchowej opartej na społeczności (CB-SET) ze szkoleniem, monitorowaniem i coachingiem (TMC) oraz elementami zdrowia publicznego w domu lub w wybranym przez nich miejscu. Pacjenci będą odwiedzani przez personel badawczy w miejscu, w którym będą odbywały się spacery (1 wizyta na miesiąc, łącznie 3 wizyty w społeczności). Celem początkowego nadzorowanego SET jest nauczenie pacjentów, jak ćwiczyć i odpowiedzieć na wszelkie pytania, jakie mogą mieć (część komponentu szkoleniowego TMC).

Monitorowanie (M): Uczestnicy będą monitorowani za pomocą akcelerometru piezoelektrycznego przez łącznie 12 tygodni w celu określenia całkowitej objętości aktywności. Uczestnicy z obu grup zostaną poproszeni o noszenie monitorów w sposób ciągły przez 7 dni w tygodniu przez okres 10 godzin każdego dnia. Ta ilość monitorowania aktywności była z powodzeniem stosowana w poprzednich badaniach (minimalne obciążenie użytkownika, niskoprofilowe urządzenia). Ponadto uczestnicy obu grup otrzymają przypomnienie o konieczności noszenia monitora podczas sesji spacerowych, które wykonują z zamiarem ćwiczeń. Badacze określą zgodność ćwiczeń oddzielnie dla obu grup, a uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o zapisanie szczegółów dotyczących sesji CB-SET w dostarczonym dzienniku ćwiczeń (jak przeprowadzono w badaniach pilotażowych). Dane z akcelerometrów piezoelektrycznych, które są w stanie zbierać i przechowywać dane przez ~6 tygodni, będą pobierane i resetowane podczas wizyt społecznościowych (1 na miesiąc). Uczestnicy kontroli będą otrzymywać nowe urządzenie co 4 tygodnie (z opłaconymi przesyłkami pocztowymi przekazywanymi uczestnikom kontroli do zwrotu i późniejszego pobrania przez personel) lub będą wymieniać urządzenie podczas opcjonalnych wizyt w laboratorium ćwiczeń raz w miesiącu. Podczas tych wizyt uczestnicy kontrolni będą mieli oceniane tętno spoczynkowe i ciśnienie krwi, ale nie zostanie zastosowany żaden program CB-SET, aby zapewnić tym uczestnikom standardową opiekę w zakresie ćwiczeń domowych (wstępna porada dotycząca chodzenia). Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają również dostępne w handlu piezoelektryczne krokomierze biodrowe (Omron), które mają interfejs do śledzenia kroków, aby monitorować ich własną aktywność. Cotygodniowe rozmowy telefoniczne (telezdrowie) będą prowadzone przez personel badawczy z konkretnymi zachętami do uzyskania lepszej oceny tego, ile i jak często chodzą uczestnicy grupy interwencyjnej (możliwa ocena procesu zastosowana we wstępnych badaniach). Pytania zawarte w celu pomocy w określeniu wierności leczenia (upewnienie się, że interwencja została przeprowadzona zgodnie z zamierzeniami) podczas rozmów telefonicznych i z dziennika ćwiczeń: 1) data i czas rozpoczęcia/zakończenia ćwiczeń marszowych dla każdej sesji, 2) liczba przerw na odpoczynek potrzebnych podczas marszu (i powody zatrzymania), 3) pytania dotyczące korzystania z akcelerometru piezoelektrycznego (instrukcje obsługi przekazane uczestnikom), 4) liczba kroków mierzona z krokomierza biodrowego, 5) jaką trasę wybrała osoba badana na chodzenie zgodnie z założeniami przez audyt środowiskowy (szczegóły w sekcji poniżej) oraz 6) jakie bariery lub ułatwienia napotkał uczestnik podczas sesji („Jakieś problemy podczas chodzenia po okolicy?”). Ponadto uczestnicy będą silnie zachęcani do spacerów z rodziną, przyjaciółmi i zwierzętami domowymi w celu zwiększenia aktywności spacerowej. Uczestnicy obu grup otrzymają smartfon z aplikacją o nazwie Daynamica, która pozwoli użytkownikom wskazać i zapisać miejsce, w którym wykonują swoje działania społeczne oraz opisywać konkretne sesje ćwiczeń lub inne epizody aktywności fizycznej. Osoby z grupy kontrolnej będą co miesiąc odbierać telefony wyłącznie w celu oceny wystąpienia ewentualnych zdarzeń niepożądanych oraz umówienia wizyty fakultatywnej w szpitalu.

Coaching (C): Badacze zastosują model coachingu operacyjnego, który zapewni wskazówki szkoleniowe i pomoże w pokonywaniu lokalnych barier w wykonywaniu ćwiczeń w środowisku lokalnym, a także promowaniu lub wzmacnianiu facylitatorów dla każdego indywidualnego uczestnika grupy interwencyjnej CB-SET. Obejmuje to: 1) edukacyjne materiały drukowane oraz 2) audyt środowiskowy. Materiały edukacyjne opracowane przez Vascular Cures będą obejmować działania informacyjne, które zostały wymienione jako strategie promujące chodzenie przez Community Preventive Services grupy zadaniowej. Dodatkowo, dostarczając akcelerometry uczestnikom kontroli, śledczy w istocie zwracają im uwagę, oprócz comiesięcznych rozmów telefonicznych i opcjonalnych „kontroli” wewnątrzszpitalnych z kontrolami. Ten projekt kontroli uwagi ma na celu dostarczenie ostatecznych ustaleń, że merytoryczne aspekty programu CB-SET są skuteczne, a nie wynikają po prostu z wydłużenia czasu kontaktu z uczestnikami grupy interwencyjnej.