Fællesskabsbaseret træning efter revaskularisering for PAD

Træning (T): Patienter, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage mundtlig rådgivning om træning, men vil ikke modtage anden træning efter deres revaskularisering og udfaldsvurderinger. Patienter i interventionsgruppen vil modtage superviseret SET i træningsfysiologilaboratoriet i en uge (3 sessioner) efter deres REVASC- og resultatvurderinger. Patienterne vil derefter modtage 11 ugers fællesskabsbaseret struktureret træningsterapi (CB-SET) med træning, overvågning og coaching (TMC) og folkesundhedselementer i hjemmet eller på det sted, de selv vælger. Patienterne vil blive besøgt af undersøgelsespersonale, hvor gangmotion vil finde sted (1 besøg om måneden, 3 besøg i alt i lokalsamfundet). Formålet med den indledende superviserede SET er at oplyse patienter om, hvordan de skal træne og at besvare eventuelle spørgsmål, de måtte have (en del af træningskomponenten i TMC).

Overvågning (M): Deltagerne vil blive overvåget med et piezoelektrisk accelerometer i løbet af de 12 samlede uger for at bestemme det samlede aktivitetsvolumen. Deltagerne i begge grupper vil blive bedt om at bære monitorerne kontinuerligt i 7 dage om ugen over en 10 timers periode for hver dag. Denne mængde aktivitetsovervågning er blevet brugt med succes i tidligere undersøgelser (minimal brugerbyrde, lavprofilenheder). Derudover vil deltagere i begge grupper blive mindet om at bære monitoren under alle gangsessioner, de udfører med den hensigt at træne. Efterforskerne vil bestemme træningsoverholdelse separat for begge grupper, og deltagere i interventionsgruppen vil blive bedt om at registrere detaljer om CB-SET-sessionerne i en medfølgende træningslog (som udført i et pilotstudie). Data fra de piezoelektriske accelerometre, som er i stand til at indsamle og gemme data i ~6 uger, vil blive downloadet og nulstillet ved fællesskabsbesøgene (1 pr. måned). Kontroldeltagere vil få tilsendt en ny enhed hver 4. uge (med forudbetalte mails givet til kontroldeltagere til returnering og efterfølgende download af personalet) eller vil udveksle enheden under valgfri besøg en gang om måneden i træningslaboratoriet. Ved disse besøg vil kontroldeltagere få vurderet hvilepuls og blodtryk, men der vil ikke blive anvendt noget CB-SET-program for at sikre, at disse deltagere modtager standardbehandlingen med hensyn til hjemmetræning (på forhånd råd om at gå). Deltagerne i interventionsgruppen vil også få kommercielt tilgængelige piezoelektriske hofte skridttællere (Omron), som har en grænseflade til at spore skridt, for at overvåge deres egen aktivitet. Ugentlige telefonopkald (telesundhed) vil blive udført af undersøgelsespersonale med specifikke tilskyndelser for at få en bedre evaluering af, hvor meget og hvor ofte interventionsgruppedeltagere går (en gennemførlig procesevaluering brugt i de foreløbige undersøgelser). Spørgsmål inkluderet for at hjælpe med at bestemme behandlingens troværdighed (sikring af, at interventionen leveres som tilsigtet) under telefonopkald og fra træningsloggen: 1) dato og start-/sluttidspunkter for gangtræning for hver session, 2) antal nødvendige hvilestop under gang (og grunde til at stoppe), 3) spørgsmål vedrørende brugen af ​​det piezoelektriske accelerometer (brugsanvisning givet til deltagerne), 4) antal skridt målt fra hofte skridttælleren, 5) hvilken rute deltageren valgte at bruge til at gå som oprindeligt defineret af miljørevisionen (se afsnittet nedenfor for flere detaljer), og 6) hvilke barrierer eller facilitatorer deltageren stødte på under sessionen ("Enhver problemer, mens du går rundt i dit nabolag?"). Derudover vil deltagerne kraftigt blive opfordret til at gå tur med familie, venner og kæledyr for at øge gangaktiviteten. Deltagerne i begge grupper vil modtage en smartphone med en applikation kaldet Daynamica, som giver brugerne mulighed for at angive og gemme det sted, hvor de gennemfører deres samfundsbaserede aktiviteter og til at kommentere specifikke træningssessioner eller andre fysiske aktivitetsepisoder. Deltagerne i kontrolgruppen vil kun modtage månedlige telefonopkald for at vurdere forekomsten af ​​eventuelle uønskede hændelser og for at planlægge et valgfrit besøg på hospitalet.

Coaching (C): Efterforskerne vil anvende en operationel coachingmodel, der vil give træningsvejledning og hjælpe med at adressere lokale barrierer for træningstræning i lokalsamfundet samt fremme eller forstærke facilitatorer for hver enkelt deltager i CB-SET interventionsgruppen. Dette vil omfatte: 1) undervisningsmateriale og 2) miljørevision. Uddannelsesmateriale udviklet af Vascular Cures vil omfatte informationsaktiviteter, der er blevet nævnt som strategier til at fremme gang af Task Force Community Preventive Services. Ved at forsyne kontroldeltagere med accelerometrene giver efterforskerne desuden i det væsentlige dem "opmærksomhed" ud over de månedlige telefonopkald og valgfri "check-ups" på hospitalet med kontroller. Dette opmærksomhedskontroldesign er beregnet til at give definitive resultater om, at de materielle aspekter af CB-SET-programmet er effektive og ikke er resultatet af blot øget kontakttid med interventionsgruppedeltagere.