PAD에 대한 혈관재생술 후 지역사회 기반 운동

교육(T): 대조군에 배정된 환자는 운동에 대한 구두 조언을 받지만 혈관재생술 및 결과 평가 후에는 다른 교육을 받지 않습니다. 개입 그룹의 환자는 REVASC 및 결과 평가 후 1주(3회 세션) 동안 운동 생리학 실험실에서 감독된 SET를 받게 됩니다. 그런 다음 환자는 집이나 선택한 장소에서 훈련, 모니터링 및 코칭(TMC) 및 공중 보건 요소와 함께 11주 동안 지역사회 기반 구조적 운동 요법(CB-SET)을 받게 됩니다. 걷기 운동이 실시되는 연구 직원이 환자를 방문할 것입니다(월 1회 방문, 총 3회 지역사회 방문). 초기 감독 SET의 목적은 운동 방법에 대해 환자를 교육하고 환자가 가질 수 있는 질문을 해결하는 것입니다(TMC 교육 구성 요소의 일부).

모니터링(M): 참가자는 총 12주 동안 압전 가속도계로 모니터링되어 총 활동량을 결정합니다. 두 그룹의 참가자는 매일 10시간 동안 일주일에 7일 동안 지속적으로 모니터를 착용해야 합니다. 이 양의 활동 모니터링은 이전 연구에서 성공적으로 사용되었습니다(최소 사용자 부담, 로우 프로파일 장치). 또한 두 그룹의 참가자는 운동할 목적으로 수행하는 모든 걷기 세션 중에 모니터를 착용하도록 상기됩니다. 조사관은 두 그룹의 운동 순응도를 개별적으로 결정하고 중재 그룹의 참가자는 제공된 운동 로그에 CB-SET 세션에 대한 세부 정보를 기록하도록 요청받습니다(예비 연구에서 수행됨). 약 6주 동안 데이터를 수집하고 저장할 수 있는 압전 가속도계의 데이터는 다운로드되어 커뮤니티 방문(월 1회) 시 재설정됩니다. 제어 참가자는 4주마다 새 장치를 우편으로 보내거나(제어 참가자에게 반환 및 이후 직원이 다운로드할 수 있도록 선불 메일러 제공) 운동 실험실을 한 달에 한 번 선택적으로 방문하는 동안 장치를 교환합니다. 이러한 방문에서 대조군 참가자는 안정 시 심박수와 혈압을 평가받게 되지만 이러한 참가자가 가정 운동(걷기 위한 사전 조언)에 대한 표준 관리를 받을 수 있도록 CB-SET 프로그램은 적용되지 않습니다. 중재 그룹의 참가자에게는 자신의 활동을 모니터링하기 위해 걸음 수를 추적할 수 있는 인터페이스가 있는 상용 압전 고관절 만보계(Omron)도 제공됩니다. 주간 전화 통화(원격 의료)는 개입 그룹 참가자가 얼마나 많이 그리고 얼마나 자주 걷고 있는지에 대한 더 나은 평가를 얻기 위해 특정 프롬프트와 함께 연구 직원에 의해 수행됩니다(예비 연구에서 사용된 실행 가능한 프로세스 평가). 전화 통화 중 및 운동 일지에서 치료 충실도(개입이 의도한 대로 전달되도록 보장)를 결정하는 데 도움이 되는 질문: 1) ​​각 세션의 걷기 운동 날짜 및 시작/종료 시간, 2) 걷는 동안 필요한 휴식 횟수 (및 중지 이유), 3) 압전 가속도계 사용에 관한 질문(참가자에게 제공되는 사용 지침), 4) 고관절 만보계에서 측정된 걸음 수, 5) 참가자가 처음에 정의한 걷기에 사용하기로 선택한 경로 환경 감사(자세한 내용은 아래 섹션 참조) 및 6) 세션 중에 참가자가 직면한 장애물 또는 촉진 요인("이웃을 돌아다니는 동안 문제가 있습니까?"). 또한 참가자들은 걷기 활동을 늘리기 위해 가족, 친구 및 애완 동물과 함께 걸을 것을 강력히 권장합니다. 두 그룹의 참가자는 사용자가 커뮤니티 기반 활동을 완료한 위치를 표시 및 저장하고 특정 운동 세션 또는 기타 신체 활동 에피소드에 주석을 달 수 있는 Daynamica라는 애플리케이션이 포함된 스마트폰을 받게 됩니다. 통제 그룹의 참가자는 부작용 발생을 평가하고 선택적인 병원 방문 일정을 잡기 위한 목적으로만 매달 전화를 받습니다.

코칭(C): 조사관은 CB-SET 개입 그룹의 각 개별 참가자를 위한 촉진자 촉진 또는 강화뿐만 아니라 지역 사회 환경에서 훈련을 수행하는 데 대한 지역 장벽을 해결하고 훈련 지침을 제공하고 도움이 되는 운영 코칭 모델을 사용합니다. 여기에는 1) 교육용 인쇄 자료 및 2) 환경 감사가 포함됩니다. Vascular Cures에서 개발한 교육 자료에는 Task Force Community Preventive Services에서 걷기를 촉진하기 위한 전략으로 인용한 정보 제공 활동이 포함될 것입니다. 또한 제어 참가자에게 가속도계를 제공할 때 수사관은 월별 전화 통화 및 선택적 병원 내 "검진"과 함께 본질적으로 그들에게 "주의"를 제공하고 있습니다. 이 주의 제어 설계는 CB-SET 프로그램의 실질적인 측면이 효과적이고 단순히 개입 그룹 참가자와의 접촉 시간 증가의 결과가 아니라는 결정적인 결과를 제공하기 위한 것입니다.