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Exercice communautaire après revascularisation pour MAP

3 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Exercice communautaire pour améliorer le fonctionnement physique et la santé cardiovasculaire après une revascularisation pour une maladie artérielle périphérique

L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer si une intervention communautaire de thérapie par l'exercice structuré (CB-SET), qui pourrait être accessible et facilement diffusée, ajoute des avantages aux patients atteints de maladie artérielle périphérique (MAP) subissant une revascularisation (REVASC) pour améliorer leur fonction et leur santé cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Entraînement (T) : les patients affectés au groupe témoin recevront des conseils verbaux pour faire de l'exercice, mais ne recevront aucune autre formation après leur revascularisation et les évaluations des résultats. Les patients du groupe d'intervention recevront un SET supervisé dans le laboratoire de physiologie de l'exercice pendant une semaine (3 séances) après leur REVASC et les évaluations des résultats. Les patients recevront ensuite 11 semaines de thérapie par l'exercice structuré communautaire (CB-SET) avec formation, surveillance et encadrement (TMC) et des éléments de santé publique à domicile ou à l'endroit de leur choix. Les patients seront visités par le personnel de l'étude où des exercices de marche auront lieu (1 visite par mois, 3 visites communautaires au total). Le but du SET supervisé initial est d'éduquer les patients sur la façon de faire de l'exercice et de répondre à toutes les questions qu'ils pourraient avoir (partie de la composante de formation du TMC).

Surveillance (M) : Les participants seront surveillés avec un accéléromètre piézoélectrique sur la durée des 12 semaines totales pour déterminer le volume total d'activité. Les participants des deux groupes seront invités à porter les moniteurs en continu pendant 7 jours par semaine sur une période de 10 heures pour chaque jour. Cette quantité de surveillance de l'activité a été utilisée avec succès dans des études précédentes (charge minimale de l'utilisateur, appareils à profil bas). De plus, les participants des deux groupes se verront rappeler de porter le moniteur pendant toutes les séances de marche qu'ils effectuent avec l'intention de faire de l'exercice. Les enquêteurs détermineront la conformité à l'exercice séparément pour les deux groupes, et les participants au groupe d'intervention seront invités à enregistrer des détails sur les séances CB-SET dans un journal d'exercice fourni (tel qu'il a été mené dans une étude pilote). Les données des accéléromètres piézoélectriques, capables de collecter et de stocker des données pendant environ 6 semaines, seront téléchargées et réinitialisées lors des visites communautaires (1 par mois). Les participants témoins recevront un nouvel appareil toutes les 4 semaines (avec des envois prépayés remis aux participants témoins pour retour et téléchargement ultérieur par le personnel) ou échangeront l'appareil lors de visites facultatives une fois par mois au laboratoire d'exercice. Lors de ces visites, la fréquence cardiaque et la pression artérielle au repos des participants témoins seront évaluées, mais aucun programme CB-SET ne sera appliqué pour s'assurer que ces participants reçoivent la norme de soins concernant l'exercice à domicile (conseils initiaux de marcher). Les participants au groupe d'intervention recevront également des podomètres de hanche piézoélectriques disponibles dans le commerce (Omron), qui ont une interface pour suivre les pas, pour surveiller leur propre activité. Des appels téléphoniques hebdomadaires (télésanté) seront effectués par le personnel de l'étude avec des incitations spécifiques pour obtenir une meilleure évaluation de la quantité et de la fréquence de marche des participants du groupe d'intervention (une évaluation de processus réalisable utilisée dans les études préliminaires). Questions incluses pour aider à déterminer la fidélité du traitement (s'assurer que l'intervention est dispensée comme prévu) lors des appels téléphoniques et à partir du journal d'exercice : 1) date et heures de début/fin de l'exercice de marche pour chaque séance, 2) nombre d'arrêts de repos nécessaires pendant la marche (et raisons de l'arrêt), 3) questions concernant l'utilisation de l'accéléromètre piézoélectrique (instructions d'utilisation données aux participants), 4) nombre de pas mesurés à partir du podomètre de la hanche, 5) quel itinéraire le participant a choisi d'emprunter pour marcher tel que défini initialement par l'audit environnemental (voir la section ci-dessous pour plus de détails), et 6) quels obstacles ou facilitateurs le participant a rencontrés au cours de la session (« Des problèmes en se promenant dans votre quartier ? »). De plus, les participants seront fortement encouragés à marcher avec leur famille, leurs amis et leurs animaux de compagnie pour augmenter l'activité de marche. Les participants des deux groupes recevront un smartphone avec une application appelée Daynamica, qui permettra aux utilisateurs d'indiquer et de stocker l'endroit où ils effectuent leurs activités communautaires et d'annoter des séances d'exercices spécifiques ou d'autres épisodes d'activité physique. Les participants du groupe témoin recevront des appels téléphoniques mensuels uniquement pour évaluer la survenue de tout événement indésirable et pour programmer la visite facultative à l'hôpital.

Coaching (C) : les enquêteurs utiliseront un modèle de coaching opérationnel qui fournira des conseils de formation et aidera à surmonter les obstacles locaux à la formation à l'exercice dans le cadre communautaire, ainsi qu'à promouvoir ou à renforcer les animateurs pour chaque participant individuel du groupe d'intervention CB-SET. Cela comprendra : 1) du matériel didactique imprimé et 2) un audit environnemental. Le matériel éducatif développé par Vascular Cures comprendra des activités de sensibilisation informatives qui ont été citées comme des stratégies pour promouvoir la marche par les services de prévention communautaires du groupe de travail. De plus, en fournissant aux participants témoins les accéléromètres, les enquêteurs leur fournissent essentiellement une "attention", en plus des appels téléphoniques mensuels et des "contrôles" facultatifs à l'hôpital avec des contrôles. Cette conception de contrôle de l'attention est destinée à fournir des conclusions définitives sur l'efficacité des aspects de fond du programme CB-SET et non le résultat d'un simple temps de contact accru avec les participants du groupe d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ryan Mays, PhD, MPH, MS
  • Numéro de téléphone: 612-625-0430
  • E-mail: rjmays@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Ryan Mays, PhD, MPH, MS
          • Numéro de téléphone: 612-625-0430
          • E-mail: rjmays@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une revascularisation pour une maladie aorto-iliaque et/ou fémoro-poplitée dans au moins un membre
  • Patients atteints d'artériopathie périphérique focale et/ou diffuse
  • Les patients de revascularisation bilatérale seront également inclus
  • Possibilité de participer à un programme d'exercices

Critère d'exclusion:

  • Amputation(s) des membres inférieurs qui interfèrent avec la marche sur le tapis roulant
  • Les personnes atteintes d'ischémie critique des membres définie par une douleur de repos ischémique ou des ulcères/gangrènes ischémiques sur les membres inférieurs
  • PAD de nature non athérosclérotique (par exemple, dysplasie fibromusculaire, irradiation, endofibrose).
  • Greffes de pontage coronarien ou interventions chirurgicales majeures dans les 6 mois précédant le dépistage
  • Les personnes dont l'exercice de marche est principalement limité par des symptômes de maladie pulmonaire obstructive chronique, d'angine de poitrine ou d'insuffisance cardiaque
  • Les personnes qui ont eu un infarctus du myocarde dans les 3 mois précédant le dépistage
  • Les personnes qui ont eu un accident ischémique transitoire ou un accident vasculaire cérébral 3 mois avant le dépistage
  • Personnes souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique ≥180 ou diastolique au repos ≥100) pendant le dépistage
  • Traitement par pentoxifylline ou cilostazol pour le traitement de la claudication 4 semaines avant le dépistage. Les patients peuvent être reconsidérés pour l'inclusion dans l'étude après une période de sevrage d'un mois
  • Diabète mal contrôlé défini par une hémoglobine glyquée > 12 %
  • Résultats anormaux des analyses de sang ne permettant pas de participer en toute sécurité à un essai d'exercice (par exemple, anémie, anomalies électrolytiques)
  • Incapacité à parler anglais
  • Autre maladie cardiovasculaire, pulmonaire, rénale, endocrinienne, hépatique, neurologique, psychiatrique, immunologique, gastro-intestinale, hématologique ou métabolique cliniquement significative qui, de l'avis de l'équipe d'étude, n'est pas stabilisée ou peut autrement confondre les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement CB-SET
Les participants randomisés dans ce groupe recevront une thérapie par l'exercice structuré communautaire (CB-SET) ainsi que la norme de soins (revascularisation)
Les programmes communautaires de thérapie par l'exercice structuré (CB-SET) pour la PAD ont un mérite potentiel en tant qu'alternative à la SET en milieu hospitalier, car ils peuvent offrir des avantages similaires aux programmes en milieu hospitalier mais dans un endroit pratique pour que l'exercice soit effectué
La revascularisation endovasculaire est une option de traitement primaire pour les patients atteints de MAP
Comparateur actif: Contrôle
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des soins standard (revascularisation)
La revascularisation endovasculaire est une option de traitement primaire pour les patients atteints de MAP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du temps de marche maximal (PWT)
Délai: Base de référence, 12 semaines

Les participants effectueront des tests d'effort gradués effectués sur un tapis roulant avec une surveillance continue de l'électrocardiogramme. Les participants courront à une vitesse constante de 2,0 milles/heure, à partir d'une pente de 0 %. Toutes les 2 minutes, la note est augmentée de 2 % jusqu'à ce que la claudication maximale limite l'exercice.

PWT (rapporté en minutes) sera enregistré comme le temps maximal qu'un participant peut marcher sur le tapis roulant avant de devoir s'arrêter en raison d'une claudication sévère (évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes de claudication qui va de 1 à 5 avec 1 = pas de douleur, 2 = début de claudication, 3=léger, 4=modéré et 5=sévère).

Base de référence, 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps d'apparition de la claudication (COT)
Délai: Base de référence, 12 semaines

Les participants effectueront des tests d'effort gradués effectués sur un tapis roulant avec une surveillance continue de l'électrocardiogramme. Les participants courront à une vitesse constante de 2,0 milles/heure, à partir d'une pente de 0 %. Toutes les 2 minutes, la note est augmentée de 2 % jusqu'à ce que la claudication maximale limite l'exercice.

Le COT (rapporté en minutes) sera obtenu avec le patient pointant vers l'échelle de la douleur lors de la présentation initiale de la douleur à la jambe (évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation des symptômes de claudication qui va de 1 à 5 avec 1 = pas de douleur, 2 = début de claudication, 3 =léger, 4=modéré et 5=sévère).

Base de référence, 12 semaines
Changement de VO2max
Délai: Base de référence, 12 semaines
VO2 max est le taux maximal de consommation d'oxygène mesuré pendant un exercice progressif. Les participants effectueront des tests d'exercice gradués effectués sur un tapis roulant pendant que la consommation d'oxygène est mesurée et enregistrée. Le taux maximal de consommation d'oxygène pendant l'exercice sera indiqué en mL/kg*min-1.
Base de référence, 12 semaines
Volume total d'exercice
Délai: 12 semaines
Les patients seront surveillés avec un accéléromètre piézoélectrique sur la durée des 12 semaines totales pour déterminer le volume total d'activité. La moyenne des minutes d'activité par jour sera rapportée.
12 semaines
Adhésion à l'exercice
Délai: 12 semaines
Les participants recevront un accéléromètre StepWatch. La conformité à l'exercice sera calculée pour les participants au PAD comme le nombre total de séances terminées divisé par 36 (3 séances/semaine pendant 12 semaines).
12 semaines
Modification de la sous-catégorie de distance du questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Dans la sous-catégorie de distance du Walking Impairment Questionnaire, les participants sont invités à évaluer le degré de difficulté à marcher sur des distances spécifiques sur une échelle de 0 à 4. Un score de 0 indique l'incapacité de marcher sur la distance spécifiée par la question tandis qu'un score de 4 représente aucune difficulté. Le sous-score gradué est multiplié par un poids prédéfini pour chaque sous-catégorie : distance, vitesse et nombre de volées d'escaliers. Les produits de ces sous-scores sont additionnés et divisés par le score maximum possible pour obtenir un score en pourcentage, allant de 0 (incapacité à exécuter l'item) à 100 (aucune difficulté à exécuter l'item).
Base de référence, 12 semaines
Modification de la sous-catégorie de vitesse du questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Dans la sous-catégorie de vitesse du Walking Impairment Questionnaire, les participants sont invités à évaluer le degré de difficulté à marcher d'un bloc à des vitesses spécifiques, allant de la marche lente au jogging, sur une échelle de 0 à 4. Un score de 0 indique l'incapacité à marcher la distance spécifié par la question tandis qu'un score de 4 représente aucune difficulté. Le sous-score gradué est multiplié par un poids prédéfini pour chaque sous-catégorie : distance, vitesse et nombre de volées d'escaliers. Les produits de ces sous-scores sont additionnés et divisés par le score maximum possible pour obtenir un score en pourcentage, allant de 0 (incapacité à exécuter l'item) à 100 (aucune difficulté à exécuter l'item).
Base de référence, 12 semaines
Modification de la sous-catégorie Escalade du questionnaire sur les troubles de la marche (WIQ)
Délai: Base de référence, 12 semaines
Dans la sous-catégorie de montée d'escaliers du Walking Impairment Questionnaire, les participants sont invités à évaluer le degré de difficulté à monter un nombre spécifié de volées d'escaliers, allant de 1 à 3 volées d'escaliers, sur une échelle graduée de 0 à 4. Un score de 0 indique le incapacité à monter les vols spécifiés par la question alors qu'un score de 4 représente aucune difficulté. Le sous-score gradué est multiplié par un poids prédéfini pour chaque sous-catégorie : distance, vitesse et nombre de volées d'escaliers. Les produits de ces sous-scores sont additionnés et divisés par le score maximum possible pour obtenir un score en pourcentage, allant de 0 (incapacité à exécuter l'item) à 100 (aucune difficulté à exécuter l'item).
Base de référence, 12 semaines
Modification du résumé des composants physiques du SF-36
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le SF-36 comporte huit sous-scores échelonnés (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale). Ces sous-scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Des scores inférieurs = plus d'incapacité, des scores plus élevés = moins d'incapacité.
Base de référence, 12 semaines
Modification du résumé de la composante mentale du SF-36
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le SF-36 comporte huit sous-scores échelonnés (vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement du rôle physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement du rôle social, santé mentale). Ces sous-scores sont des sommes pondérées des questions de chaque section. Les scores vont de 0 à 100. Des scores inférieurs = plus d'incapacité, des scores plus élevés = moins d'incapacité.
Base de référence, 12 semaines
Modification du facteur PADQOL 1 : relations et interactions sociales
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés en additionnant tous les éléments de ce facteur. Ces scores factoriels sont étiquetés F1-F5. Les totaux des facteurs sont ensuite transformés en centiles à l'aide de la formule : [(somme des scores sur les éléments de facteur - # d'éléments de facteur) / (5 * # d'éléments de facteur)]*100 = centile de facteur. Les scores factoriels totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Changement dans PADQOL Facteur 2 : Concept de soi et sentiments
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés en additionnant tous les éléments de ce facteur. Ces scores factoriels sont étiquetés F1-F5. Les totaux des facteurs sont ensuite transformés en centiles à l'aide de la formule : [(somme des scores sur les éléments de facteur - # d'éléments de facteur) / (5 * # d'éléments de facteur)]*100 = centile de facteur. Les scores factoriels totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification du facteur 3 de PADQOL : symptômes et limites du fonctionnement physique
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés en additionnant tous les éléments de ce facteur. Ces scores factoriels sont étiquetés F1-F5. Les totaux des facteurs sont ensuite transformés en centiles à l'aide de la formule : [(somme des scores sur les éléments de facteur - # d'éléments de facteur) / (5 * # d'éléments de facteur)]*100 = centile de facteur. Les scores factoriels totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification du facteur PADQOL 4 : peur et incertitude
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés en additionnant tous les éléments de ce facteur. Ces scores factoriels sont étiquetés F1-F5. Les totaux des facteurs sont ensuite transformés en centiles à l'aide de la formule : [(somme des scores sur les éléments de facteur - # d'éléments de facteur) / (5 * # d'éléments de facteur)]*100 = centile de facteur. Les scores factoriels totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification du facteur PADQOL 5 : Adaptation positive
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés en additionnant tous les éléments de ce facteur. Ces scores factoriels sont étiquetés F1-F5. Les totaux des facteurs sont ensuite transformés en centiles à l'aide de la formule : [(somme des scores sur les éléments de facteur - # d'éléments de facteur) / (5 * # d'éléments de facteur)]*100 = centile de facteur. Les scores factoriels totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la question 21 du PADQOL : Emploi/Travail
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés. 3 éléments (Q21, Q23 et Q24) ne sont inclus dans aucun des facteurs mais sont plutôt déclarés individuellement. Le score brut de la question 21 est transformé à l'aide de la formule suivante : [(Q21 - 1) / 5] * 100 = percentile JOB. Les scores finaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Changement dans PADQOL Question 23 : Sexe
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés. 3 éléments (Q21, Q23 et Q24) ne sont inclus dans aucun des facteurs mais sont plutôt déclarés individuellement. Le score brut de la question 23 est noté de réserve puis transformé à l'aide de la formule suivante : [(RQ23 - 1) / 5] * 100 = centile SEXE. Les scores finaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la question 24 du PADQOL : relations intimes
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le Peripheral Artery Disease Quality of Life (PADQOL) est une enquête en 38 points évaluant 5 facteurs de qualité de vie des patients atteints de PAD : Relations et interactions sociales ; Concept de soi et sentiments; Symptômes et limitations du fonctionnement physique ; Peur et incertitude; et Adaptation positive. Les items sont notés sur une échelle de 1 (fortement d'accord) à 6 (fortement en désaccord). 5 scores factoriels sont calculés. 3 éléments (Q21, Q23 et Q24) ne sont inclus dans aucun des facteurs mais sont plutôt déclarés individuellement. Le score brut de la question 24 est noté de réserve puis transformé à l'aide de la formule suivante : [(RQ24 - 1) / 5] * 100 = centile IR. Les scores finaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan Mays, PhD, MPH, MS, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Première publication (Réel)

5 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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