Samfunnsbasert trening etter revaskularisering for PAD

Trening (T): Pasienter som er tilordnet kontrollgruppen vil få muntlige råd om å trene, men vil ikke motta annen opplæring etter revaskularisering og resultatvurderinger. Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta overvåket SET i treningsfysiologilaboratoriet i én uke (3 økter) etter REVASC og resultatvurderinger. Pasienter vil deretter motta 11 uker med fellesskapsbasert strukturert treningsterapi (CB-SET) med trening, overvåking og coaching (TMC) og folkehelseelementer hjemme eller på det stedet de velger. Pasienter vil bli besøkt av studiepersonell hvor gangtrening vil finne sted (1 besøk per måned, totalt 3 samfunnsbesøk). Formålet med den første overvåkede SET er å utdanne pasienter om hvordan de skal trene og å ta opp eventuelle spørsmål de måtte ha (en del av treningskomponenten til TMC).

Overvåking (M): Deltakerne vil bli overvåket med et piezoelektrisk akselerometer i løpet av de 12 totale ukene for å bestemme det totale aktivitetsvolumet. Deltakere i begge gruppene vil bli bedt om å bruke monitorene kontinuerlig i 7 dager per uke over en 10 timers periode for hver dag. Denne mengden aktivitetsovervåking har blitt brukt i tidligere studier (minimal brukerbelastning, lavprofilenheter). I tillegg vil deltakerne i begge gruppene bli påminnet om å bruke monitoren under alle gåøkter de utfører med hensikt å trene. Etterforskerne vil bestemme treningsoverholdelse separat for begge gruppene, og deltakerne i intervensjonsgruppen vil bli bedt om å registrere detaljer om CB-SET-øktene i en gitt treningslogg (som utført i en pilotstudie). Data fra de piezoelektriske akselerometrene, som er i stand til å samle inn og lagre data i ~6 uker, vil bli lastet ned og tilbakestilt ved fellesskapsbesøkene (1 per måned). Kontrolldeltakere vil få tilsendt en ny enhet hver 4. uke (med forhåndsbetalte e-poster gitt til kontrolldeltakere for retur og påfølgende nedlasting av personalet) eller vil bytte enheten under valgfrie besøk en gang i måneden til treningslaboratoriet. Ved disse besøkene vil kontrolldeltakere få vurdert hvilepuls og blodtrykk, men ingen CB-SET-program vil bli brukt for å sikre at disse deltakerne får standarden for omsorg når det gjelder hjemmetrening (på forhånd råd om å gå). Deltakerne i intervensjonsgruppen vil også få kommersielt tilgjengelige piezoelektriske hoftepedometer (Omron), som har et grensesnitt for å spore skritt, for å overvåke sin egen aktivitet. Ukentlige telefonsamtaler (telehelse) vil bli utført av studiepersonell med spesifikke spørsmål for å få en bedre evaluering av hvor mye og hvor ofte intervensjonsgruppedeltakere går (en gjennomførbar prosessevaluering brukt i de foreløpige studiene). Spørsmål inkludert for å hjelpe til med å bestemme behandlingsnøytralitet (sikre at intervensjonen blir levert som tiltenkt) under telefonsamtaler og fra treningsloggen: 1) dato og start-/sluttidspunkter for gangtreningen for hver økt, 2) antall hvilestopp som er nødvendig mens du går (og grunner til å stoppe), 3) spørsmål angående bruk av det piezoelektriske akselerometeret (bruksanvisning gitt til deltakerne), 4) antall skritt målt fra hofte skrittelleren, 5) hvilken rute deltakeren valgte å bruke for å gå som opprinnelig definert av miljørevisjonen (se avsnittet nedenfor for flere detaljer), og 6) hvilke barrierer eller tilretteleggere deltakeren møtte under økten ("Eventuelle problemer mens du går rundt i nabolaget ditt?"). I tillegg vil deltakerne bli sterkt oppfordret til å gå tur med familie, venner og kjæledyr for å øke turaktiviteten. Deltakere i begge gruppene vil motta en smarttelefon med en applikasjon kalt Daynamica, som vil tillate brukere å indikere og lagre stedet der de fullfører sine samfunnsbaserte aktiviteter og for å kommentere spesifikke treningsøkter eller andre fysiske aktivitetsepisoder. Deltakere i kontrollgruppen vil motta månedlige telefonsamtaler kun for å vurdere forekomsten av eventuelle uønskede hendelser og for å planlegge det valgfrie sykehusbesøket.

Coaching (C): Etterforskerne vil bruke en operativ coachingmodell som vil gi opplæringsveiledning og hjelpe til med å adressere lokale barrierer for treningstrening i lokalmiljøet, samt fremme eller forsterke tilretteleggere for hver enkelt deltaker i CB-SET intervensjonsgruppen. Dette vil omfatte: 1) pedagogisk trykt materiale og 2) miljørevisjon. Utdanningsmateriell utviklet av Vascular Cures vil inkludere informasjonsaktiviteter som har blitt sitert som strategier for å fremme gange av Task Force Community Preventive Services. I tillegg, ved å gi kontrolldeltakerne akselerometrene, gir etterforskerne dem i hovedsak "oppmerksomhet", i tillegg til de månedlige telefonsamtalene og valgfrie "kontroller" på sykehuset med kontroller. Dette oppmerksomhetskontrolldesignet er ment å gi definitive funn om at de materielle aspektene ved CB-SET-programmet er effektive og ikke bare et resultat av økt kontakttid med deltakere i intervensjonsgruppe.