健康な個人における瞑想に基づくライフスタイルの修正 (MBLM-H)
2021年4月20日 更新者：Holger C. Bringmann、Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM は、うつ病患者に対するプラスの効果が臨床使用とパイロット研究ですでに実証されている、精神障害を持つ人々のための総合的な治療法です。
本研究では、健康なボランティアに対する MBLM ドメイン (倫理的な生活、健康的なライフ スタイル、およびマントラ瞑想) の異なる影響を調査します。
調査の概要
状態
完了
介入・治療
詳細な説明
MBLM は、伝統的なパタンジャリ ヨガ システムの倫理的および精神的な概念を取り入れて、心身医学の既存の概念を拡張します。これは、一方では対処因子として機能し、より高いモチベーションと練習の深化 (物理的なヨガの練習/マントラ瞑想) を行います。
MBLM は、参加者の日常生活の中で運動ルーチンを確立することを目的としています。これは、サルトジェネシスにつながります。
瞑想とヨガによる精神的健康の増進は、十分に文書化されており (Büssing et al., 2012; Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012)、臨床集団でも (Ospina et al., 2007)。
MBLM プログラムの予防の可能性は、すでに十分に研究され、広く使用されているマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムと同様に、健康なボランティアに対して調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sachsen
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Colditz、Sachsen、ドイツ、04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 精神障害
- 別の瞑想またはヨガ研究への現在の参加
- 定期的な既存の瞑想またはヨガの練習 (過去 6 か月間で週に 1 回以上)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マントラ瞑想
毎週のグループセッションで8週間のマントラ瞑想。
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マントラによる瞑想
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実験的：マントラ瞑想と倫理的実践
8 週間のマントラ瞑想と毎週のグループ セッションによる倫理的実践。
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マントラによる瞑想
ヤマとニヤマの内容を含む、ヨガ哲学に基づく倫理原則。
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実験的：マントラ瞑想とヨガのエクササイズ
8 週間のマントラ瞑想と毎週のグループ セッションでのヨガの練習。
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マントラによる瞑想
ウジャイ呼吸とシンプルなヨガのアーサナ
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実験的：マントラ瞑想とヨガの練習と倫理的実践
8 週間のマントラ瞑想、ヨガの練習、毎週のグループ セッションでの倫理的な練習。
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マントラによる瞑想
ヤマとニヤマの内容を含む、ヨガ哲学に基づく倫理原則。
ウジャイ呼吸とシンプルなヨガのアーサナ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福の変化
時間枠：8週間でのベースラインの健康状態からの変化
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WHO (5) 幸福指数 (WHO-5)
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8週間でのベースラインの健康状態からの変化
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マインド・ワンダリングの変化
時間枠：8週間でのベースラインマインドワンダリングからの変化
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マインドワンダリングアンケート
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8週間でのベースラインマインドワンダリングからの変化
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感情規制の変更
時間枠：8週間でのベースラインの感情調節からの変化
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感情調節尺度 (DERS) の難しさ
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8週間でのベースラインの感情調節からの変化
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知覚ストレスの変化
時間枠：8週間でのベースラインストレスからの変化
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知覚ストレス尺度 (PSS)
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8週間でのベースラインストレスからの変化
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注意の変化
時間枠：ベースラインからの変化 8週間での注意
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対応タスクへの継続的な注意
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ベースラインからの変化 8週間での注意
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身体意識の変化
時間枠：8週間でのベースラインの身体意識からの変化
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身体意識アンケート
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8週間でのベースラインの身体意識からの変化
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人生の満足
時間枠：8週間でのベースライン生活満足度からの変化
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ライフスケールの満足度
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8週間でのベースライン生活満足度からの変化
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コース満足度
時間枠：8週間の介入後
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クライアント満足度アンケート
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8週間の介入後
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有害事象
時間枠：8週間の介入後
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瞑想やヨガの練習に関連する70の有害事象または異常な経験.
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8週間の介入後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月28日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年1月31日
最初の投稿 (実際)
2020年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月20日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MBLM-H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのデータは、無料のオンライン アクセスで利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
2021年
IPD 共有サポート情報タイプ
- 分析コード
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。