Modificação do estilo de vida baseada em meditação em indivíduos saudáveis (MBLM-H)
20 de abril de 2021 atualizado por: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM é uma terapia holística para pessoas com transtornos mentais cujos efeitos positivos em pacientes com depressão já foram demonstrados em uso clínico e em um estudo piloto.
No presente estudo, serão investigados os efeitos diferenciais dos domínios MBLM (vida ética, estilo de vida saudável e meditação mantra) em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O MBLM expande os conceitos existentes de medicina mente-corpo com conceitos éticos e espirituais do sistema tradicional de ioga Patanjali, que pode atuar como um fator de enfrentamento, por um lado, e maior motivação e aprofundamento da prática (exercícios físicos de ioga / meditação mantra).
O MBLM visa estabelecer uma rotina de exercícios no cotidiano dos participantes, que leve à salutogênese.
A promoção da saúde mental através da meditação e do yoga tem sido bem documentada (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), também em populações clínicas (Ospina et al., 2007).
O potencial preventivo do programa MBLM será examinado para voluntários saudáveis, análogo ao já bem pesquisado e amplamente utilizado programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sachsen
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Colditz, Sachsen, Alemanha, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Desordem psiquiátrica
- Participação atual em outro estudo de meditação ou ioga
- Meditação regular existente ou prática de yoga (mais de uma vez por semana nos últimos 6 meses)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Meditação Mantra
8 semanas de meditação mantra com sessões semanais em grupo.
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Meditação com mantras
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Experimental: Meditação Mantra mais Prática Ética
8 semanas de meditação mantra mais prática ética com sessões semanais em grupo.
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Meditação com mantras
Princípios éticos baseados na filosofia do Yoga, incluindo conteúdos de Yamas e Niyamas.
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Experimental: Mantra Meditação mais Exercícios de Yoga
8 semanas de meditação mantra mais exercícios de ioga com sessões semanais em grupo.
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Meditação com mantras
Respiração Ujjaii e asanas de ioga simples
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Experimental: Mantra Meditação mais Exercícios de Yoga mais Prática Ética
8 semanas de meditação mantra mais exercícios de ioga mais prática ética com sessões semanais em grupo.
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Meditação com mantras
Princípios éticos baseados na filosofia do Yoga, incluindo conteúdos de Yamas e Niyamas.
Respiração Ujjaii e asanas de ioga simples
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de bem-estar
Prazo: Alteração do bem-estar basal em 8 semanas
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Índice de Bem-Estar da OMS (Cinco) (OMS-5)
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Alteração do bem-estar basal em 8 semanas
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Mudança de pensamento
Prazo: Mudança da linha de base do Mind-Wandering em 8 semanas
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Questionário de Vagabundo da Mente
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Mudança da linha de base do Mind-Wandering em 8 semanas
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Alteração da regulação da emoção
Prazo: Mudança da regulação emocional de linha de base em 8 semanas
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Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
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Mudança da regulação emocional de linha de base em 8 semanas
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Alteração do Estresse Percebido
Prazo: Alteração do estresse basal em 8 semanas
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
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Alteração do estresse basal em 8 semanas
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Mudança de Atenção
Prazo: Mudança da atenção inicial em 8 semanas
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Atenção sustentada à tarefa de resposta
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Mudança da atenção inicial em 8 semanas
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Mudança da Consciência Corporal
Prazo: Mudança da consciência corporal basal em 8 semanas
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Questionário de Consciência Corporal
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Mudança da consciência corporal basal em 8 semanas
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Satisfação de vida
Prazo: Mudança da satisfação com a vida de linha de base em 8 semanas
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Escala de Satisfação com a Vida
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Mudança da satisfação com a vida de linha de base em 8 semanas
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Satisfação com o curso
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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Questionário de Satisfação do Cliente
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Após 8 semanas de intervenção
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Eventos adversos
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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70 possíveis eventos adversos ou experiências extraordinárias associadas à prática de meditação ou yoga.
|
Após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MBLM-H
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão disponibilizados para acesso online gratuito.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2021
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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