Модификация образа жизни на основе медитации у здоровых людей (MBLM-H)
20 апреля 2021 г. обновлено: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM — это холистическая терапия для людей с психическими расстройствами, положительное влияние которой на пациентов с депрессией уже было продемонстрировано в клиническом применении и пилотном исследовании.
В настоящем исследовании будут изучены различные эффекты доменов MBLM (этичный образ жизни, здоровый образ жизни и медитация на мантры) на здоровых добровольцах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МБЛМ расширяет существующие концепции медицины разума и тела этическими и духовными концепциями из традиционной системы йоги Патанджали, которые могут выступать в качестве фактора выживания, с одной стороны, и более высокой мотивацией и углублением практики (физические упражнения йоги / медитация на мантры).
MBLM направлен на установление режима упражнений в повседневной жизни участников, что приводит к салютогенезу.
Укрепление психического здоровья с помощью медитации и йоги хорошо задокументировано (Büssing et al., 2012; Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), в том числе в клинической популяции (Ospina et al., 2007).
Превентивный потенциал программы MBLM будет проверен на здоровых добровольцах по аналогии с уже хорошо изученной и широко используемой программой снижения стресса на основе осознанности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Германия, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- Психическое расстройство
- Текущее участие в другом занятии по медитации или йоге
- Регулярная существующая практика медитации или йоги (более одного раза в неделю в течение последних 6 месяцев)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мантра Медитация
8 недель мантра-медитации с еженедельными групповыми занятиями.
|
Медитация с мантрами
|
|
Экспериментальный: Медитация на мантру плюс этическая практика
8 недель медитации с мантрами плюс этическая практика с еженедельными групповыми занятиями.
|
Медитация с мантрами
Этические принципы, основанные на философии йоги, включая содержание Ямы и Ниямы.
|
|
Экспериментальный: Медитация с мантрами плюс упражнения йоги
8 недель медитации с мантрами плюс упражнения йоги с еженедельными групповыми занятиями.
|
Медитация с мантрами
Дыхание уджайи и простые асаны йоги
|
|
Экспериментальный: Медитация на мантру плюс упражнения йоги плюс этическая практика
8 недель медитации с мантрами плюс упражнения йоги плюс этическая практика с еженедельными групповыми занятиями.
|
Медитация с мантрами
Этические принципы, основанные на философии йоги, включая содержание Ямы и Ниямы.
Дыхание уджайи и простые асаны йоги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение благосостояния
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия через 8 недель
|
ВОЗ (пять) Индекс благополучия (ВОЗ-5)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем благополучия через 8 недель
|
|
Изменение ума-блуждание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем блуждания мыслей через 8 недель
|
Опросник блуждания ума
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем блуждания мыслей через 8 недель
|
|
Изменение эмоциональной регуляции
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем регуляции эмоций через 8 недель
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем регуляции эмоций через 8 недель
|
|
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 8 недель
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем стресса через 8 недель
|
|
Изменение внимания
Временное ограничение: Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Устойчивое внимание к задаче реагирования
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Изменение осознания тела
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем осознания тела через 8 недель
|
Опросник осознания тела
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем осознания тела через 8 недель
|
|
Удовлетворение жизнью
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
Удовлетворенность шкалой жизни
|
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
|
|
Удовлетворенность курсом
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
|
Анкета удовлетворенности клиентов
|
Через 8 недель вмешательства
|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: Через 8 недель вмешательства
|
70 возможных нежелательных явлений или экстраординарных переживаний, связанных с медитацией или практикой йоги.
|
Через 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBLM-H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Все данные будут доступны для бесплатного онлайн-доступа.
Сроки обмена IPD
2021
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .