- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04252976
Modyfikacja stylu życia oparta na medytacji u zdrowych osób (MBLM-H)
20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM to holistyczna terapia dla osób z zaburzeniami psychicznymi, której pozytywny wpływ na pacjentów z depresją został już wykazany w praktyce klinicznej i badaniu pilotażowym.
W niniejszym badaniu zbadany zostanie zróżnicowany wpływ domen MBLM (etyczne życie, zdrowy styl życia i medytacja mantry) na zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MBLM poszerza istniejące koncepcje medycyny ciało-umysł o koncepcje etyczne i duchowe z tradycyjnego systemu jogi Patanjalego, które z jednej strony mogą działać jako czynnik radzenia sobie, az drugiej strony wyższa motywacja i pogłębienie praktyki (fizyczne ćwiczenia jogi / medytacja mantry).
MBLM ma na celu ustanowienie rutyny ćwiczeń w codziennym życiu uczestników, co prowadzi do salutogenezy.
Promocja zdrowia psychicznego poprzez medytację i jogę została dobrze udokumentowana (Büssing i in., 2012, Sedlmeier, Ebert i Schwarz, 2012), również w populacjach klinicznych (Ospina i in., 2007).
Potencjał prewencyjny programu MBLM zostanie zbadany dla zdrowych ochotników, analogicznie do już dobrze zbadanego i szeroko stosowanego programu redukcji stresu opartego na uważności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Niemcy, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne
- Bieżące uczestnictwo w innej medytacji lub studiowaniu jogi
- Regularna istniejąca praktyka medytacji lub jogi (częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Medytacja Mantry
8 tygodni medytacji z mantrą z cotygodniowymi sesjami grupowymi.
|
Medytacja z mantrami
|
|
Eksperymentalny: Medytacja mantry plus praktyka etyczna
8 tygodni medytacji z mantrą plus praktyka etyczna z cotygodniowymi sesjami grupowymi.
|
Medytacja z mantrami
Zasady etyczne oparte na filozofii jogi, w tym treści jam i nijam.
|
|
Eksperymentalny: Medytacja Mantra plus ćwiczenia jogi
8 tygodni medytacji z mantrą plus ćwiczenia jogi z cotygodniowymi sesjami grupowymi.
|
Medytacja z mantrami
Oddychanie Ujjaii i proste asany jogi
|
|
Eksperymentalny: Medytacja Mantra plus ćwiczenia jogi plus praktyka etyczna
8 tygodni medytacji z mantrą plus ćwiczenia jogi plus praktyka etyczna z cotygodniowymi sesjami grupowymi.
|
Medytacja z mantrami
Zasady etyczne oparte na filozofii jogi, w tym treści jam i nijam.
Oddychanie Ujjaii i proste asany jogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana dobrego samopoczucia
Ramy czasowe: Zmiana dobrego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Wskaźnik dobrostanu WHO (pięć) (WHO-5)
|
Zmiana dobrego samopoczucia w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zmiana myślenia-wędrówka
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Wędrówki umysłem po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz Wędrówek Umysłu
|
Zmiana od wartości wyjściowej Wędrówki umysłem po 8 tygodniach
|
|
Zmiana regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej regulacji emocji po 8 tygodniach
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej regulacji emocji po 8 tygodniach
|
|
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego Stres po 8 tygodniach
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
|
Zmiana od poziomu wyjściowego Stres po 8 tygodniach
|
|
Zmiana uwagi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Uwaga po 8 tygodniach
|
Ciągłe skupienie uwagi na zadaniu odpowiedzi
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Uwaga po 8 tygodniach
|
|
Zmiana świadomości ciała
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej świadomości ciała po 8 tygodniach
|
Kwestionariusz świadomości ciała
|
Zmiana od podstawowej świadomości ciała po 8 tygodniach
|
|
Satysfakcja życiowa
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji z życia w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
Skala satysfakcji z życia
|
Zmiana satysfakcji z życia w stosunku do wartości wyjściowej po 8 tygodniach
|
|
Zadowolenie z kursu
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
Kwestionariusz satysfakcji klienta
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach interwencji
|
70 możliwych zdarzeń niepożądanych lub niezwykłych doświadczeń związanych z medytacją lub praktyką jogi.
|
Po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBLM-H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną udostępnione do bezpłatnego dostępu online.
Ramy czasowe udostępniania IPD
2021
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Kod analityczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medytacja Mantry
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Swamigal Trust for Vedic Science, IndiaZakończony
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Hong Kong Academy of Yoga TherapyZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Ból głowy | Zaburzenia związane ze stresemIndie
-
King's College LondonNieznanyJadłowstręt psychicznyZjednoczone Królestwo
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone