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Modifica dello stile di vita basata sulla meditazione in individui sani (MBLM-H)

20 aprile 2021 aggiornato da: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM è una terapia olistica per persone con disturbi mentali i cui effetti positivi sui pazienti con depressione sono già stati dimostrati nell'uso clinico e in uno studio pilota. Nel presente studio, saranno studiati gli effetti differenziali dei domini MBLM (vita etica, stile di vita sano e meditazione mantra) su volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MBLM espande i concetti esistenti della medicina mente-corpo con concetti etici e spirituali del tradizionale sistema yoga Patanjali, che possono fungere da fattore di coping da un lato, e motivazione superiore e approfondimento della pratica (esercizi di yoga fisico / meditazione mantra). MBLM mira a stabilire una routine di esercizi nella vita quotidiana dei partecipanti, che porti alla salutogenesi. La promozione della salute mentale attraverso la meditazione e lo yoga è stata ben documentata (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), anche nelle popolazioni cliniche (Ospina et al., 2007). Il potenziale preventivo del programma MBLM sarà esaminato per volontari sani, analogo al già ben studiato e ampiamente utilizzato programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Germania, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Disturbo psichiatrico
  2. Attuale partecipazione a un altro studio di meditazione o yoga
  3. Meditazione esistente regolare o pratica yoga (più di una volta alla settimana negli ultimi 6 mesi)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Meditazione mantrica
8 settimane di meditazione mantra con sessioni di gruppo settimanali.
Comportamentale: Meditazione mantrica
Meditazione con mantra
Sperimentale: Meditazione Mantra più Pratica Etica
8 settimane di meditazione mantra più pratica etica con sessioni di gruppo settimanali.
Comportamentale: Meditazione mantrica
Meditazione con mantra
Comportamentale: Vita Etica
Principi etici basati sulla filosofia Yoga, compresi i contenuti di Yama e Niyama.
Sperimentale: Meditazione mantra più esercizi di yoga
8 settimane di meditazione mantra più esercizi di yoga con sessioni di gruppo settimanali.
Comportamentale: Meditazione mantrica
Meditazione con mantra
Comportamentale: Esercizi Yoga
Respirazione Ujjaii e semplici asana yoga
Sperimentale: Meditazione mantra più esercizi di yoga più pratica etica
8 settimane di meditazione mantra più esercizi di yoga più pratica etica con sessioni di gruppo settimanali.
Comportamentale: Meditazione mantrica
Meditazione con mantra
Comportamentale: Vita Etica
Principi etici basati sulla filosofia Yoga, compresi i contenuti di Yama e Niyama.
Comportamentale: Esercizi Yoga
Respirazione Ujjaii e semplici asana yoga

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di benessere
Lasso di tempo: Variazione rispetto al benessere basale a 8 settimane
Indice di benessere dell'OMS (cinque) (WHO-5)
Variazione rispetto al benessere basale a 8 settimane
Cambio di mente-Wandering
Lasso di tempo: Modifica dal basale Mind-Wandering a 8 settimane
Questionario sulla mente errante
Modifica dal basale Mind-Wandering a 8 settimane
Modifica della regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Modifica dalla regolazione emotiva di base a 8 settimane
Difficoltà nella scala di regolazione delle emozioni (DERS)
Modifica dalla regolazione emotiva di base a 8 settimane
Modifica dello stress percepito
Lasso di tempo: Variazione dallo stress basale a 8 settimane
Scala dello stress percepito (PSS)
Variazione dallo stress basale a 8 settimane
Cambio di attenzione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Attenzione a 8 settimane
Attività di attenzione sostenuta alla risposta
Variazione rispetto al basale Attenzione a 8 settimane
Cambiamento della consapevolezza corporea
Lasso di tempo: Cambiamento dalla consapevolezza corporea di base a 8 settimane
Questionario sulla consapevolezza corporea
Cambiamento dalla consapevolezza corporea di base a 8 settimane
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: Variazione dalla soddisfazione della vita di base a 8 settimane
Soddisfazione con Life Scale
Variazione dalla soddisfazione della vita di base a 8 settimane
Soddisfazione del corso
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
Questionario sulla soddisfazione del cliente
Dopo 8 settimane di intervento
Eventi avversi
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
70 possibili eventi avversi o esperienze straordinarie associate alla meditazione o alla pratica dello yoga.
Dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Collaboratori

Chemnitz University of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBLM-H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno resi disponibili per l'accesso online gratuito.

Periodo di condivisione IPD

2021

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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