Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditationsbaserad livsstilsförändring hos friska individer (MBLM-H)

20 april 2021 uppdaterad av: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM är en holistisk terapi för personer med psykiska störningar vars positiva effekter på patienter med depression redan har visats i klinisk användning och en pilotstudie. I denna studie kommer de olika effekterna av MBLM-domäner (etiskt liv, hälsosam livsstil och mantrameditation) på friska frivilliga att undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MBLM utökar befintliga koncept för kropp-självmedicin med etiska och andliga koncept från det traditionella Patanjali yogasystemet, vilket kan fungera som en copingfaktor å ena sidan, och högre motivation och fördjupning av praktiken (fysiska yogaövningar / mantra Meditation). MBLM syftar till att etablera en träningsrutin i deltagarnas dagliga liv, vilket leder till salutogenes. Främjandet av mental hälsa genom meditation och yoga har dokumenterats väl (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), även i kliniska populationer (Ospina et al., 2007). MBLM-programmets förebyggande potential kommer att undersökas för friska frivilliga, analogt med det redan väl undersökta och allmänt använda programmet Mindfulness Based Stress Reduction.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Psykiatrisk störning
  2. Aktuellt deltagande i annan meditations- eller yogastudie
  3. Regelbunden meditation eller yogaträning (mer än en gång i veckan under de senaste 6 månaderna)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mantra Meditation
8 veckors mantrameditation med gruppsessioner varje vecka.
Beteende: Mantra Meditation
Meditation med mantran
Experimentell: Mantra Meditation plus etisk praktik
8 veckors mantrameditation plus etisk praktik med gruppsessioner varje vecka.
Beteende: Mantra Meditation
Meditation med mantran
Beteende: Etiskt levande
Etiska principer baserade på yogafilosofi, inklusive innehållet i Yamas och Niyamas.
Experimentell: Mantra Meditation plus Yogaövningar
8 veckors mantrameditation plus yogaövningar med grupppass varje vecka.
Beteende: Mantra Meditation
Meditation med mantran
Beteende: Yogaövningar
Ujjaii andning och enkla yoga asanas
Experimentell: Mantrameditation plus yogaövningar plus etisk övning
8 veckors mantrameditation plus yogaövningar plus etisk träning med gruppsessioner varje vecka.
Beteende: Mantra Meditation
Meditation med mantran
Beteende: Etiskt levande
Etiska principer baserade på yogafilosofi, inklusive innehållet i Yamas och Niyamas.
Beteende: Yogaövningar
Ujjaii andning och enkla yoga asanas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av välbefinnande
Tidsram: Förändring från baslinjens välbefinnande vid 8 veckor
WHO (Fem) Well-Being Index (WHO-5)
Förändring från baslinjens välbefinnande vid 8 veckor
Change of Mind-Wandering
Tidsram: Ändring från baslinjen Mind-Wandering vid 8 veckor
Tankevandrande frågeformulär
Ändring från baslinjen Mind-Wandering vid 8 veckor
Förändring av känsloreglering
Tidsram: Ändring från baslinjekänsloreglering vid 8 veckor
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Ändring från baslinjekänsloreglering vid 8 veckor
Förändring av upplevd stress
Tidsram: Förändring från baslinjestress vid 8 veckor
Perceived Stress Scale (PSS)
Förändring från baslinjestress vid 8 veckor
Ändring av uppmärksamhet
Tidsram: Ändring från baslinjeuppmärksamhet vid 8 veckor
Uthållig uppmärksamhet på svarsuppgift
Ändring från baslinjeuppmärksamhet vid 8 veckor
Förändring av kroppsmedvetenhet
Tidsram: Förändring från baslinjens kroppsmedvetenhet vid 8 veckor
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
Förändring från baslinjens kroppsmedvetenhet vid 8 veckor
Livstillfredsställelse
Tidsram: Ändring från baslinjetillfredsställelse med liv vid 8 veckor
Tillfredsställelse med Life Scale
Ändring från baslinjetillfredsställelse med liv vid 8 veckor
Kursnöjdhet
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
Kundnöjdhetsfrågeformulär
Efter 8 veckors intervention
Biverkningar
Tidsram: Efter 8 veckors intervention
70 möjliga negativa händelser eller extraordinära upplevelser i samband med meditation eller yoga.
Efter 8 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Samarbetspartners

Chemnitz University of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (Faktisk)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MBLM-H

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All data kommer att göras tillgänglig för gratis onlineåtkomst.

Tidsram för IPD-delning

2021

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mantra Meditation

Kliniska prövningar på Mantra Meditation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera