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Meditationsbasierte Lebensstiländerung bei Gesunden (MBLM-H)

20. April 2021 aktualisiert von: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM ist eine ganzheitliche Therapie für Menschen mit psychischen Störungen, deren positive Wirkung auf Patienten mit Depressionen bereits im klinischen Einsatz und einer Pilotstudie nachgewiesen wurde. In der vorliegenden Studie werden die unterschiedlichen Auswirkungen von MBLM-Domänen (ethisches Leben, gesunder Lebensstil und Mantra-Meditation) auf gesunde Freiwillige untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MBLM erweitert bestehende Konzepte der Mind-Body-Medizin mit ethischen und spirituellen Konzepten aus dem traditionellen Patanjali-Yoga-System, die einerseits als Bewältigungsfaktor wirken können und andererseits eine höhere Motivation und Vertiefung der Praxis (körperliche Yoga-Übungen / Mantra-Meditation) bewirken können. MBLM zielt darauf ab, eine Übungsroutine im Alltag der Teilnehmer zu etablieren, die zur Salutogenese führt. Die Förderung der psychischen Gesundheit durch Meditation und Yoga ist gut dokumentiert (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), auch in klinischen Populationen (Ospina et al., 2007). Das präventive Potenzial des MBLM-Programms wird für gesunde Freiwillige untersucht, analog zum bereits gut erforschten und weit verbreiteten Mindfulness Based Stress Reduction-Programm.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Deutschland, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Psychische Störung
  2. Aktuelle Teilnahme an einem anderen Meditations- oder Yogastudium
  3. Regelmäßige bestehende Meditations- oder Yogapraxis (mehr als einmal pro Woche in den letzten 6 Monaten)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mantra-Meditation
8 Wochen Mantra-Meditation mit wöchentlichen Gruppensitzungen.
Verhalten: Mantra-Meditation
Meditation mit Mantras
Experimental: Mantra-Meditation plus ethische Praxis
8 Wochen Mantra-Meditation plus ethische Praxis mit wöchentlichen Gruppensitzungen.
Verhalten: Mantra-Meditation
Meditation mit Mantras
Verhalten: Ethisches Leben
Ethische Prinzipien basierend auf der Yoga-Philosophie, einschließlich Inhalten von Yamas und Niyamas.
Experimental: Mantra-Meditation plus Yoga-Übungen
8 Wochen Mantra-Meditation plus Yoga-Übungen mit wöchentlichen Gruppensitzungen.
Verhalten: Mantra-Meditation
Meditation mit Mantras
Verhalten: Yoga-Übungen
Ujjaii-Atmung und einfache Yoga-Asanas
Experimental: Mantra-Meditation plus Yoga-Übungen plus ethische Praxis
8 Wochen Mantra-Meditation plus Yoga-Übungen plus ethische Praxis mit wöchentlichen Gruppensitzungen.
Verhalten: Mantra-Meditation
Meditation mit Mantras
Verhalten: Ethisches Leben
Ethische Prinzipien basierend auf der Yoga-Philosophie, einschließlich Inhalten von Yamas und Niyamas.
Verhalten: Yoga-Übungen
Ujjaii-Atmung und einfache Yoga-Asanas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wohlbefindens
Zeitfenster: Veränderung des Ausgangs-Wohlbefindens nach 8 Wochen
WHO (Fünf) Wohlbefindensindex (WHO-5)
Veränderung des Ausgangs-Wohlbefindens nach 8 Wochen
Change of Mind-Wandern
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert Mind-Wandering nach 8 Wochen
Mind-Wandering-Fragebogen
Änderung vom Ausgangswert Mind-Wandering nach 8 Wochen
Veränderung der Emotionsregulation
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Grundlinie der Emotionsregulation nach 8 Wochen
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Veränderung gegenüber der Grundlinie der Emotionsregulation nach 8 Wochen
Änderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 8 Wochen
Wahrgenommene Stressskala (PSS)
Veränderung gegenüber dem Ausgangsstress nach 8 Wochen
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinienaufmerksamkeit nach 8 Wochen
Anhaltende Aufmerksamkeit für die Reaktionsaufgabe
Änderung von der Grundlinienaufmerksamkeit nach 8 Wochen
Veränderung des Körperbewusstseins
Zeitfenster: Veränderung des Körperbewusstseins zu Beginn nach 8 Wochen
Fragebogen zum Körperbewusstsein
Veränderung des Körperbewusstseins zu Beginn nach 8 Wochen
Lebenszufriedenheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der grundlegenden Lebenszufriedenheit nach 8 Wochen
Zufriedenheit mit der Lebensskala
Veränderung gegenüber der grundlegenden Lebenszufriedenheit nach 8 Wochen
Kurszufriedenheit
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit
Nach 8 Wochen Intervention
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen Intervention
70 mögliche unerwünschte Ereignisse oder außergewöhnliche Erfahrungen im Zusammenhang mit Meditation oder Yogapraxis.
Nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonie Kliniken Zschadraß

Mitarbeiter

Chemnitz University of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBLM-H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden für den freien Online-Zugriff zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2021

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Analytischer Code

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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