- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04252976
Meditaatioon perustuva elämäntapamuutos terveillä yksilöillä (MBLM-H)
tiistai 20. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM on kokonaisvaltainen terapia mielenterveysongelmista kärsiville, jonka positiiviset vaikutukset masennuspotilaisiin on jo osoitettu kliinisessä käytössä ja pilottitutkimuksessa.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan MBLM-alueiden (eettinen elämäntapa, terveellinen elämäntapa ja mantrameditaatio) erilaisia vaikutuksia terveisiin vapaaehtoisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MBLM laajentaa olemassa olevia mielen ja kehon lääketieteen käsitteitä eettisillä ja henkisillä käsitteillä perinteisestä Patanjali-joogajärjestelmästä, mikä voi toisaalta toimia selviytymistekijänä sekä korkeamman motivaation ja harjoituksen syventämisen (fyysiset joogaharjoitukset / mantrameditaatio).
MBLM:n tavoitteena on luoda harjoitusrutiini osallistujien jokapäiväiseen elämään, mikä johtaa salutogeneesiin.
Mielenterveyden edistäminen meditaation ja joogan avulla on dokumentoitu hyvin (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), myös kliinisissä populaatioissa (Ospina et al., 2007).
MBLM-ohjelman ennaltaehkäiseviä mahdollisuuksia tarkastellaan terveillä vapaaehtoisilla, analogisesti jo hyvin tutkitun ja laajalti käytetyn Mindfulness Based Stress Reduction -ohjelman kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Saksa, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen häiriö
- Nykyinen osallistuminen toiseen meditaatio- tai joogatutkimukseen
- Säännöllinen meditaatio tai joogaharjoitus (useammin kuin kerran viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mantra meditaatio
8 viikkoa mantrameditaatiota viikoittaisilla ryhmäistunnoilla.
|
Meditaatio mantroilla
|
Kokeellinen: Mantra-meditaatio ja eettinen käytäntö
8 viikkoa mantrameditaatiota sekä eettistä harjoittelua viikoittaisilla ryhmäistunnoilla.
|
Meditaatio mantroilla
Jooga-filosofiaan perustuvat eettiset periaatteet, mukaan lukien Yamas- ja Niyamas-sisällöt.
|
Kokeellinen: Mantra-meditaatio ja joogaharjoitukset
8 viikkoa mantrameditaatiota sekä joogaharjoituksia viikoittaisilla ryhmäistunnoilla.
|
Meditaatio mantroilla
Ujjaii-hengitys ja yksinkertaiset jooga-asanat
|
Kokeellinen: Mantra-meditaatio ja joogaharjoitukset sekä eettinen käytäntö
8 viikkoa mantrameditaatiota sekä joogaharjoituksia sekä eettisiä harjoituksia viikoittaisilla ryhmäistunnoilla.
|
Meditaatio mantroilla
Jooga-filosofiaan perustuvat eettiset periaatteet, mukaan lukien Yamas- ja Niyamas-sisällöt.
Ujjaii-hengitys ja yksinkertaiset jooga-asanat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: Muutos perushyvinvointiin 8 viikon kohdalla
|
WHO:n (viisi) hyvinvointiindeksi (WHO-5)
|
Muutos perushyvinvointiin 8 viikon kohdalla
|
Mielenmuutos - Vaeltaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta mielen vaeltelemisesta 8 viikon kohdalla
|
Mielen vaelteleva kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta mielen vaeltelemisesta 8 viikon kohdalla
|
Tunteiden säätelyn muutos
Aikaikkuna: Muutos tunnesääntelyn perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
|
Muutos tunnesääntelyn perustasosta 8 viikon kohdalla
|
Koetun stressin muutos
Aikaikkuna: Muutos perusstressistä 8 viikon kohdalla
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
|
Muutos perusstressistä 8 viikon kohdalla
|
Huomion muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Huomio 8 viikon kohdalla
|
Jatkuvaa huomiota vastaustehtävään
|
Muutos lähtötilanteesta Huomio 8 viikon kohdalla
|
Kehotietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos kehon tietoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kehotietoisuuskysely
|
Muutos kehon tietoisuuden lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos elämään tyytyväisyyteen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
|
Muutos elämään tyytyväisyyteen lähtötasosta 8 viikon kohdalla
|
Kurssin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Asiakastyytyväisyyskysely
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
70 mahdollista meditaatioon tai joogaan liittyvää haittatapahtumaa tai poikkeuksellista kokemusta.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBLM-H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla ilmaiseksi verkossa.
IPD-jaon aikakehys
2021
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Analyyttinen koodi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mantra meditaatio
-
Medical University of ViennaPharmig - Gesundheitsziele aus dem Rahmen-PharmavertragAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | AnoreksiaItävalta