Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Meditační úprava životního stylu u zdravých jedinců (MBLM-H)

20. dubna 2021 aktualizováno: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM je celostní terapie pro lidi s duševními poruchami, jejíž pozitivní účinky na pacienty s depresí byly již prokázány v klinickém použití a pilotní studii. V této studii budou zkoumány rozdílné účinky domén MBLM (etický život, zdravý životní styl a meditace mantry) na zdravé dobrovolníky.

Přehled studie

Detailní popis

MBLM rozšiřuje stávající koncepty medicíny mysli a těla o etické a duchovní koncepty z tradičního systému Pataňdžali jógy, který může působit jako copingový faktor na jedné straně a vyšší motivaci a prohlubování praxe (fyzická jógová cvičení / mantra Meditace). MBLM si klade za cíl vytvořit cvičební rutinu v každodenním životě účastníků, což vede k salutogenezi. Podpora duševního zdraví prostřednictvím meditace a jógy byla dobře zdokumentována (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), a to i v klinických populacích (Ospina et al., 2007). Preventivní potenciál programu MBLM bude zkoumán u zdravých dobrovolníků, analogicky k již dobře prozkoumanému a široce používanému programu Mindfulness Based Stress Reduction.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sachsen
      • Colditz, Sachsen, Německo, 04680
        • Diakoniekliniken Zschadraß

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Psychiatrická porucha
  2. Aktuální účast na jiném studiu meditace nebo jógy
  3. Pravidelná stávající meditace nebo cvičení jógy (více než jednou týdně v posledních 6 měsících)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Meditace mantra
8 týdnů meditace mantry s týdenními skupinovými sezeními.
Meditace s mantrami
Experimentální: Mantra meditace plus etická praxe
8 týdnů meditace mantra plus etické cvičení s týdenními skupinovými sezeními.
Meditace s mantrami
Etické principy založené na filozofii jógy, včetně obsahu Yamas a Niyamas.
Experimentální: Mantra meditace plus cvičení jógy
8 týdnů meditace mantra plus cvičení jógy s týdenními skupinovými sezeními.
Meditace s mantrami
Ujjaii dýchání a jednoduché jógové ásany
Experimentální: Mantra meditace plus cvičení jógy plus etická praxe
8 týdnů meditace mantra plus cvičení jógy plus etické cvičení s týdenními skupinovými sezeními.
Meditace s mantrami
Etické principy založené na filozofii jógy, včetně obsahu Yamas a Niyamas.
Ujjaii dýchání a jednoduché jógové ásany

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna blahobytu
Časové okno: Změna od výchozí pohody po 8 týdnech
Index blahobytu WHO (pěti) (WHO-5)
Změna od výchozí pohody po 8 týdnech
Putování změnou mysli
Časové okno: Změna od výchozího myšlenkového putování po 8 týdnech
Dotazník putování myslí
Změna od výchozího myšlenkového putování po 8 týdnech
Změna regulace emocí
Časové okno: Změna od základní regulace emocí po 8 týdnech
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Změna od základní regulace emocí po 8 týdnech
Změna vnímaného stresu
Časové okno: Změna od výchozího stresu po 8 týdnech
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Změna od výchozího stresu po 8 týdnech
Změna pozornosti
Časové okno: Změna od výchozího stavu Pozor po 8 týdnech
Trvalá pozornost k reakci na úkol
Změna od výchozího stavu Pozor po 8 týdnech
Změna uvědomění si těla
Časové okno: Změna od výchozího tělesného vědomí po 8 týdnech
Dotazník tělesného vědomí
Změna od výchozího tělesného vědomí po 8 týdnech
Spokojenost se životem
Časové okno: Změna od výchozí životní spokojenosti po 8 týdnech
Spokojenost s životní stupnicí
Změna od výchozí životní spokojenosti po 8 týdnech
Spokojenost s kurzem
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
Dotazník spokojenosti klientů
Po 8 týdnech zásahu
Nežádoucí příhody
Časové okno: Po 8 týdnech zásahu
70 možných nepříznivých událostí nebo mimořádných zážitků spojených s meditací nebo cvičením jógy.
Po 8 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MBLM-H

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Všechna data budou zpřístupněna pro bezplatný online přístup.

Časový rámec sdílení IPD

2021

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Meditace mantra

Předplatit