Modificación del estilo de vida basada en la meditación en individuos sanos (MBLM-H)
20 de abril de 2021 actualizado por: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM es una terapia holística para personas con trastornos mentales cuyos efectos positivos en pacientes con depresión ya han sido demostrados en uso clínico y en un estudio piloto.
En el presente estudio, se investigarán los efectos diferenciales de los dominios MBLM (vida ética, estilo de vida saludable y meditación mantra) en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MBLM amplía los conceptos existentes de medicina mente-cuerpo con conceptos éticos y espirituales del sistema de yoga tradicional de Patanjali, que puede actuar como un factor de afrontamiento por un lado, y una mayor motivación y profundización de la práctica (ejercicios de yoga físico / meditación mantra).
MBLM tiene como objetivo establecer una rutina de ejercicios en la vida diaria de los participantes, que conduce a la salutogénesis.
La promoción de la salud mental a través de la meditación y el yoga ha sido bien documentada (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert y Schwarz, 2012), también en poblaciones clínicas (Ospina et al., 2007).
El potencial preventivo del programa MBLM se examinará en voluntarios sanos, de forma análoga al programa de Reducción del Estrés Basado en la Conciencia que ya ha sido bien investigado y ampliamente utilizado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sachsen
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Colditz, Sachsen, Alemania, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Desorden psiquiátrico
- Participación actual en otro estudio de meditación o yoga.
- Práctica regular de meditación o yoga existente (más de una vez por semana en los últimos 6 meses)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación mantra
8 semanas de meditación mantra con sesiones grupales semanales.
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Meditación con mantras
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Experimental: Meditación mantra más práctica ética
8 semanas de meditación mantra más práctica ética con sesiones grupales semanales.
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Meditación con mantras
Principios éticos basados en la filosofía del Yoga, incluidos los contenidos de Yamas y Niyamas.
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Experimental: Meditación mantra más ejercicios de yoga
8 semanas de meditación mantra más ejercicios de yoga con sesiones grupales semanales.
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Meditación con mantras
Respiración Ujjaii y asanas de yoga simples
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Experimental: Meditación mantra más ejercicios de yoga más práctica ética
8 semanas de meditación mantra más Ejercicios de Yoga más práctica ética con sesiones grupales semanales.
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Meditación con mantras
Principios éticos basados en la filosofía del Yoga, incluidos los contenidos de Yamas y Niyamas.
Respiración Ujjaii y asanas de yoga simples
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de Bienestar
Periodo de tiempo: Cambio desde el bienestar inicial a las 8 semanas
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Índice de Bienestar de la OMS (Cinco) (OMS-5)
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Cambio desde el bienestar inicial a las 8 semanas
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Cambio de mente-errante
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la línea de base Mind-Wandering a las 8 semanas
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Cuestionario de mente errante
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Cambio con respecto a la línea de base Mind-Wandering a las 8 semanas
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Cambio de regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Cambio desde la regulación de la emoción de referencia a las 8 semanas
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
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Cambio desde la regulación de la emoción de referencia a las 8 semanas
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Cambio de estrés percibido
Periodo de tiempo: Cambio desde el estrés inicial a las 8 semanas
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Escala de Estrés Percibido (PSS)
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Cambio desde el estrés inicial a las 8 semanas
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Cambio de Atención
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Atención a las 8 semanas
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Atención sostenida a la tarea de respuesta
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Cambio desde el inicio Atención a las 8 semanas
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Cambio de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde la conciencia corporal inicial a las 8 semanas
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Cuestionario de Conciencia Corporal
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Cambio desde la conciencia corporal inicial a las 8 semanas
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Satisfacción de vida
Periodo de tiempo: Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a las 8 semanas
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Escala de Satisfacción con la Vida
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Cambio desde la satisfacción con la vida inicial a las 8 semanas
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Satisfacción del curso
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
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Cuestionario de satisfacción del cliente
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Después de 8 semanas de intervención
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
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70 posibles eventos adversos o experiencias extraordinarias asociadas con la meditación o la práctica del yoga.
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Después de 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MBLM-H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Todos los datos estarán disponibles para acceso gratuito en línea.
Marco de tiempo para compartir IPD
2021
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .