Meditasjonsbasert livsstilsendring hos friske individer (MBLM-H)
20. april 2021 oppdatert av: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM er en helhetlig terapi for personer med psykiske lidelser hvis positive effekter på pasienter med depresjon allerede er påvist i klinisk bruk og en pilotstudie.
I denne studien vil de differensielle effektene av MBLM-domener (etisk livsstil, sunn livsstil og mantrameditasjon) på friske frivillige bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MBLM utvider eksisterende konsepter innen sinn-kroppsmedisin med etiske og spirituelle konsepter fra det tradisjonelle Patanjali yogasystemet, som kan fungere som mestringsfaktor på den ene siden, og høyere motivasjon og fordypning av praksis (fysiske yogaøvelser / mantra Meditasjon).
MBLM har som mål å etablere en treningsrutine i deltakernes daglige liv, noe som fører til salutogenese.
Fremme av mental helse gjennom meditasjon og yoga er godt dokumentert (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), også i kliniske populasjoner (Ospina et al., 2007).
Det forebyggende potensialet til MBLM-programmet vil bli undersøkt for friske frivillige, analogt med det allerede godt undersøkte og mye brukte Mindfulness Based Stress Reduction-programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Tyskland, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatrisk lidelse
- Nåværende deltakelse i en annen meditasjons- eller yogastudie
- Regelmessig eksisterende meditasjon eller yogapraksis (mer enn én gang i uken de siste 6 månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mantra meditasjon
8 uker med mantrameditasjon med ukentlige gruppeøkter.
|
Meditasjon med mantraer
|
|
Eksperimentell: Mantra-meditasjon pluss etisk praksis
8 uker med mantrameditasjon pluss etisk praksis med ukentlige gruppeøkter.
|
Meditasjon med mantraer
Etiske prinsipper basert på yogafilosofi, inkludert innholdet i Yamas og Niyamas.
|
|
Eksperimentell: Mantra meditasjon pluss yogaøvelser
8 uker med mantrameditasjon pluss yogaøvelser med ukentlige gruppeøkter.
|
Meditasjon med mantraer
Ujjaii pust og enkle yoga asanas
|
|
Eksperimentell: Mantra-meditasjon pluss yogaøvelser pluss etisk praksis
8 uker med mantrameditasjon pluss yogaøvelser pluss etisk praksis med ukentlige gruppeøkter.
|
Meditasjon med mantraer
Etiske prinsipper basert på yogafilosofi, inkludert innholdet i Yamas og Niyamas.
Ujjaii pust og enkle yoga asanas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av velvære
Tidsramme: Endring fra baseline velvære ved 8 uker
|
WHO (fem) velværeindeks (WHO-5)
|
Endring fra baseline velvære ved 8 uker
|
|
Change of Mind-Wandering
Tidsramme: Endring fra baseline Mind-Wandering ved 8 uker
|
Tankevandrende spørreskjema
|
Endring fra baseline Mind-Wandering ved 8 uker
|
|
Endring av følelsesregulering
Tidsramme: Endring fra baseline følelsesregulering ved 8 uker
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
|
Endring fra baseline følelsesregulering ved 8 uker
|
|
Endring av opplevd stress
Tidsramme: Endring fra baseline Stress ved 8 uker
|
Perceived Stress Scale (PSS)
|
Endring fra baseline Stress ved 8 uker
|
|
Endring av oppmerksomhet
Tidsramme: Endring fra baseline oppmerksomhet ved 8 uker
|
Vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave
|
Endring fra baseline oppmerksomhet ved 8 uker
|
|
Endring av kroppsbevissthet
Tidsramme: Endring fra baseline kroppsbevissthet ved 8 uker
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
|
Endring fra baseline kroppsbevissthet ved 8 uker
|
|
Livstilfredshet
Tidsramme: Endring fra baseline livstilfredshet ved 8 uker
|
Tilfredshet med Life Scale
|
Endring fra baseline livstilfredshet ved 8 uker
|
|
Kurstilfredshet
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
Kundetilfredshetsspørreskjema
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
70 mulige uønskede hendelser eller ekstraordinære opplevelser knyttet til meditasjon eller yogapraksis.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBLM-H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Alle data vil bli gjort tilgjengelig for gratis nettilgang.
IPD-delingstidsramme
2021
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Analytisk kode
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .