Modification du mode de vie basée sur la méditation chez les personnes en bonne santé (MBLM-H)
20 avril 2021 mis à jour par: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM est une thérapie holistique pour les personnes souffrant de troubles mentaux dont les effets positifs sur les patients souffrant de dépression ont déjà été démontrés en utilisation clinique et dans une étude pilote.
Dans la présente étude, les effets différentiels des domaines MBLM (vie éthique, mode de vie sain et méditation mantra) sur des volontaires sains seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MBLM élargit les concepts existants de médecine corps-esprit avec des concepts éthiques et spirituels du système de yoga traditionnel de Patanjali, qui peuvent agir comme un facteur d'adaptation d'une part, et une motivation plus élevée et un approfondissement de la pratique (exercices de yoga physique / méditation mantra).
MBLM vise à établir une routine d'exercices dans la vie quotidienne des participants, ce qui conduit à la salutogénèse.
La promotion de la santé mentale par la méditation et le yoga a été bien documentée (Büssing et al., 2012, Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), également dans les populations cliniques (Ospina et al., 2007).
Le potentiel préventif du programme MBLM sera examiné pour des volontaires en bonne santé, de manière analogue au programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience déjà bien documenté et largement utilisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sachsen
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Colditz, Sachsen, Allemagne, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Trouble psychiatrique
- Participation actuelle à une autre étude de méditation ou de yoga
- Pratique régulière de méditation ou de yoga (plus d'une fois par semaine au cours des 6 derniers mois)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Méditation des mantras
8 semaines de méditation mantra avec des séances de groupe hebdomadaires.
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Méditation avec des mantras
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Expérimental: Méditation mantra et pratique éthique
8 semaines de méditation mantra plus une pratique éthique avec des séances de groupe hebdomadaires.
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Méditation avec des mantras
Principes éthiques basés sur la philosophie du yoga, y compris le contenu de Yamas et Niyamas.
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Expérimental: Méditation mantra et exercices de yoga
8 semaines de méditation mantra plus des exercices de yoga avec des séances de groupe hebdomadaires.
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Méditation avec des mantras
Respiration Ujjaii et asanas de yoga simples
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Expérimental: Méditation mantra plus exercices de yoga plus pratique éthique
8 semaines de méditation mantra plus des exercices de yoga plus une pratique éthique avec des séances de groupe hebdomadaires.
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Méditation avec des mantras
Principes éthiques basés sur la philosophie du yoga, y compris le contenu de Yamas et Niyamas.
Respiration Ujjaii et asanas de yoga simples
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de bien-être
Délai: Changement par rapport au bien-être initial à 8 semaines
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Indice de bien-être de l'OMS (cinq) (OMS-5)
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Changement par rapport au bien-être initial à 8 semaines
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Changement d'errance mentale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mind-Wandering à 8 semaines
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Questionnaire sur l'errance mentale
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Changement par rapport à la ligne de base Mind-Wandering à 8 semaines
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Modification de la régulation des émotions
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Régulation des émotions à 8 semaines
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
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Changement par rapport à la ligne de base Régulation des émotions à 8 semaines
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Changement de stress perçu
Délai: Changement par rapport au niveau de référence Stress à 8 semaines
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Échelle de stress perçu (PSS)
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Changement par rapport au niveau de référence Stress à 8 semaines
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Changement d'Attention
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Attention à 8 semaines
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Attention soutenue à la tâche de réponse
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Changement par rapport à la ligne de base Attention à 8 semaines
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Changement de conscience corporelle
Délai: Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 8 semaines
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Questionnaire sur la conscience corporelle
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Changement par rapport à la conscience corporelle de base à 8 semaines
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Satisfaction de la vie
Délai: Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 8 semaines
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
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Changement par rapport à la satisfaction de vie de base à 8 semaines
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Satisfaction du cours
Délai: Après 8 semaines d'intervention
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Questionnaire de satisfaction client
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Après 8 semaines d'intervention
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Événements indésirables
Délai: Après 8 semaines d'intervention
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70 événements indésirables possibles ou expériences extraordinaires associés à la méditation ou à la pratique du yoga.
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Après 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2020
Première publication (Réel)
5 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MBLM-H
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Toutes les données seront mises à disposition pour un accès en ligne gratuit.
Délai de partage IPD
2021
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .