Op meditatie gebaseerde levensstijlaanpassing bij gezonde individuen (MBLM-H)
20 april 2021 bijgewerkt door: Holger C. Bringmann, Diakonie Kliniken Zschadraß
MBLM is een holistische therapie voor mensen met psychische stoornissen waarvan de positieve effecten op patiënten met depressie al zijn aangetoond in klinisch gebruik en in een pilotstudie.
In de huidige studie zullen de differentiële effecten van MBLM-domeinen (ethisch leven, gezonde levensstijl en mantra-meditatie) op gezonde vrijwilligers worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MBLM breidt bestaande concepten van mind-body medicine uit met ethische en spirituele concepten uit het traditionele Patanjali yogasysteem, die enerzijds kunnen fungeren als een coping-factor, en een hogere motivatie en verdieping van de beoefening (fysieke yoga-oefeningen / mantra-meditatie).
MBLM heeft tot doel een oefeningsroutine in het dagelijkse leven van de deelnemers tot stand te brengen, wat leidt tot salutogenese.
De bevordering van geestelijke gezondheid door middel van meditatie en yoga is goed gedocumenteerd (Büssing et al., 2012; Sedlmeier, Ebert, & Schwarz, 2012), ook in klinische populaties (Ospina et al., 2007).
Het preventieve potentieel van het MBLM-programma wordt onderzocht voor gezonde vrijwilligers, analoog aan het reeds goed onderzochte en veel gebruikte Mindfulness Based Stress Reduction-programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sachsen
-
Colditz, Sachsen, Duitsland, 04680
- Diakoniekliniken Zschadraß
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Psychiatrische stoornis
- Huidige deelname aan een andere meditatie- of yogastudie
- Regelmatig bestaande meditatie- of yogabeoefening (meer dan eens per week in de laatste 6 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mantra-meditatie
8 weken mantra-meditatie met wekelijkse groepssessies.
|
Meditatie met mantra's
|
|
Experimenteel: Mantra-meditatie plus ethische praktijk
8 weken mantra-meditatie plus ethische oefening met wekelijkse groepssessies.
|
Meditatie met mantra's
Ethische principes gebaseerd op yogafilosofie, inclusief inhoud van Yamas en Niyamas.
|
|
Experimenteel: Mantra-meditatie plus yoga-oefeningen
8 weken mantra-meditatie plus yoga-oefeningen met wekelijkse groepssessies.
|
Meditatie met mantra's
Ujjaii-ademhaling en eenvoudige yoga-asana's
|
|
Experimenteel: Mantra-meditatie plus yoga-oefeningen plus ethische praktijk
8 weken mantra-meditatie plus yoga-oefeningen plus ethische oefening met wekelijkse groepssessies.
|
Meditatie met mantra's
Ethische principes gebaseerd op yogafilosofie, inclusief inhoud van Yamas en Niyamas.
Ujjaii-ademhaling en eenvoudige yoga-asana's
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van Welzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Welzijn na 8 weken
|
WGO (Vijf) Welzijnsindex (WHO-5)
|
Verandering ten opzichte van baseline Welzijn na 8 weken
|
|
Verandering van gedachtenwandelen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Mind-Wandering na 8 weken
|
Mind Wandering-vragenlijst
|
Verandering ten opzichte van baseline Mind-Wandering na 8 weken
|
|
Verandering van emotieregulatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline emotieregulatie na 8 weken
|
Moeilijkheden bij emotieregulatieschaal (DERS)
|
Verandering ten opzichte van baseline emotieregulatie na 8 weken
|
|
Verandering van waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Stress na 8 weken
|
Waargenomen Stress Schaal (PSS)
|
Verandering ten opzichte van baseline Stress na 8 weken
|
|
Verandering van aandacht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Aandacht na 8 weken
|
Aanhoudende aandacht voor responstaak
|
Verandering ten opzichte van baseline Aandacht na 8 weken
|
|
Verandering van lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsbewustzijn na 8 weken
|
Vragenlijst lichaamsbewustzijn
|
Verandering ten opzichte van basislijn lichaamsbewustzijn na 8 weken
|
|
Levensvoldoening
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van tevredenheid met het leven bij aanvang na 8 weken
|
Tevredenheid met de levensschaal
|
Verandering ten opzichte van tevredenheid met het leven bij aanvang na 8 weken
|
|
Cursus tevredenheid
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
Vragenlijst klanttevredenheid
|
Na 8 weken interventie
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Na 8 weken interventie
|
70 mogelijke bijwerkingen of buitengewone ervaringen die verband houden met meditatie of yogabeoefening.
|
Na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MBLM-H
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden gratis online beschikbaar gesteld.
IPD-tijdsbestek voor delen
2021
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .